美司钠预防阿霉素诱导的血浆蛋白氧化和肿瘤坏死因子α（TNF-α）释放的试验

纳入标准：

参与者必须有组织学或细胞学证实的乳腺癌或非霍奇金淋巴瘤，并且独立于协议资格被确定为需要下面列出的化疗方案之一

参与者必须要求化疗方案作为标准护理治疗，其中包括以下组合之一：

• 阿霉素 60 mg/m2 和环磷酰胺 600 mg/m2；
• 阿霉素 50 mg/m2、环磷酰胺 500 mg/m2 和多西紫杉醇 75 mg/m2；
• 阿霉素 50 mg/m2、环磷酰胺 750 mg/m2、长春新碱 1.4 mg/m2（上限为 2 mg 剂量）和泼尼松 100 mg +/- 利妥昔单抗 375 mg/m2

年龄 >18 岁。由于这些治疗方案很少用于儿科肿瘤学，因此儿童被排除在本研究之外，但有资格参加未来的儿科 2 期试验。

预期寿命大于6个月。

Zubrod 性能得分 2 或更高。

患者必须具有如下定义的正常器官和骨髓功能：

• 白细胞 >3,000/微升 (mcL)（除非是由于骨髓癌）
• 中性粒细胞绝对计数 >1,500/mcL（除非是由于骨髓癌）
• 血小板 >100,000/mcL（除非是由于骨髓癌）
• 总胆红素 <1.5 X 正常机构限制
• 天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 或血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 (SGOT)/丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 或血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 (SGPT) <2.5 X 机构正常上限
• 肌酐在正常机构范围内或
• 肌酐清除率 >60 mL/min/1.73 m2 肌酐水平高于机构正常值的患者
• 左心室功能 ≥ 50 % 射血分数

由于已知标准治疗化疗药物会致畸，因此有生育能力的女性和男性必须同意在进入研究之前和参与研究期间使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法；禁欲）。 如果女性在参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的治疗医生。

能够理解并愿意签署书面知情同意书。

排除标准：

在进入研究前 4 周内（亚硝基脲类或丝裂霉素 C 为 6 周）接受过化疗或放疗的患者，或因提前 4 周以上给药而导致的不良事件尚未恢复的患者。

患者可能没有接受任何其他研究药物

已知脑转移的患者应排除在该临床试验之外，因为进行性神经功能障碍会混淆神经认知结果的评估。

归因于与美司钠或研究中使用的其他药物具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史（即 含硫药物包括“磺胺类抗生素”和塞来昔布）。

需要持续药物治疗痴呆症的患者被排除在外。

不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社交情况。

孕妇被排除在这项研究之外，因为化疗药物具有已知的致畸或流产作用。 由于母乳化疗可能继发于哺乳婴儿的不良事件风险，因此如果母亲接受化疗，则应停止母乳喂养。

HIV 阳性不是特定的排除标准。