Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kábítószerrel visszaélő betegek gyakorlatának megerősítése

2017. június 22. frissítette: UConn Health
Ez a tanulmány egy gyakorlaton alapuló készenléti menedzsment (CM) beavatkozás hatékonyságát fogja értékelni. Összesen 120, intenzív járóbeteg-kezelésben szenvedő, kábítószerrel visszaélő beteget véletlenszerűen besorolnak a következő két állapot valamelyikébe: (a) normál ellátás plusz CM a testmozgással nem összefüggő, célhoz kapcsolódó tevékenységek elvégzésére (pl. munkahelyi, családi vagy közlekedési problémák javítása) vagy (b) normál ellátás plusz CM a gyakorlatokkal kapcsolatos tevékenységek elvégzéséhez. A célhoz kötött CM-tevékenység-összehúzódásban részesülőkhöz képest a gyakorlati CM állapotúak várhatóan több fizikai tevékenységben vesznek részt, nagyobb erőt és rugalmasságot fejlesztenek, csökkentik a kábítószer-használatot, csökkentik a HIV kockázati magatartást, csökkentik a depressziós tüneteket és javítják az egészségüket. indexek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 60112
        • Alcohol and Drug Recovery Centers, Inc.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor 18-65 év
  • Angol nyelvű
  • a kábítószerrel való visszaélés kezelésében
  • az orvos (vagy az általa kijelölt egészségügyi szakember, pl. ápolónő, asszisztens) írásos engedélye a vizsgálatban és egy edzésprogramban való részvételre.

Kizárási kritériumok:

  • képtelenség megérteni a tanulmányt
  • kóros szerencsejáték miatti gyógyulásban
  • az edzés ellenjavallata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: CM az általános tevékenységekhez
Normál ellátás plusz egyéni készenléti kezelési munkamenet általános tevékenységekhez
A résztvevők lehetőséget kapnak, hogy nyereményeket nyerjenek a célzott viselkedésért.
Kísérleti: CM az edzéssel kapcsolatos tevékenységekhez
Standard ellátás plusz egyéni készenléti kezelési alkalom a fizikai tevékenységekhez
A résztvevők lehetőséget kapnak, hogy nyereményeket nyerjenek a célzott viselkedésért.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
fizikai aktivitásban való részvétel és működés PAQ-val mérve (Kcal/hét ráfordítás)
Időkeret: alapvonal
alapvonal
fizikai aktivitásban való részvétel és működés PAQ-val mérve (Kcal/hét ráfordítás)
Időkeret: hónap 2
hónap 2
fizikai aktivitásban való részvétel és működés PAQ-val mérve (Kcal/hét ráfordítás)
Időkeret: hónap 4
hónap 4
fizikai aktivitásban való részvétel és működés PAQ-val mérve (Kcal/hét ráfordítás)
Időkeret: hónap 6
hónap 6
fizikai aktivitásban való részvétel és működés PAQ-val mérve (Kcal/hét ráfordítás)
Időkeret: hónap 9
hónap 9
fizikai aktivitásban való részvétel és működés PAQ-val mérve (Kcal/hét ráfordítás)
Időkeret: hónap 12
hónap 12
edzés órákon való részvétel
Időkeret: alapvonal
alapvonal
edzés órákon való részvétel
Időkeret: hónap 2
hónap 2
edzés órákon való részvétel
Időkeret: hónap 4
hónap 4
edzés órákon való részvétel
Időkeret: hónap 6
hónap 6
edzés órákon való részvétel
Időkeret: hónap 9
hónap 9
edzés órákon való részvétel
Időkeret: hónap 12
hónap 12

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
az absztinencia leghosszabb időtartama
Időkeret: alapvonal
alapvonal
az absztinencia leghosszabb időtartama
Időkeret: hónap 2
hónap 2
az absztinencia leghosszabb időtartama
Időkeret: hónap 4
hónap 4
az absztinencia leghosszabb időtartama
Időkeret: hónap 6
hónap 6
az absztinencia leghosszabb időtartama
Időkeret: hónap 9
hónap 9
az absztinencia leghosszabb időtartama
Időkeret: hónap 12
hónap 12
A HIV kockázati magatartása a HRBS-kérdőív alapján
Időkeret: alapvonal
alapvonal
A HIV kockázati magatartása a HRBS-kérdőív alapján
Időkeret: hónap 2
hónap 2
A HIV kockázati magatartása a HRBS-kérdőív alapján
Időkeret: hónap 4
hónap 4
A HIV kockázati magatartása a HRBS-kérdőív alapján
Időkeret: hónap 6
hónap 6
A HIV kockázati magatartása a HRBS-kérdőív alapján
Időkeret: hónap 9
hónap 9
A HIV kockázati magatartása a HRBS-kérdőív alapján
Időkeret: hónap 12
hónap 12
pszichológiai szorongás, amint azt a BSI kérdőíven közölték
Időkeret: alapvonal
alapvonal
pszichológiai szorongás, amint azt a BSI kérdőíven közölték
Időkeret: hónap 2
hónap 2
pszichológiai szorongás, amint azt a BSI kérdőíven közölték
Időkeret: hónap 4
hónap 4
pszichológiai szorongás, amint azt a BSI kérdőíven közölték
Időkeret: hónap 6
hónap 6
pszichológiai szorongás, amint azt a BSI kérdőíven közölték
Időkeret: hónap 9
hónap 9
pszichológiai szorongás, amint azt a BSI kérdőíven közölték
Időkeret: hónap 12
hónap 12

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nancy M Petry, Ph.D., University of Conncecticut Health Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 16.

Első közzététel (Becslés)

2010. szeptember 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10-010S-2
  • R01DA027615 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vészhelyzet-kezelés

3
Iratkozz fel