Ćwiczenia wzmacniające u pacjentów nadużywających substancji
22 czerwca 2017 zaktualizowane przez: UConn Health
To badanie oceni skuteczność interwencji w sytuacjach awaryjnych (CM) opartej na ćwiczeniach.
W sumie 120 pacjentów nadużywających substancji w ramach intensywnego leczenia ambulatoryjnego zostanie losowo przydzielonych do jednego z dwóch warunków: (a) standardowa opieka plus CM w celu wykonania czynności związanych z celem niezwiązanych z ćwiczeniami (np. poprawa pracy, rodziny lub problemy z transportem) lub (b) standardowa opieka plus CM w celu wykonania czynności związanych z ćwiczeniami.
Oczekuje się, że w porównaniu z osobami otrzymującymi kurację aktywności CM związanej z celem, osoby w stanie CM będą uczestniczyć w większej aktywności fizycznej i rozwiną większą siłę i elastyczność, zmniejszą zażywanie narkotyków, zmniejszą zachowania ryzykowne HIV, złagodzą objawy depresyjne i poprawią stan zdrowia indeksy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 60112
- Alcohol and Drug Recovery Centers, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-65 lat
- mówiący po angielsku
- w leczeniu uzależnień
- pisemna zgoda lekarza (lub wyznaczonego przez niego pracownika służby zdrowia, np. pielęgniarki, asystenta lekarza) na udział w badaniu i programie ćwiczeń.
Kryteria wyłączenia:
- niemożność zrozumienia nauki
- w leczeniu patologicznego hazardu
- przeciwwskazania do ćwiczeń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: CM do ogólnych działań
Standardowa opieka plus indywidualna sesja zarządzania w nagłych wypadkach dla ogólnych czynności
|
Uczestnicy zyskują szansę na wygranie nagród za ukierunkowane zachowanie.
|
|
Eksperymentalny: CM dla działań związanych z ćwiczeniami
Standardowa opieka plus indywidualna sesja zarządzania w sytuacjach awaryjnych dla aktywności fizycznej
|
Uczestnicy zyskują szansę na wygranie nagród za ukierunkowane zachowanie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
udział w aktywności fizycznej i funkcjonowanie mierzone PAQ (wydatki Kcal/tydz.)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
udział w aktywności fizycznej i funkcjonowanie mierzone PAQ (wydatki Kcal/tydz.)
Ramy czasowe: miesiąc 2
|
miesiąc 2
|
|
udział w aktywności fizycznej i funkcjonowanie mierzone PAQ (wydatki Kcal/tydz.)
Ramy czasowe: miesiąc 4
|
miesiąc 4
|
|
udział w aktywności fizycznej i funkcjonowanie mierzone PAQ (wydatki Kcal/tydz.)
Ramy czasowe: miesiąc 6
|
miesiąc 6
|
|
udział w aktywności fizycznej i funkcjonowanie mierzone PAQ (wydatki Kcal/tydz.)
Ramy czasowe: miesiąc 9
|
miesiąc 9
|
|
udział w aktywności fizycznej i funkcjonowanie mierzone PAQ (wydatki Kcal/tydz.)
Ramy czasowe: miesiąc 12
|
miesiąc 12
|
|
obecność na zajęciach ruchowych
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
obecność na zajęciach ruchowych
Ramy czasowe: miesiąc 2
|
miesiąc 2
|
|
obecność na zajęciach ruchowych
Ramy czasowe: miesiąc 4
|
miesiąc 4
|
|
obecność na zajęciach ruchowych
Ramy czasowe: miesiąc 6
|
miesiąc 6
|
|
obecność na zajęciach ruchowych
Ramy czasowe: miesiąc 9
|
miesiąc 9
|
|
obecność na zajęciach ruchowych
Ramy czasowe: miesiąc 12
|
miesiąc 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
najdłuższy okres abstynencji
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
najdłuższy okres abstynencji
Ramy czasowe: miesiąc 2
|
miesiąc 2
|
|
najdłuższy okres abstynencji
Ramy czasowe: miesiąc 4
|
miesiąc 4
|
|
najdłuższy okres abstynencji
Ramy czasowe: miesiąc 6
|
miesiąc 6
|
|
najdłuższy okres abstynencji
Ramy czasowe: miesiąc 9
|
miesiąc 9
|
|
najdłuższy okres abstynencji
Ramy czasowe: miesiąc 12
|
miesiąc 12
|
|
Zachowania ryzykowne związane z HIV zgłoszone w kwestionariuszu HRBS
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
Zachowania ryzykowne związane z HIV zgłoszone w kwestionariuszu HRBS
Ramy czasowe: miesiąc 2
|
miesiąc 2
|
|
Zachowania ryzykowne związane z HIV zgłoszone w kwestionariuszu HRBS
Ramy czasowe: miesiąc 4
|
miesiąc 4
|
|
Zachowania ryzykowne związane z HIV zgłoszone w kwestionariuszu HRBS
Ramy czasowe: miesiąc 6
|
miesiąc 6
|
|
Zachowania ryzykowne związane z HIV zgłoszone w kwestionariuszu HRBS
Ramy czasowe: miesiąc 9
|
miesiąc 9
|
|
Zachowania ryzykowne związane z HIV zgłoszone w kwestionariuszu HRBS
Ramy czasowe: miesiąc 12
|
miesiąc 12
|
|
cierpienie psychiczne zgłaszane w kwestionariuszu BSI
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
cierpienie psychiczne zgłaszane w kwestionariuszu BSI
Ramy czasowe: miesiąc 2
|
miesiąc 2
|
|
cierpienie psychiczne zgłaszane w kwestionariuszu BSI
Ramy czasowe: miesiąc 4
|
miesiąc 4
|
|
cierpienie psychiczne zgłaszane w kwestionariuszu BSI
Ramy czasowe: miesiąc 6
|
miesiąc 6
|
|
cierpienie psychiczne zgłaszane w kwestionariuszu BSI
Ramy czasowe: miesiąc 9
|
miesiąc 9
|
|
cierpienie psychiczne zgłaszane w kwestionariuszu BSI
Ramy czasowe: miesiąc 12
|
miesiąc 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nancy M Petry, Ph.D., University of Conncecticut Health Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-010S-2
- R01DA027615 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .