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Exercício de reforço em pacientes que abusam de substâncias

22 de junho de 2017 atualizado por: UConn Health
Este estudo avaliará a eficácia de uma intervenção de gerenciamento de contingência (CM) baseada em exercícios. Um total de 120 pacientes com abuso de substâncias em tratamento ambulatorial intensivo será designado aleatoriamente para uma das duas condições: (a) atendimento padrão mais CM para concluir atividades relacionadas a objetivos não relacionadas ao exercício (por exemplo, melhorar o trabalho, família ou questões de transporte) , ou (b) cuidados padrão mais CM para completar atividades relacionadas ao exercício. Em comparação com aqueles que recebem contração de atividade CM relacionada a objetivos, espera-se que aqueles na condição de exercício CM participem de mais atividades físicas e desenvolvam maior força e flexibilidade, diminuam o uso de drogas, reduzam comportamentos de risco para HIV, diminuam sintomas depressivos e melhorem a saúde índices.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 60112
        • Alcohol and Drug Recovery Centers, Inc.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 18-65 anos
  • falando inglês
  • no tratamento de abuso de substâncias
  • permissão por escrito de um médico (ou seu profissional de saúde designado, por exemplo, enfermeira, médico assistente) para participar do estudo e de um programa de exercícios.

Critério de exclusão:

  • incapacidade de compreender o estudo
  • em recuperação de jogo patológico
  • contra-indicação para exercícios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: CM para atividades gerais
Atendimento padrão mais sessão individual de gerenciamento de contingência para atividades gerais
Comportamental: Gerência de contingência
Os participantes ganham a chance de ganhar prêmios pelo comportamento alvo.
Experimental: CM para atividades relacionadas ao exercício
Atendimento padrão mais sessão individual de gerenciamento de contingência para atividades físicas
Comportamental: Gerência de contingência
Os participantes ganham a chance de ganhar prêmios pelo comportamento alvo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
participação em atividade física e funcionamento medido pelo PAQ (despesas Kcal/semana)
Prazo: linha de base
linha de base
participação em atividade física e funcionamento medido pelo PAQ (despesas Kcal/semana)
Prazo: mês 2
mês 2
participação em atividade física e funcionamento medido pelo PAQ (despesas Kcal/semana)
Prazo: mês 4
mês 4
participação em atividade física e funcionamento medido pelo PAQ (despesas Kcal/semana)
Prazo: mês 6
mês 6
participação em atividade física e funcionamento medido pelo PAQ (despesas Kcal/semana)
Prazo: mês 9
mês 9
participação em atividade física e funcionamento medido pelo PAQ (despesas Kcal/semana)
Prazo: mês 12
mês 12
frequência às aulas de ginástica
Prazo: linha de base
linha de base
frequência às aulas de ginástica
Prazo: mês 2
mês 2
frequência às aulas de ginástica
Prazo: mês 4
mês 4
frequência às aulas de ginástica
Prazo: mês 6
mês 6
frequência às aulas de ginástica
Prazo: mês 9
mês 9
frequência às aulas de ginástica
Prazo: mês 12
mês 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
maior duração de abstinência
Prazo: linha de base
linha de base
maior duração de abstinência
Prazo: mês 2
mês 2
maior duração de abstinência
Prazo: mês 4
mês 4
maior duração de abstinência
Prazo: mês 6
mês 6
maior duração de abstinência
Prazo: mês 9
mês 9
maior duração de abstinência
Prazo: mês 12
mês 12
Comportamentos de risco para HIV conforme relatado no questionário HRBS
Prazo: linha de base
linha de base
Comportamentos de risco para HIV conforme relatado no questionário HRBS
Prazo: mês 2
mês 2
Comportamentos de risco para HIV conforme relatado no questionário HRBS
Prazo: mês 4
mês 4
Comportamentos de risco para HIV conforme relatado no questionário HRBS
Prazo: mês 6
mês 6
Comportamentos de risco para HIV conforme relatado no questionário HRBS
Prazo: mês 9
mês 9
Comportamentos de risco para HIV conforme relatado no questionário HRBS
Prazo: mês 12
mês 12
sofrimento psicológico conforme relatado no questionário BSI
Prazo: linha de base
linha de base
sofrimento psicológico conforme relatado no questionário BSI
Prazo: mês 2
mês 2
sofrimento psicológico conforme relatado no questionário BSI
Prazo: mês 4
mês 4
sofrimento psicológico conforme relatado no questionário BSI
Prazo: mês 6
mês 6
sofrimento psicológico conforme relatado no questionário BSI
Prazo: mês 9
mês 9
sofrimento psicológico conforme relatado no questionário BSI
Prazo: mês 12
mês 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

UConn Health

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Nancy M Petry, Ph.D., University of Conncecticut Health Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

17 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 10-010S-2
  • R01DA027615 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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