精神刺激对轻度认知障碍患者的影响
2015年12月8日 更新者：Paul B. Rosenberg、Johns Hopkins University
一种基于理论的记忆训练干预轻度认知障碍
本研究的目的是了解挑战大脑的活动（精神刺激活动）是否可以改善轻度认知障碍患者的记忆力和其他类型的思维。
该研究将比较不同精神刺激方法的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
63
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21224
- BPRU, Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ≥ 50 岁
- 符合健忘症-轻度认知障碍 (MCI) 的标准
- 有能力给予知情同意
- 有能力完成评估措施
排除标准：
- 药物或酒精依赖史
- 与精神病相关的严重精神疾病（例如精神分裂症）
- 最近中风
- 疑似阿尔茨海默病的临床诊断
- 癫痫病史、严重头部外伤或其他与显着认知障碍相关的医学、精神病学或神经系统疾病（例如，帕金森病、科尔萨科夫病、HIV）
- 当前使用阿尔茨海默病药物（例如，胆碱酯酶抑制剂、美金刚）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：脑力刺激活动
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该研究将比较不同精神刺激方法的效果。
干预涉及 6 节课堂式教育课程和 10 项涉及计算机化记忆任务的心理刺激研究。
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ACTIVE_COMPARATOR：脑力刺激活动-其他
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该研究将比较不同精神刺激方法的效果。
干预涉及 6 节课堂式教育课程和 10 项涉及计算机化记忆任务的心理刺激研究。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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自序指向任务
大体时间：基线
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基线
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开拓者
大体时间：基线
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基线
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日常生活中的定时器乐活动
大体时间：基线
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基线
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Rey 听觉语言学习测试
大体时间：基线
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基线
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自序指向任务
大体时间：干预后立即
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干预后立即
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自序指向任务
大体时间：干预后 3 个月
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干预后 3 个月
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自序指向任务
大体时间：干预后 9 个月
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干预后 9 个月
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开拓者
大体时间：干预后立即
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干预后立即
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开拓者
大体时间：干预后 3 个月
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干预后 3 个月
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开拓者
大体时间：干预后 9 个月
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干预后 9 个月
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日常生活中的定时器乐活动
大体时间：干预后立即
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干预后立即
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日常生活中的定时器乐活动
大体时间：干预后 3 个月
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干预后 3 个月
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日常生活中的定时器乐活动
大体时间：干预后 9 个月
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干预后 9 个月
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Rey 听觉语言学习测试
大体时间：干预后立即
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干预后立即
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Rey 听觉语言学习测试
大体时间：干预后 3 个月
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干预后 3 个月
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Rey 听觉语言学习测试
大体时间：干预后 9 个月
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干预后 9 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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临床痴呆评定量表
大体时间：基线、干预后即刻、干预后 3 个月和干预后 9 个月
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基线、干预后即刻、干预后 3 个月和干预后 9 个月
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数字符号替代测试
大体时间：基线、干预后即刻、干预后 3 个月和干预后 9 个月
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基线、干预后即刻、干预后 3 个月和干预后 9 个月
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数字跨度
大体时间：基线、干预后即刻、干预后 3 个月和干预后 9 个月
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基线、干预后即刻、干预后 3 个月和干预后 9 个月
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语言流利度测试
大体时间：基线、干预后即刻、干预后 3 个月和干预后 9 个月
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基线、干预后即刻、干预后 3 个月和干预后 9 个月
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老年抑郁量表
大体时间：基线、干预后即刻、干预后 3 个月和干预后 9 个月
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基线、干预后即刻、干预后 3 个月和干预后 9 个月
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神经精神量表
大体时间：基线、干预后即刻、干预后 3 个月和干预后 9 个月
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基线、干预后即刻、干预后 3 个月和干预后 9 个月
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回忆任务
大体时间：基线、干预后即刻、干预后 3 个月和干预后 9 个月
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基线、干预后即刻、干预后 3 个月和干预后 9 个月
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N-Back
大体时间：基线、干预后即刻、干预后 3 个月和干预后 9 个月
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基线、干预后即刻、干预后 3 个月和干预后 9 个月
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Rivermead 行为记忆测试
大体时间：基线、干预后即刻、干预后 3 个月和干预后 9 个月
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基线、干预后即刻、干预后 3 个月和干预后 9 个月
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日常生活的器乐活动
大体时间：基线、干预后即刻、干预后 3 个月和干预后 9 个月
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基线、干预后即刻、干预后 3 个月和干预后 9 个月
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日常生活活动能力
大体时间：基线、干预后即刻、干预后 3 个月和干预后 9 个月
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基线、干预后即刻、干预后 3 个月和干预后 9 个月
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多因素记忆问卷
大体时间：基线、干预后即刻、干预后 3 个月和干预后 9 个月
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基线、干预后即刻、干预后 3 个月和干预后 9 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paul B Rosenberg, MD、Johns Hopkins University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月30日
首次发布 (估计)
2010年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月8日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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