- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01204879
Posílení cvičení u pacientů užívajících návykové látky
22. června 2017 aktualizováno: UConn Health
Tato studie vyhodnotí účinnost intervence řízení nepředvídaných událostí založené na cvičení (CM).
Celkem 120 pacientů užívajících návykové látky v intenzivní ambulantní léčbě bude náhodně rozděleno do jedné ze dvou podmínek: (a) standardní péče plus CM pro dokončení aktivit souvisejících s cíli, které nesouvisejí s cvičením (např. zlepšení práce, rodiny nebo problémů s dopravou) nebo (b) standardní péče plus CM pro dokončení činností souvisejících s cvičením.
Očekává se, že ve srovnání s těmi, kteří podstupují kontrakci aktivity související s cílem CM, se očekává, že ti, kteří jsou ve stavu CM, se budou účastnit více fyzických aktivit a vyvinou větší sílu a flexibilitu, sníží užívání drog, sníží rizikové chování HIV, zmírní příznaky deprese a zlepší zdraví. indexy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 60112
- Alcohol and Drug Recovery Centers, Inc.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18-65 let
- anglicky mluvící
- v léčbě zneužívání návykových látek
- písemné povolení od lékaře (nebo jím určeného zdravotnického pracovníka, např. zdravotní sestry, asistenta lékaře) k účasti na studii a cvičebním programu.
Kritéria vyloučení:
- neschopnost porozumět studiu
- při uzdravování z patologického hráčství
- kontraindikace pro cvičení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: CM pro obecnou činnost
Standardní péče plus individuální sezení krizového řízení pro obecné aktivity
|
Účastníci získávají šanci vyhrát ceny za cílené chování.
|
|
Experimentální: CM pro aktivity spojené s cvičením
Standardní péče plus individuální sezení krizového managementu pro fyzické aktivity
|
Účastníci získávají šanci vyhrát ceny za cílené chování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
účast na fyzické aktivitě a fungování měřené PAQ (výdaje kcal/týden)
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
|
účast na fyzické aktivitě a fungování měřené PAQ (výdaje kcal/týden)
Časové okno: měsíc 2
|
měsíc 2
|
|
účast na fyzické aktivitě a fungování měřené PAQ (výdaje kcal/týden)
Časové okno: měsíc 4
|
měsíc 4
|
|
účast na fyzické aktivitě a fungování měřené PAQ (výdaje kcal/týden)
Časové okno: měsíc 6
|
měsíc 6
|
|
účast na fyzické aktivitě a fungování měřené PAQ (výdaje kcal/týden)
Časové okno: měsíc 9
|
měsíc 9
|
|
účast na fyzické aktivitě a fungování měřené PAQ (výdaje kcal/týden)
Časové okno: měsíc 12
|
měsíc 12
|
|
účast na cvičeních
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
|
účast na cvičeních
Časové okno: měsíc 2
|
měsíc 2
|
|
účast na cvičeních
Časové okno: měsíc 4
|
měsíc 4
|
|
účast na cvičeních
Časové okno: měsíc 6
|
měsíc 6
|
|
účast na cvičeních
Časové okno: měsíc 9
|
měsíc 9
|
|
účast na cvičeních
Časové okno: měsíc 12
|
měsíc 12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
nejdelší doba abstinence
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
|
nejdelší doba abstinence
Časové okno: měsíc 2
|
měsíc 2
|
|
nejdelší doba abstinence
Časové okno: měsíc 4
|
měsíc 4
|
|
nejdelší doba abstinence
Časové okno: měsíc 6
|
měsíc 6
|
|
nejdelší doba abstinence
Časové okno: měsíc 9
|
měsíc 9
|
|
nejdelší doba abstinence
Časové okno: měsíc 12
|
měsíc 12
|
|
Rizikové chování HIV uvedené v dotazníku HRBS
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
|
Rizikové chování HIV uvedené v dotazníku HRBS
Časové okno: měsíc 2
|
měsíc 2
|
|
Rizikové chování HIV uvedené v dotazníku HRBS
Časové okno: měsíc 4
|
měsíc 4
|
|
Rizikové chování HIV uvedené v dotazníku HRBS
Časové okno: měsíc 6
|
měsíc 6
|
|
Rizikové chování HIV uvedené v dotazníku HRBS
Časové okno: měsíc 9
|
měsíc 9
|
|
Rizikové chování HIV uvedené v dotazníku HRBS
Časové okno: měsíc 12
|
měsíc 12
|
|
psychické potíže, jak je uvedeno v dotazníku BSI
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
|
psychické potíže, jak je uvedeno v dotazníku BSI
Časové okno: měsíc 2
|
měsíc 2
|
|
psychické potíže, jak je uvedeno v dotazníku BSI
Časové okno: měsíc 4
|
měsíc 4
|
|
psychické potíže, jak je uvedeno v dotazníku BSI
Časové okno: měsíc 6
|
měsíc 6
|
|
psychické potíže, jak je uvedeno v dotazníku BSI
Časové okno: měsíc 9
|
měsíc 9
|
|
psychické potíže, jak je uvedeno v dotazníku BSI
Časové okno: měsíc 12
|
měsíc 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nancy M Petry, Ph.D., University of Conncecticut Health Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2010
První zveřejněno (Odhad)
17. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. června 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-010S-2
- R01DA027615 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Contingency Management
-
Ohio State UniversityStaženoManagement medikamentózní terapie | Management léků | Odhadované vyhnutí se nákladům | MTM
-
Wolfson Medical CenterNeznámýOvládnutí bolesti | Postchirurgický management | Management zánětuIzrael
-
University of California, Los AngelesZatím nenabírámeManagement pooperační bolesti
-
Schulthess KlinikZatím nenabírámeKrevní management pacienta
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoManagement pooperační bolestiTurecko (Türkiye)
-
Geisinger ClinicStaženo
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Gerber FoundationDokončeno
-
University of VirginiaZatím nenabírámeContingency Management | Použití stimulantu
Klinické studie na Pohotovostní řízení
-
Northwestern UniversityUniversity of Chicago; Endeavor HealthNáborBenigní hyperplazie prostatySpojené státy
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Dokončeno
-
Ji Xunming,MD,PhDNeznámý
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterDokončenoDiabetes MellitusSpojené státy
-
Stanford UniversityZatím nenabírámeMateřská spokojenost | Epidurální analgezie, porodnictvíSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentAktivní, ne náborPTSD | Porucha související s konopímSpojené státy
-
Children's Hospital of Fudan UniversityNáborDěti | Tumor, Solid | Nutriční intervenceČína
-
Hao YonggangNábor
-
University of Southern CaliforniaLos Angeles General Medical CenterZatím nenabírámeSrdeční selhání | Porucha užívání metamfetaminuSpojené státy
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustNábor