Effecten van mentale stimulatie bij patiënten met milde cognitieve stoornissen
8 december 2015 bijgewerkt door: Paul B. Rosenberg, Johns Hopkins University
Een theoretisch gebaseerde geheugentrainingsinterventie bij milde cognitieve stoornissen
Het doel van deze studie is om te leren of activiteiten die de hersenen uitdagen (mentaal stimulerende activiteiten) het geheugen en andere vormen van denken kunnen verbeteren bij patiënten met milde cognitieve stoornissen.
De studie zal de effecten van verschillende methoden van mentale stimulatie vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
63
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
- BPRU, Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥ 50 jaar
- voldoen aan de criteria voor amnestische milde cognitieve stoornissen (MCI)
- capaciteit hebben om geïnformeerde toestemming te geven
- capaciteit hebben om beoordelingsmaatregelen te voltooien
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van drugs- of alcoholverslaving
- ernstige psychiatrische aandoeningen geassocieerd met psychose (bijv. schizofrenie)
- recente beroerte
- klinische diagnose van waarschijnlijke ziekte van Alzheimer
- voorgeschiedenis van convulsies, ernstig hoofdtrauma of andere medische, psychiatrische of neurologische aandoeningen geassocieerd met significante cognitieve stoornissen (bijv. de ziekte van Parkinson, Korsakoff's, HIV)
- huidig gebruik van medicijnen tegen de ziekte van Alzheimer (bijv. cholinesteraseremmers, memantine)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Mentaal stimulerende activiteiten
|
De studie zal de effecten van verschillende methoden van mentale stimulatie vergelijken.
De interventie omvat 6 educatieve sessies in klassikale stijl en 10 mentale stimulatiestudies met gecomputeriseerde geheugentaken.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Geestelijk stimulerende activiteiten - andere
|
De studie zal de effecten van verschillende methoden van mentale stimulatie vergelijken.
De interventie omvat 6 educatieve sessies in klassikale stijl en 10 mentale stimulatiestudies met gecomputeriseerde geheugentaken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Zelfgeordende aanwijstaak
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
|
Trail-making
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
|
Getimede instrumentele activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
|
Rey auditieve verbale leertest
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
|
Zelfgeordende aanwijstaak
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
direct na de ingreep
|
|
Zelfgeordende aanwijstaak
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
|
3 maanden na interventie
|
|
Zelfgeordende aanwijstaak
Tijdsspanne: 9 maanden na de interventie
|
9 maanden na de interventie
|
|
Trail-making
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
direct na de ingreep
|
|
Trail-making
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie
|
3 maanden na de interventie
|
|
Trail-making
Tijdsspanne: 9 maanden na de interventie
|
9 maanden na de interventie
|
|
Getimede instrumentele activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
direct na de ingreep
|
|
Getimede instrumentele activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie
|
3 maanden na de interventie
|
|
Getimede instrumentele activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: 9 maanden na de interventie
|
9 maanden na de interventie
|
|
Rey auditieve verbale leertest
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
direct na de ingreep
|
|
Rey auditieve verbale leertest
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie
|
3 maanden na de interventie
|
|
Rey auditieve verbale leertest
Tijdsspanne: 9 maanden na de interventie
|
9 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Klinische beoordelingsschaal voor dementie
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijk na de interventie, 3 maanden na de interventie en 9 maanden na de interventie
|
baseline, onmiddellijk na de interventie, 3 maanden na de interventie en 9 maanden na de interventie
|
|
Vervangingstest voor cijfersymbolen
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijk na de interventie, 3 maanden na de interventie en 9 maanden na de interventie
|
baseline, onmiddellijk na de interventie, 3 maanden na de interventie en 9 maanden na de interventie
|
|
Cijferbereik
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijk na de interventie, 3 maanden na de interventie en 9 maanden na de interventie
|
baseline, onmiddellijk na de interventie, 3 maanden na de interventie en 9 maanden na de interventie
|
|
Verbale spreekvaardigheidstest
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijk na de interventie, 3 maanden na de interventie en 9 maanden na de interventie
|
baseline, onmiddellijk na de interventie, 3 maanden na de interventie en 9 maanden na de interventie
|
|
Geriatrische depressieschaal
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijk na de interventie, 3 maanden na de interventie en 9 maanden na de interventie
|
baseline, onmiddellijk na de interventie, 3 maanden na de interventie en 9 maanden na de interventie
|
|
Neuropsychiatrische inventaris
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijk na de interventie, 3 maanden na de interventie en 9 maanden na de interventie
|
baseline, onmiddellijk na de interventie, 3 maanden na de interventie en 9 maanden na de interventie
|
|
Herinneringsopdracht
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijk na de interventie, 3 maanden na de interventie en 9 maanden na de interventie
|
baseline, onmiddellijk na de interventie, 3 maanden na de interventie en 9 maanden na de interventie
|
|
N-terug
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijk na de interventie, 3 maanden na de interventie en 9 maanden na de interventie
|
baseline, onmiddellijk na de interventie, 3 maanden na de interventie en 9 maanden na de interventie
|
|
Rivermead gedragsgeheugentest
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijk na de interventie, 3 maanden na de interventie en 9 maanden na de interventie
|
baseline, onmiddellijk na de interventie, 3 maanden na de interventie en 9 maanden na de interventie
|
|
Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijk na de interventie, 3 maanden na de interventie en 9 maanden na de interventie
|
baseline, onmiddellijk na de interventie, 3 maanden na de interventie en 9 maanden na de interventie
|
|
Functionele capaciteiten voor activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijk na de interventie, 3 maanden na de interventie en 9 maanden na de interventie
|
baseline, onmiddellijk na de interventie, 3 maanden na de interventie en 9 maanden na de interventie
|
|
Multifactoriële geheugenvragenlijst
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijk na de interventie, 3 maanden na de interventie en 9 maanden na de interventie
|
baseline, onmiddellijk na de interventie, 3 maanden na de interventie en 9 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul B Rosenberg, MD, Johns Hopkins University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 september 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 september 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
1 oktober 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
9 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NA_00039100
- R01AG034934 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .