- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01204879
A kábítószerrel visszaélő betegek gyakorlatának megerősítése
2017. június 22. frissítette: UConn Health
Ez a tanulmány egy gyakorlaton alapuló készenléti menedzsment (CM) beavatkozás hatékonyságát fogja értékelni.
Összesen 120, intenzív járóbeteg-kezelésben szenvedő, kábítószerrel visszaélő beteget véletlenszerűen besorolnak a következő két állapot valamelyikébe: (a) normál ellátás plusz CM a testmozgással nem összefüggő, célhoz kapcsolódó tevékenységek elvégzésére (pl. munkahelyi, családi vagy közlekedési problémák javítása) vagy (b) normál ellátás plusz CM a gyakorlatokkal kapcsolatos tevékenységek elvégzéséhez.
A célhoz kötött CM-tevékenység-összehúzódásban részesülőkhöz képest a gyakorlati CM állapotúak várhatóan több fizikai tevékenységben vesznek részt, nagyobb erőt és rugalmasságot fejlesztenek, csökkentik a kábítószer-használatot, csökkentik a HIV kockázati magatartást, csökkentik a depressziós tüneteket és javítják az egészségüket. indexek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 60112
- Alcohol and Drug Recovery Centers, Inc.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 18-65 év
- Angol nyelvű
- a kábítószerrel való visszaélés kezelésében
- az orvos (vagy az általa kijelölt egészségügyi szakember, pl. ápolónő, asszisztens) írásos engedélye a vizsgálatban és egy edzésprogramban való részvételre.
Kizárási kritériumok:
- képtelenség megérteni a tanulmányt
- kóros szerencsejáték miatti gyógyulásban
- az edzés ellenjavallata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: CM az általános tevékenységekhez
Normál ellátás plusz egyéni készenléti kezelési munkamenet általános tevékenységekhez
|
A résztvevők lehetőséget kapnak, hogy nyereményeket nyerjenek a célzott viselkedésért.
|
Kísérleti: CM az edzéssel kapcsolatos tevékenységekhez
Standard ellátás plusz egyéni készenléti kezelési alkalom a fizikai tevékenységekhez
|
A résztvevők lehetőséget kapnak, hogy nyereményeket nyerjenek a célzott viselkedésért.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
fizikai aktivitásban való részvétel és működés PAQ-val mérve (Kcal/hét ráfordítás)
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
fizikai aktivitásban való részvétel és működés PAQ-val mérve (Kcal/hét ráfordítás)
Időkeret: hónap 2
|
hónap 2
|
fizikai aktivitásban való részvétel és működés PAQ-val mérve (Kcal/hét ráfordítás)
Időkeret: hónap 4
|
hónap 4
|
fizikai aktivitásban való részvétel és működés PAQ-val mérve (Kcal/hét ráfordítás)
Időkeret: hónap 6
|
hónap 6
|
fizikai aktivitásban való részvétel és működés PAQ-val mérve (Kcal/hét ráfordítás)
Időkeret: hónap 9
|
hónap 9
|
fizikai aktivitásban való részvétel és működés PAQ-val mérve (Kcal/hét ráfordítás)
Időkeret: hónap 12
|
hónap 12
|
edzés órákon való részvétel
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
edzés órákon való részvétel
Időkeret: hónap 2
|
hónap 2
|
edzés órákon való részvétel
Időkeret: hónap 4
|
hónap 4
|
edzés órákon való részvétel
Időkeret: hónap 6
|
hónap 6
|
edzés órákon való részvétel
Időkeret: hónap 9
|
hónap 9
|
edzés órákon való részvétel
Időkeret: hónap 12
|
hónap 12
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
az absztinencia leghosszabb időtartama
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
az absztinencia leghosszabb időtartama
Időkeret: hónap 2
|
hónap 2
|
az absztinencia leghosszabb időtartama
Időkeret: hónap 4
|
hónap 4
|
az absztinencia leghosszabb időtartama
Időkeret: hónap 6
|
hónap 6
|
az absztinencia leghosszabb időtartama
Időkeret: hónap 9
|
hónap 9
|
az absztinencia leghosszabb időtartama
Időkeret: hónap 12
|
hónap 12
|
A HIV kockázati magatartása a HRBS-kérdőív alapján
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
A HIV kockázati magatartása a HRBS-kérdőív alapján
Időkeret: hónap 2
|
hónap 2
|
A HIV kockázati magatartása a HRBS-kérdőív alapján
Időkeret: hónap 4
|
hónap 4
|
A HIV kockázati magatartása a HRBS-kérdőív alapján
Időkeret: hónap 6
|
hónap 6
|
A HIV kockázati magatartása a HRBS-kérdőív alapján
Időkeret: hónap 9
|
hónap 9
|
A HIV kockázati magatartása a HRBS-kérdőív alapján
Időkeret: hónap 12
|
hónap 12
|
pszichológiai szorongás, amint azt a BSI kérdőíven közölték
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
pszichológiai szorongás, amint azt a BSI kérdőíven közölték
Időkeret: hónap 2
|
hónap 2
|
pszichológiai szorongás, amint azt a BSI kérdőíven közölték
Időkeret: hónap 4
|
hónap 4
|
pszichológiai szorongás, amint azt a BSI kérdőíven közölték
Időkeret: hónap 6
|
hónap 6
|
pszichológiai szorongás, amint azt a BSI kérdőíven közölték
Időkeret: hónap 9
|
hónap 9
|
pszichológiai szorongás, amint azt a BSI kérdőíven közölték
Időkeret: hónap 12
|
hónap 12
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nancy M Petry, Ph.D., University of Conncecticut Health Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. augusztus 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. szeptember 16.
Első közzététel (Becslés)
2010. szeptember 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 22.
Utolsó ellenőrzés
2016. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-010S-2
- R01DA027615 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vészhelyzet-kezelés
-
Transcendent International, LLCMOUNT SINAI HOSPITALBefejezveTerhességhez kapcsolódóEgyesült Államok
-
Yale UniversityThe Hospital for Sick Children; United States Department of Defense; Connecticut Children...BefejezveKrónikus fájdalom | Neurofibromatosis 1Egyesült Államok
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveOpiátpótló terápiaEgyesült Államok
-
Aurora Health CareUniversity of California, Berkeley; University of ChicagoBefejezveAnyaggal kapcsolatos rendellenességek | Opioidokkal kapcsolatos rendellenességek | ViselkedésterápiaEgyesült Államok
-
UConn HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)BefejezveVészhelyzet-kezelés | Alkoholfogyasztási zavarEgyesült Államok
-
Oregon Health and Science UniversityOregon Health Authority; Comagine HealthToborzásMetamfetamin visszaélésEgyesült Államok
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University of California... és más munkatársakBefejezveHIV | Szerhasználat | Fekvőbeteg | AIDSEgyesült Államok
-
Western Michigan UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); RTI International; DynamiCare Health Inc.Még nincs toborzásOpioidokkal kapcsolatos rendellenességek | Kábítószerrel való visszaélés
-
Yale UniversityAmerican Heart AssociationToborzás