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Esercizio di rinforzo nei pazienti che abusano di sostanze

22 giugno 2017 aggiornato da: UConn Health
Questo studio valuterà l'efficacia di un intervento di gestione delle contingenze (CM) basato sull'esercizio. Un totale di 120 pazienti che abusano di sostanze in trattamento ambulatoriale intensivo saranno assegnati in modo casuale a una delle due condizioni: (a) cure standard più CM per il completamento di attività correlate all'obiettivo non correlate all'esercizio (ad esempio, migliorare il lavoro, problemi familiari o di trasporto) , o (b) cure standard più CM per il completamento delle attività relative all'esercizio. Rispetto a coloro che ricevono un contratto di attività CM correlato all'obiettivo, si prevede che coloro nella condizione CM esercizio parteciperanno a più attività fisiche e svilupperanno maggiore forza e flessibilità, ridurranno l'uso di droghe, ridurranno i comportamenti a rischio di HIV, ridurranno i sintomi depressivi e miglioreranno la salute indici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 60112
        • Alcohol and Drug Recovery Centers, Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 18-65 anni
  • parlando inglese
  • nel trattamento dell'abuso di sostanze
  • Autorizzazione scritta di un medico (o del suo professionista sanitario designato, ad esempio infermiere, assistente medico) a partecipare allo studio e a un programma di esercizi.

Criteri di esclusione:

  • incapacità di comprendere lo studio
  • nel recupero per gioco d'azzardo patologico
  • controindicazione per l'esercizio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: CM per le attività generali
Cure standard più sessione individuale di gestione delle emergenze per le attività generali
Comportamentale: Gestione delle contingenze
I partecipanti guadagnano la possibilità di vincere premi per il comportamento mirato.
Sperimentale: CM per le attività legate all'esercizio
Cure standard più sessione individuale di gestione delle emergenze per le attività fisiche
Comportamentale: Gestione delle contingenze
I partecipanti guadagnano la possibilità di vincere premi per il comportamento mirato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
partecipazione all'attività fisica e funzionamento misurato dal PAQ (Kcal/settimana spesa)
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
partecipazione all'attività fisica e funzionamento misurato dal PAQ (Kcal/settimana spesa)
Lasso di tempo: mese 2
mese 2
partecipazione all'attività fisica e funzionamento misurato dal PAQ (Kcal/settimana spesa)
Lasso di tempo: mese 4
mese 4
partecipazione all'attività fisica e funzionamento misurato dal PAQ (Kcal/settimana spesa)
Lasso di tempo: mese 6
mese 6
partecipazione all'attività fisica e funzionamento misurato dal PAQ (Kcal/settimana spesa)
Lasso di tempo: mese 9
mese 9
partecipazione all'attività fisica e funzionamento misurato dal PAQ (Kcal/settimana spesa)
Lasso di tempo: mese 12
mese 12
frequenza alle lezioni di ginnastica
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
frequenza alle lezioni di ginnastica
Lasso di tempo: mese 2
mese 2
frequenza alle lezioni di ginnastica
Lasso di tempo: mese 4
mese 4
frequenza alle lezioni di ginnastica
Lasso di tempo: mese 6
mese 6
frequenza alle lezioni di ginnastica
Lasso di tempo: mese 9
mese 9
frequenza alle lezioni di ginnastica
Lasso di tempo: mese 12
mese 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
durata più lunga dell'astinenza
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
durata più lunga dell'astinenza
Lasso di tempo: mese 2
mese 2
durata più lunga dell'astinenza
Lasso di tempo: mese 4
mese 4
durata più lunga dell'astinenza
Lasso di tempo: mese 6
mese 6
durata più lunga dell'astinenza
Lasso di tempo: mese 9
mese 9
durata più lunga dell'astinenza
Lasso di tempo: mese 12
mese 12
Comportamenti a rischio HIV riportati nel questionario HRBS
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Comportamenti a rischio HIV riportati nel questionario HRBS
Lasso di tempo: mese 2
mese 2
Comportamenti a rischio HIV riportati nel questionario HRBS
Lasso di tempo: mese 4
mese 4
Comportamenti a rischio HIV riportati nel questionario HRBS
Lasso di tempo: mese 6
mese 6
Comportamenti a rischio HIV riportati nel questionario HRBS
Lasso di tempo: mese 9
mese 9
Comportamenti a rischio HIV riportati nel questionario HRBS
Lasso di tempo: mese 12
mese 12
disagio psicologico come riportato nel questionario BSI
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
disagio psicologico come riportato nel questionario BSI
Lasso di tempo: mese 2
mese 2
disagio psicologico come riportato nel questionario BSI
Lasso di tempo: mese 4
mese 4
disagio psicologico come riportato nel questionario BSI
Lasso di tempo: mese 6
mese 6
disagio psicologico come riportato nel questionario BSI
Lasso di tempo: mese 9
mese 9
disagio psicologico come riportato nel questionario BSI
Lasso di tempo: mese 12
mese 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

UConn Health

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Nancy M Petry, Ph.D., University of Conncecticut Health Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

17 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-010S-2
  • R01DA027615 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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