Versterking van lichaamsbeweging bij patiënten die middelen misbruiken
22 juni 2017 bijgewerkt door: UConn Health
Deze studie zal de doeltreffendheid evalueren van een op oefeningen gebaseerde interventie voor contingentiebeheer (CM).
Een totaal van 120 middelenmisbruikende patiënten in intensieve poliklinische behandeling zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de twee voorwaarden: (a) standaardzorg plus CM voor het voltooien van doelgerelateerde activiteiten die geen verband houden met lichaamsbeweging (bijv. Verbetering van werk, gezin of vervoersproblemen) of (b) standaardzorg plus CM voor het uitvoeren van aan lichaamsbeweging gerelateerde activiteiten.
Vergeleken met degenen die doelgerelateerde CM-activiteitscontractie krijgen, wordt verwacht dat degenen in de conditie van CM-oefeningen zullen deelnemen aan meer fysieke activiteiten en meer kracht en flexibiliteit zullen ontwikkelen, drugsgebruik zullen verminderen, HIV-risicogedrag zullen verminderen, depressieve symptomen zullen verminderen en de gezondheid verbeteren. indexen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 60112
- Alcohol and Drug Recovery Centers, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-65 jaar
- Engels sprekende
- bij de behandeling van middelenmisbruik
- schriftelijke toestemming van een arts (of hun aangewezen zorgverlener, bijv. verpleegkundige, arts-assistent) om deel te nemen aan het onderzoek en een oefenprogramma.
Uitsluitingscriteria:
- onvermogen om de studie te begrijpen
- in herstel voor pathologisch gokken
- contra-indicatie om te sporten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: CM voor algemene werkzaamheden
Standaardzorg plus individuele contingentiemanagementsessie voor algemene activiteiten
|
Deelnemers maken kans op prijzen voor het beoogde gedrag.
|
|
Experimenteel: CM voor bewegingsgerelateerde activiteiten
Standaardzorg plus individuele contingentiemanagementsessie voor fysieke activiteiten
|
Deelnemers maken kans op prijzen voor het beoogde gedrag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
lichaamsbeweging participatie en functioneren gemeten door de PAQ (Kcal/week uitgaven)
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
|
lichaamsbeweging participatie en functioneren gemeten door de PAQ (Kcal/week uitgaven)
Tijdsspanne: maand 2
|
maand 2
|
|
lichaamsbeweging participatie en functioneren gemeten door de PAQ (Kcal/week uitgaven)
Tijdsspanne: maand 4
|
maand 4
|
|
lichaamsbeweging participatie en functioneren gemeten door de PAQ (Kcal/week uitgaven)
Tijdsspanne: maand 6
|
maand 6
|
|
lichaamsbeweging participatie en functioneren gemeten door de PAQ (Kcal/week uitgaven)
Tijdsspanne: maand 9
|
maand 9
|
|
lichaamsbeweging participatie en functioneren gemeten door de PAQ (Kcal/week uitgaven)
Tijdsspanne: maand 12
|
maand 12
|
|
aanwezigheid bij oefenlessen
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
|
aanwezigheid bij oefenlessen
Tijdsspanne: maand 2
|
maand 2
|
|
aanwezigheid bij oefenlessen
Tijdsspanne: maand 4
|
maand 4
|
|
aanwezigheid bij oefenlessen
Tijdsspanne: maand 6
|
maand 6
|
|
aanwezigheid bij oefenlessen
Tijdsspanne: maand 9
|
maand 9
|
|
aanwezigheid bij oefenlessen
Tijdsspanne: maand 12
|
maand 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
langste onthoudingsduur
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
|
langste onthoudingsduur
Tijdsspanne: maand 2
|
maand 2
|
|
langste onthoudingsduur
Tijdsspanne: maand 4
|
maand 4
|
|
langste onthoudingsduur
Tijdsspanne: maand 6
|
maand 6
|
|
langste onthoudingsduur
Tijdsspanne: maand 9
|
maand 9
|
|
langste onthoudingsduur
Tijdsspanne: maand 12
|
maand 12
|
|
HIV-risicogedrag zoals gerapporteerd op HRBS-vragenlijst
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
|
HIV-risicogedrag zoals gerapporteerd op HRBS-vragenlijst
Tijdsspanne: maand 2
|
maand 2
|
|
HIV-risicogedrag zoals gerapporteerd op HRBS-vragenlijst
Tijdsspanne: maand 4
|
maand 4
|
|
HIV-risicogedrag zoals gerapporteerd op HRBS-vragenlijst
Tijdsspanne: maand 6
|
maand 6
|
|
HIV-risicogedrag zoals gerapporteerd op HRBS-vragenlijst
Tijdsspanne: maand 9
|
maand 9
|
|
HIV-risicogedrag zoals gerapporteerd op HRBS-vragenlijst
Tijdsspanne: maand 12
|
maand 12
|
|
psychisch leed zoals gerapporteerd op de BSI-vragenlijst
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
|
psychisch leed zoals gerapporteerd op de BSI-vragenlijst
Tijdsspanne: maand 2
|
maand 2
|
|
psychisch leed zoals gerapporteerd op de BSI-vragenlijst
Tijdsspanne: maand 4
|
maand 4
|
|
psychisch leed zoals gerapporteerd op de BSI-vragenlijst
Tijdsspanne: maand 6
|
maand 6
|
|
psychisch leed zoals gerapporteerd op de BSI-vragenlijst
Tijdsspanne: maand 9
|
maand 9
|
|
psychisch leed zoals gerapporteerd op de BSI-vragenlijst
Tijdsspanne: maand 12
|
maand 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nancy M Petry, Ph.D., University of Conncecticut Health Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 augustus 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
17 september 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 december 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-010S-2
- R01DA027615 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .