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Stärkung der Übung bei Patienten mit Drogenmissbrauch

22. Juni 2017 aktualisiert von: UConn Health
Diese Studie wird die Wirksamkeit einer übungsbasierten Notfallmanagement (CM)-Intervention bewerten. Insgesamt 120 substanzabhängige Patienten in intensiver ambulanter Behandlung werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Bedingungen zugeordnet: (a) Standardversorgung plus CM zur Durchführung zielbezogener Aktivitäten, die nicht mit dem Training zusammenhängen (z. B. Verbesserung von Arbeit, Familie oder Transportproblemen) , oder (b) Standardversorgung plus CM für die Durchführung bewegungsbezogener Aktivitäten. Im Vergleich zu denjenigen, die zielbezogene CM-Aktivitätskontraktionen erhalten, wird erwartet, dass diejenigen in der CM-Übungsbedingung an mehr körperlichen Aktivitäten teilnehmen und mehr Kraft und Flexibilität entwickeln, den Drogenkonsum verringern, das HIV-Risikoverhalten verringern, depressive Symptome verringern und die Gesundheit verbessern Indizes.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 60112
        • Alcohol and Drug Recovery Centers, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-65 Jahre
  • Englisch sprechend
  • in der Suchtbehandlung
  • schriftliche Erlaubnis eines Arztes (oder seines designierten medizinischen Fachpersonals, z. B. Krankenschwester, Arzthelferin) zur Teilnahme an der Studie und einem Übungsprogramm.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, die Studie zu verstehen
  • in Genesung für pathologisches Spielen
  • Kontraindikation für Sport

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: CM für allgemeine Aktivitäten
Standardversorgung plus individuelle Notfallmanagementsitzung für allgemeine Aktivitäten
Verhalten: Notfallmanagement
Die Teilnehmer erhalten die Chance, Preise für das gezielte Verhalten zu gewinnen.
Experimental: CM für übungsbezogene Aktivitäten
Standardversorgung plus individuelle Notfallmanagementsitzung für körperliche Aktivitäten
Verhalten: Notfallmanagement
Die Teilnehmer erhalten die Chance, Preise für das gezielte Verhalten zu gewinnen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Teilnahme an körperlicher Aktivität und Funktionsfähigkeit, gemessen durch den PAQ (Kcal/Woche-Ausgaben)
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Teilnahme an körperlicher Aktivität und Funktionsfähigkeit, gemessen durch den PAQ (Kcal/Woche-Ausgaben)
Zeitfenster: Monat 2
Monat 2
Teilnahme an körperlicher Aktivität und Funktionsfähigkeit, gemessen durch den PAQ (Kcal/Woche-Ausgaben)
Zeitfenster: Monat 4
Monat 4
Teilnahme an körperlicher Aktivität und Funktionsfähigkeit, gemessen durch den PAQ (Kcal/Woche-Ausgaben)
Zeitfenster: Monat 6
Monat 6
Teilnahme an körperlicher Aktivität und Funktionsfähigkeit, gemessen durch den PAQ (Kcal/Woche-Ausgaben)
Zeitfenster: Monat 9
Monat 9
Teilnahme an körperlicher Aktivität und Funktionsfähigkeit, gemessen durch den PAQ (Kcal/Woche-Ausgaben)
Zeitfenster: Monat 12
Monat 12
Teilnahme an Übungsstunden
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Teilnahme an Übungsstunden
Zeitfenster: Monat 2
Monat 2
Teilnahme an Übungsstunden
Zeitfenster: Monat 4
Monat 4
Teilnahme an Übungsstunden
Zeitfenster: Monat 6
Monat 6
Teilnahme an Übungsstunden
Zeitfenster: Monat 9
Monat 9
Teilnahme an Übungsstunden
Zeitfenster: Monat 12
Monat 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
längste Dauer der Abstinenz
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
längste Dauer der Abstinenz
Zeitfenster: Monat 2
Monat 2
längste Dauer der Abstinenz
Zeitfenster: Monat 4
Monat 4
längste Dauer der Abstinenz
Zeitfenster: Monat 6
Monat 6
längste Dauer der Abstinenz
Zeitfenster: Monat 9
Monat 9
längste Dauer der Abstinenz
Zeitfenster: Monat 12
Monat 12
HIV-Risikoverhalten laut HRBS-Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
HIV-Risikoverhalten laut HRBS-Fragebogen
Zeitfenster: Monat 2
Monat 2
HIV-Risikoverhalten laut HRBS-Fragebogen
Zeitfenster: Monat 4
Monat 4
HIV-Risikoverhalten laut HRBS-Fragebogen
Zeitfenster: Monat 6
Monat 6
HIV-Risikoverhalten laut HRBS-Fragebogen
Zeitfenster: Monat 9
Monat 9
HIV-Risikoverhalten laut HRBS-Fragebogen
Zeitfenster: Monat 12
Monat 12
psychische Belastung laut BSI-Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
psychische Belastung laut BSI-Fragebogen
Zeitfenster: Monat 2
Monat 2
psychische Belastung laut BSI-Fragebogen
Zeitfenster: Monat 4
Monat 4
psychische Belastung laut BSI-Fragebogen
Zeitfenster: Monat 6
Monat 6
psychische Belastung laut BSI-Fragebogen
Zeitfenster: Monat 9
Monat 9
psychische Belastung laut BSI-Fragebogen
Zeitfenster: Monat 12
Monat 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

UConn Health

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Nancy M Petry, Ph.D., University of Conncecticut Health Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-010S-2
  • R01DA027615 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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