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Auswirkungen der mentalen Stimulation bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung

8. Dezember 2015 aktualisiert von: Paul B. Rosenberg, Johns Hopkins University

Eine theoretisch fundierte Gedächtnistrainingsintervention bei leichter kognitiver Beeinträchtigung

Der Zweck dieser Studie ist es herauszufinden, ob Aktivitäten, die das Gehirn herausfordern (mental stimulierende Aktivitäten), das Gedächtnis und andere Arten des Denkens bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung verbessern können. Die Studie wird die Wirkung verschiedener Methoden der mentalen Stimulation vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
        • BPRU, Johns Hopkins Bayview Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥ 50 Jahre alt
  • erfüllen die Kriterien für amnestisch-leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI)
  • die Fähigkeit haben, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • über die Fähigkeit verfügen, Bewertungsmaßnahmen durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Drogen- oder Alkoholabhängigkeit
  • schwere psychiatrische Erkrankungen im Zusammenhang mit Psychosen (z. B. Schizophrenie)
  • letzten Schlaganfall
  • klinische Diagnose einer wahrscheinlichen Alzheimer-Krankheit
  • Vorgeschichte von Anfallsleiden, schwerem Kopftrauma oder anderen medizinischen, psychiatrischen oder neurologischen Zuständen, die mit einer erheblichen kognitiven Beeinträchtigung verbunden sind (z. B. Parkinson-Krankheit, Korsakoff-Krankheit, HIV)
  • aktuelle Einnahme von Alzheimer-Medikamenten (z. B. Cholinesterase-Hemmer, Memantin)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Geistig anregende Aktivitäten
Verhalten: geistig anregende Aktivitäten
Die Studie wird die Wirkung verschiedener Methoden der mentalen Stimulation vergleichen. Die Intervention umfasst 6 Unterrichtseinheiten im Klassenzimmer und 10 mentale Stimulationsstudien mit computergestützten Gedächtnisaufgaben.
ACTIVE_COMPARATOR: Geistig anregende Aktivitäten – Sonstiges
Verhalten: geistig anregende Aktivitäten
Die Studie wird die Wirkung verschiedener Methoden der mentalen Stimulation vergleichen. Die Intervention umfasst 6 Unterrichtseinheiten im Klassenzimmer und 10 mentale Stimulationsstudien mit computergestützten Gedächtnisaufgaben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Selbstbestellte Zeigeaufgabe
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Trail-Making
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Zeitgesteuerte instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Rey auditiver verbaler Lerntest
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Selbstbestellte Zeigeaufgabe
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
unmittelbar nach dem Eingriff
Selbstbestellte Zeigeaufgabe
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
3 Monate nach dem Eingriff
Selbstbestellte Zeigeaufgabe
Zeitfenster: 9 Monate nach dem Eingriff
9 Monate nach dem Eingriff
Trail-Making
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
unmittelbar nach dem Eingriff
Trail-Making
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
3 Monate nach dem Eingriff
Trail-Making
Zeitfenster: 9 Monate nach dem Eingriff
9 Monate nach dem Eingriff
Zeitgesteuerte instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
unmittelbar nach dem Eingriff
Zeitgesteuerte instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
3 Monate nach dem Eingriff
Zeitgesteuerte instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: 9 Monate nach dem Eingriff
9 Monate nach dem Eingriff
Rey auditiver verbaler Lerntest
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
unmittelbar nach dem Eingriff
Rey auditiver verbaler Lerntest
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
3 Monate nach dem Eingriff
Rey auditiver verbaler Lerntest
Zeitfenster: 9 Monate nach dem Eingriff
9 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klinische Demenz-Bewertungsskala
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff und 9 Monate nach dem Eingriff
Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff und 9 Monate nach dem Eingriff
Substitutionstest für Ziffernsymbole
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff und 9 Monate nach dem Eingriff
Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff und 9 Monate nach dem Eingriff
Ziffernspanne
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff und 9 Monate nach dem Eingriff
Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff und 9 Monate nach dem Eingriff
Sprachkompetenztest
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff und 9 Monate nach dem Eingriff
Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff und 9 Monate nach dem Eingriff
Geriatrische Depressionsskala
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff und 9 Monate nach dem Eingriff
Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff und 9 Monate nach dem Eingriff
Neuropsychiatrisches Inventar
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff und 9 Monate nach dem Eingriff
Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff und 9 Monate nach dem Eingriff
Erinnerungsaufgabe
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff und 9 Monate nach dem Eingriff
Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff und 9 Monate nach dem Eingriff
N-Zurück
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff und 9 Monate nach dem Eingriff
Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff und 9 Monate nach dem Eingriff
Rivermead Verhaltensgedächtnistest
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff und 9 Monate nach dem Eingriff
Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff und 9 Monate nach dem Eingriff
Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff und 9 Monate nach dem Eingriff
Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff und 9 Monate nach dem Eingriff
Funktionale Fähigkeiten für Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff und 9 Monate nach dem Eingriff
Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff und 9 Monate nach dem Eingriff
Fragebogen zum multifaktoriellen Gedächtnis
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff und 9 Monate nach dem Eingriff
Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff und 9 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul B Rosenberg, MD, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

1. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

9. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NA_00039100
  • R01AG034934 (NIH)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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