替莫唑胺和贝伐珠单抗大分割调强放射治疗多形性胶质母细胞瘤

纳入标准：

• 经组织学确诊为 WHO IV 级原发性恶性神经胶质瘤（GBM 或神经胶质肉瘤）。
• 学习注册时年龄≥18岁
• 卡诺夫斯基表现量表 ≥ 60%
• 中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥ 1,500 个细胞/mm3，血红蛋白 ≥ 9.0 g/dl，血小板 ≥ 100,000 个细胞/mm3
• 血清肌酐 ≤ 1.5 mg/dl，血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 (SGOT) 和胆红素 ≤ 正常上限的 1.5 倍
• 签署了机构审查委员会批准的知情同意书
• 开颅手术或颅内活检部位必须充分愈合，无引流或蜂窝组织炎，并且下方的颅骨成形术在研究开始时必须完好无损。 研究治疗应在最后一次手术（包括开放活检、手术切除、伤口修复或任何其他涉及进入体腔的大手术）后 > 28 天开始

排除标准：

• 预期寿命少于 12 周
• GBM 的既往治疗，包括放疗或化疗，手术除外（手术时允许使用 Gliadel 薄片）
• 活动性恶性肿瘤，浅表基底细胞和/或浅表鳞状（皮肤）细胞或宫颈原位癌除外
• 需要静脉注射抗生素的活动性感染
• 怀孕或哺乳
• 国际标准化比值 (INR) > 1.5 和活化部分凝血活酶时间 (aPTT) > 1.5 × 正常值上限 (ULN)（接受抗凝治疗的受试者除外）在没有抗凝治疗意图的情况下。 允许治疗性抗凝
• ≥ 常见不良反应毒性标准 (CTCAE) v.3 2 级 CNS 出血（需要医疗干预时的 CNS 出血）的证据，但 1 级 CNS 出血（仅基线脑 CT 或 MRI 的无症状放射学发现）是允许的。 就本研究而言，点状出血或含铁血黄素的存在不被视为 1 级事件。 )
• 高血压控制不当（定义为收缩压 >150 mmHg 和/或舒张压 > 100 mmHg）
• 既往有高血压危象或高血压脑病史
• 当前纽约心脏协会 (NYHA) II 级或更严重的充血性心力衰竭
• 入组前 6 个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史
• 入组前 6 个月内有中风或短暂性脑缺血发作史
• 入组前 6 个月内有重大血管疾病（例如，主动脉瘤，需要手术修复或近期外周动脉血栓形成）
• 入组前 1 个月内有咯血史（每次发作≥ 1/2 茶匙鲜红色血液）
• 出血素质或明显凝血障碍的证据（在没有治疗性抗凝的情况下）
• 入组前 28 天内进行过重大外科手术、开放式活检或重大外伤，或预计在研究过程中需要进行重大外科手术
• 入组前 7 天内进行空心针活检或其他小手术，不包括放置血管通路装置
• 入组前6个月内有腹瘘或胃肠道穿孔史
• 严重、未愈合的伤口、活动性溃疡或未经治疗的骨折
• 筛选时尿蛋白-肌酐比值 (UPC) ≥ 1.0 证明存在蛋白尿（附录 A）。
• 已知对贝伐珠单抗的任何成分过敏