Ejercicio de refuerzo en pacientes que abusan de sustancias
22 de junio de 2017 actualizado por: UConn Health
Este estudio evaluará la eficacia de una intervención de gestión de contingencias (CM) basada en ejercicios.
Se asignará aleatoriamente un total de 120 pacientes que abusan de sustancias en tratamiento ambulatorio intensivo a una de dos condiciones: (a) atención estándar más CM para completar actividades relacionadas con objetivos no relacionados con el ejercicio (por ejemplo, mejorar el trabajo, la familia o problemas de transporte) o (b) atención estándar más CM para completar actividades relacionadas con el ejercicio.
En comparación con aquellos que reciben contracciones de actividad de CM relacionadas con metas, se espera que aquellos en la condición de CM de ejercicio participen en más actividades físicas y desarrollen mayor fuerza y flexibilidad, disminuyan el uso de drogas, reduzcan los comportamientos de riesgo del VIH, disminuyan los síntomas depresivos y mejoren la salud. índices.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 60112
- Alcohol and Drug Recovery Centers, Inc.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18-65 años
- Habla ingles
- en tratamiento por abuso de sustancias
- permiso por escrito de un médico (o su profesional de la salud designado, por ejemplo, enfermera, asistente médico) para participar en el estudio y en un programa de ejercicios.
Criterio de exclusión:
- incapacidad para comprender el estudio
- en recuperación por ludopatía
- contraindicacion para hacer ejercicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: CM para actividades generales
Atención estándar más sesión individual de manejo de contingencias para actividades generales
|
Los participantes tienen la oportunidad de ganar premios por el comportamiento objetivo.
|
|
Experimental: CM para actividades relacionadas con el ejercicio
Atención estándar más sesión individual de manejo de contingencias para actividades físicas
|
Los participantes tienen la oportunidad de ganar premios por el comportamiento objetivo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
participación en actividad física y funcionamiento medido por el PAQ (gastos de Kcal/semana)
Periodo de tiempo: base
|
base
|
|
participación en actividad física y funcionamiento medido por el PAQ (gastos de Kcal/semana)
Periodo de tiempo: mes 2
|
mes 2
|
|
participación en actividad física y funcionamiento medido por el PAQ (gastos de Kcal/semana)
Periodo de tiempo: mes 4
|
mes 4
|
|
participación en actividad física y funcionamiento medido por el PAQ (gastos de Kcal/semana)
Periodo de tiempo: mes 6
|
mes 6
|
|
participación en actividad física y funcionamiento medido por el PAQ (gastos de Kcal/semana)
Periodo de tiempo: mes 9
|
mes 9
|
|
participación en actividad física y funcionamiento medido por el PAQ (gastos de Kcal/semana)
Periodo de tiempo: mes 12
|
mes 12
|
|
asistencia a clases de ejercicio
Periodo de tiempo: base
|
base
|
|
asistencia a clases de ejercicio
Periodo de tiempo: mes 2
|
mes 2
|
|
asistencia a clases de ejercicio
Periodo de tiempo: mes 4
|
mes 4
|
|
asistencia a clases de ejercicio
Periodo de tiempo: mes 6
|
mes 6
|
|
asistencia a clases de ejercicio
Periodo de tiempo: mes 9
|
mes 9
|
|
asistencia a clases de ejercicio
Periodo de tiempo: mes 12
|
mes 12
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
mayor duración de la abstinencia
Periodo de tiempo: base
|
base
|
|
mayor duración de la abstinencia
Periodo de tiempo: mes 2
|
mes 2
|
|
mayor duración de la abstinencia
Periodo de tiempo: mes 4
|
mes 4
|
|
mayor duración de la abstinencia
Periodo de tiempo: mes 6
|
mes 6
|
|
mayor duración de la abstinencia
Periodo de tiempo: mes 9
|
mes 9
|
|
mayor duración de la abstinencia
Periodo de tiempo: mes 12
|
mes 12
|
|
Comportamientos de riesgo de VIH según lo informado en el cuestionario HRBS
Periodo de tiempo: base
|
base
|
|
Comportamientos de riesgo de VIH según lo informado en el cuestionario HRBS
Periodo de tiempo: mes 2
|
mes 2
|
|
Comportamientos de riesgo de VIH según lo informado en el cuestionario HRBS
Periodo de tiempo: mes 4
|
mes 4
|
|
Comportamientos de riesgo de VIH según lo informado en el cuestionario HRBS
Periodo de tiempo: mes 6
|
mes 6
|
|
Comportamientos de riesgo de VIH según lo informado en el cuestionario HRBS
Periodo de tiempo: mes 9
|
mes 9
|
|
Comportamientos de riesgo de VIH según lo informado en el cuestionario HRBS
Periodo de tiempo: mes 12
|
mes 12
|
|
angustia psicológica según lo informado en el cuestionario BSI
Periodo de tiempo: base
|
base
|
|
angustia psicológica según lo informado en el cuestionario BSI
Periodo de tiempo: mes 2
|
mes 2
|
|
angustia psicológica según lo informado en el cuestionario BSI
Periodo de tiempo: mes 4
|
mes 4
|
|
angustia psicológica según lo informado en el cuestionario BSI
Periodo de tiempo: mes 6
|
mes 6
|
|
angustia psicológica según lo informado en el cuestionario BSI
Periodo de tiempo: mes 9
|
mes 9
|
|
angustia psicológica según lo informado en el cuestionario BSI
Periodo de tiempo: mes 12
|
mes 12
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nancy M Petry, Ph.D., University of Conncecticut Health Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-010S-2
- R01DA027615 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .