Подкрепляющие упражнения у пациентов, злоупотребляющих психоактивными веществами
22 июня 2017 г. обновлено: UConn Health
В этом исследовании будет оцениваться эффективность вмешательства по управлению непредвиденными обстоятельствами (CM) на основе упражнений.
В общей сложности 120 пациентов, злоупотребляющих психоактивными веществами, находящихся на интенсивном амбулаторном лечении, будут случайным образом распределены по одному из двух условий: (а) стандартная помощь плюс СМ для выполнения целевых действий, не связанных с физическими упражнениями (например, улучшение работы, семьи или проблем с транспортом). или (b) стандартный уход плюс CM для выполнения упражнений, связанных с физическими упражнениями.
Ожидается, что по сравнению с теми, кто получает целевые контракты на активность CM, ожидается, что те, кто находится в состоянии CM с упражнениями, будут участвовать в большем количестве физической активности и развивать большую силу и гибкость, уменьшать употребление наркотиков, снижать поведение, связанное с риском заражения ВИЧ, уменьшать симптомы депрессии и улучшать здоровье. индексы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 60112
- Alcohol and Drug Recovery Centers, Inc.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-65 лет
- англоговорящий
- в лечении наркомании
- письменное разрешение от врача (или назначенного им медицинского работника, например, медсестры, помощника врача) на участие в исследовании и программе упражнений.
Критерий исключения:
- неспособность понять исследование
- в выздоровлении от патологической азартной игры
- противопоказание для занятий спортом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: CM для общей деятельности
Стандартный уход плюс индивидуальный сеанс управления в непредвиденных обстоятельствах для общих мероприятий
|
Участники получают шанс выиграть призы за целевое поведение.
|
|
Экспериментальный: CM для деятельности, связанной с упражнениями
Стандартный уход плюс индивидуальный сеанс управления в непредвиденных обстоятельствах для физической активности
|
Участники получают шанс выиграть призы за целевое поведение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Участие в физической активности и функционирование, измеряемое PAQ (расходы ккал/нед.)
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
Участие в физической активности и функционирование, измеряемое PAQ (расходы ккал/нед.)
Временное ограничение: месяц 2
|
месяц 2
|
|
Участие в физической активности и функционирование, измеряемое PAQ (расходы ккал/нед.)
Временное ограничение: месяц 4
|
месяц 4
|
|
Участие в физической активности и функционирование, измеряемое PAQ (расходы ккал/нед.)
Временное ограничение: месяц 6
|
месяц 6
|
|
Участие в физической активности и функционирование, измеряемое PAQ (расходы ккал/нед.)
Временное ограничение: месяц 9
|
месяц 9
|
|
Участие в физической активности и функционирование, измеряемое PAQ (расходы ккал/нед.)
Временное ограничение: месяц 12
|
месяц 12
|
|
посещение занятий физкультурой
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
посещение занятий физкультурой
Временное ограничение: месяц 2
|
месяц 2
|
|
посещение занятий физкультурой
Временное ограничение: месяц 4
|
месяц 4
|
|
посещение занятий физкультурой
Временное ограничение: месяц 6
|
месяц 6
|
|
посещение занятий физкультурой
Временное ограничение: месяц 9
|
месяц 9
|
|
посещение занятий физкультурой
Временное ограничение: месяц 12
|
месяц 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
максимальная продолжительность воздержания
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
максимальная продолжительность воздержания
Временное ограничение: месяц 2
|
месяц 2
|
|
максимальная продолжительность воздержания
Временное ограничение: месяц 4
|
месяц 4
|
|
максимальная продолжительность воздержания
Временное ограничение: месяц 6
|
месяц 6
|
|
максимальная продолжительность воздержания
Временное ограничение: месяц 9
|
месяц 9
|
|
максимальная продолжительность воздержания
Временное ограничение: месяц 12
|
месяц 12
|
|
Поведение, связанное с риском заражения ВИЧ, согласно опроснику HRBS
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
Поведение, связанное с риском заражения ВИЧ, согласно опроснику HRBS
Временное ограничение: месяц 2
|
месяц 2
|
|
Поведение, связанное с риском заражения ВИЧ, согласно опроснику HRBS
Временное ограничение: месяц 4
|
месяц 4
|
|
Поведение, связанное с риском заражения ВИЧ, согласно опроснику HRBS
Временное ограничение: месяц 6
|
месяц 6
|
|
Поведение, связанное с риском заражения ВИЧ, согласно опроснику HRBS
Временное ограничение: месяц 9
|
месяц 9
|
|
Поведение, связанное с риском заражения ВИЧ, согласно опроснику HRBS
Временное ограничение: месяц 12
|
месяц 12
|
|
психологический дистресс, согласно опроснику BSI
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
психологический дистресс, согласно опроснику BSI
Временное ограничение: месяц 2
|
месяц 2
|
|
психологический дистресс, согласно опроснику BSI
Временное ограничение: месяц 4
|
месяц 4
|
|
психологический дистресс, согласно опроснику BSI
Временное ограничение: месяц 6
|
месяц 6
|
|
психологический дистресс, согласно опроснику BSI
Временное ограничение: месяц 9
|
месяц 9
|
|
психологический дистресс, согласно опроснику BSI
Временное ограничение: месяц 12
|
месяц 12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nancy M Petry, Ph.D., University of Conncecticut Health Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-010S-2
- R01DA027615 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .