Exercice de renforcement chez les patients toxicomanes
22 juin 2017 mis à jour par: UConn Health
Cette étude évaluera l'efficacité d'une intervention de gestion des contingences (CM) basée sur l'exercice.
Un total de 120 patients toxicomanes en traitement ambulatoire intensif seront assignés au hasard à l'une des deux conditions suivantes : (a) soins standard plus MC pour effectuer des activités liées à des objectifs non liés à l'exercice (par exemple, améliorer le travail, la famille ou les problèmes de transport) , ou (b) soins standard plus CM pour effectuer des activités liées à l'exercice.
Par rapport à ceux qui reçoivent des contrats d'activité de CM liés à un objectif, on s'attend à ce que ceux qui sont dans la condition de CM d'exercice participent à plus d'activités physiques et développent une plus grande force et flexibilité, diminuent la consommation de drogues, réduisent les comportements à risque de VIH, atténuent les symptômes dépressifs et améliorent la santé indices.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, États-Unis, 60112
- Alcohol and Drug Recovery Centers, Inc.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge 18-65 ans
- anglophone
- dans le traitement de la toxicomanie
- autorisation écrite d'un médecin (ou de son professionnel de la santé désigné, par exemple, une infirmière, un assistant médical) pour participer à l'étude et à un programme d'exercices.
Critère d'exclusion:
- incapacité à comprendre l'étude
- en convalescence pour jeu pathologique
- contre-indication à l'exercice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: CM pour les activités générales
Soins standard et séance individuelle de gestion des imprévus pour les activités générales
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Les participants courent la chance de gagner des prix pour le comportement ciblé.
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Expérimental: CM pour les activités liées à l'exercice
Soins standard et séance individuelle de gestion des imprévus pour les activités physiques
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Les participants courent la chance de gagner des prix pour le comportement ciblé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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participation à une activité physique et fonctionnement mesurés par le PAQ (dépenses en Kcal/semaine)
Délai: ligne de base
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ligne de base
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participation à une activité physique et fonctionnement mesurés par le PAQ (dépenses en Kcal/semaine)
Délai: mois 2
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mois 2
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participation à une activité physique et fonctionnement mesurés par le PAQ (dépenses en Kcal/semaine)
Délai: mois 4
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mois 4
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participation à une activité physique et fonctionnement mesurés par le PAQ (dépenses en Kcal/semaine)
Délai: mois 6
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mois 6
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participation à une activité physique et fonctionnement mesurés par le PAQ (dépenses en Kcal/semaine)
Délai: mois 9
|
mois 9
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participation à une activité physique et fonctionnement mesurés par le PAQ (dépenses en Kcal/semaine)
Délai: mois 12
|
mois 12
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participation aux cours d'exercices
Délai: ligne de base
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ligne de base
|
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participation aux cours d'exercices
Délai: mois 2
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mois 2
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participation aux cours d'exercices
Délai: mois 4
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mois 4
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participation aux cours d'exercices
Délai: mois 6
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mois 6
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participation aux cours d'exercices
Délai: mois 9
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mois 9
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participation aux cours d'exercices
Délai: mois 12
|
mois 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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plus longue durée d'abstinence
Délai: ligne de base
|
ligne de base
|
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plus longue durée d'abstinence
Délai: mois 2
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mois 2
|
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plus longue durée d'abstinence
Délai: mois 4
|
mois 4
|
|
plus longue durée d'abstinence
Délai: mois 6
|
mois 6
|
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plus longue durée d'abstinence
Délai: mois 9
|
mois 9
|
|
plus longue durée d'abstinence
Délai: mois 12
|
mois 12
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Comportements à risque pour le VIH tels que rapportés sur le questionnaire HRBS
Délai: ligne de base
|
ligne de base
|
|
Comportements à risque pour le VIH tels que rapportés sur le questionnaire HRBS
Délai: mois 2
|
mois 2
|
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Comportements à risque pour le VIH tels que rapportés sur le questionnaire HRBS
Délai: mois 4
|
mois 4
|
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Comportements à risque pour le VIH tels que rapportés sur le questionnaire HRBS
Délai: mois 6
|
mois 6
|
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Comportements à risque pour le VIH tels que rapportés sur le questionnaire HRBS
Délai: mois 9
|
mois 9
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Comportements à risque pour le VIH tels que rapportés sur le questionnaire HRBS
Délai: mois 12
|
mois 12
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détresse psychologique telle que rapportée sur le questionnaire BSI
Délai: ligne de base
|
ligne de base
|
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détresse psychologique telle que rapportée sur le questionnaire BSI
Délai: mois 2
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mois 2
|
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détresse psychologique telle que rapportée sur le questionnaire BSI
Délai: mois 4
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mois 4
|
|
détresse psychologique telle que rapportée sur le questionnaire BSI
Délai: mois 6
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mois 6
|
|
détresse psychologique telle que rapportée sur le questionnaire BSI
Délai: mois 9
|
mois 9
|
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détresse psychologique telle que rapportée sur le questionnaire BSI
Délai: mois 12
|
mois 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nancy M Petry, Ph.D., University of Conncecticut Health Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2010
Première publication (Estimation)
17 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2017
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-010S-2
- R01DA027615 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .