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Effets de la stimulation mentale chez les patients atteints de troubles cognitifs légers

8 décembre 2015 mis à jour par: Paul B. Rosenberg, Johns Hopkins University

Une intervention d'entraînement de la mémoire basée sur la théorie dans les troubles cognitifs légers

Le but de cette étude est de savoir si les activités qui stimulent le cerveau (activités de stimulation mentale) peuvent améliorer la mémoire et d'autres types de réflexion chez les patients atteints de troubles cognitifs légers. L'étude comparera les effets de différentes méthodes de stimulation mentale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

63

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
        • BPRU, Johns Hopkins Bayview Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ≥ 50 ans
  • répondre aux critères de la déficience cognitive légère amnésique (MCI)
  • avoir la capacité de donner un consentement éclairé
  • avoir la capacité de compléter les mesures d'évaluation

Critère d'exclusion:

  • antécédents de dépendance à la drogue ou à l'alcool
  • troubles psychiatriques graves associés à la psychose (p. ex. schizophrénie)
  • AVC récent
  • diagnostic clinique de la maladie d'Alzheimer probable
  • antécédents de troubles épileptiques, de traumatismes crâniens graves ou d'autres troubles médicaux, psychiatriques ou neurologiques associés à une déficience cognitive importante (par exemple, maladie de Parkinson, maladie de Korsakoff, VIH)
  • utilisation actuelle de médicaments contre la maladie d'Alzheimer (p. ex., inhibiteurs de la cholinestérase, mémantine)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Activités mentalement stimulantes
Comportemental: activités mentalement stimulantes
L'étude comparera les effets de différentes méthodes de stimulation mentale. L'intervention comprend 6 séances éducatives en classe et 10 études de stimulation mentale impliquant des tâches de mémoire informatisées.
ACTIVE_COMPARATOR: Activités mentalement stimulantes - autres
Comportemental: activités mentalement stimulantes
L'étude comparera les effets de différentes méthodes de stimulation mentale. L'intervention comprend 6 séances éducatives en classe et 10 études de stimulation mentale impliquant des tâches de mémoire informatisées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Tâche de pointage auto-ordonnée
Délai: ligne de base
ligne de base
Création de sentiers
Délai: ligne de base
ligne de base
Activités instrumentales chronométrées de la vie quotidienne
Délai: ligne de base
ligne de base
Test d'apprentissage verbal auditif Rey
Délai: ligne de base
ligne de base
Tâche de pointage auto-ordonnée
Délai: immédiatement après l'intervention
immédiatement après l'intervention
Tâche de pointage auto-ordonnée
Délai: 3 mois après l'intervention
3 mois après l'intervention
Tâche de pointage auto-ordonnée
Délai: 9 mois après l'intervention
9 mois après l'intervention
Création de sentiers
Délai: immédiatement après l'intervention
immédiatement après l'intervention
Création de sentiers
Délai: 3 mois après l'intervention
3 mois après l'intervention
Création de sentiers
Délai: 9 mois après l'intervention
9 mois après l'intervention
Activités instrumentales chronométrées de la vie quotidienne
Délai: immédiatement après l'intervention
immédiatement après l'intervention
Activités instrumentales chronométrées de la vie quotidienne
Délai: 3 mois après l'intervention
3 mois après l'intervention
Activités instrumentales chronométrées de la vie quotidienne
Délai: 9 mois après l'intervention
9 mois après l'intervention
Test d'apprentissage verbal auditif Rey
Délai: immédiatement après l'intervention
immédiatement après l'intervention
Test d'apprentissage verbal auditif Rey
Délai: 3 mois après l'intervention
3 mois après l'intervention
Test d'apprentissage verbal auditif Rey
Délai: 9 mois après l'intervention
9 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'évaluation clinique de la démence
Délai: de base, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention et 9 mois après l'intervention
de base, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention et 9 mois après l'intervention
Test de substitution de symboles numériques
Délai: de base, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention et 9 mois après l'intervention
de base, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention et 9 mois après l'intervention
Étendue des chiffres
Délai: de base, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention et 9 mois après l'intervention
de base, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention et 9 mois après l'intervention
Test d'aisance verbale
Délai: de base, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention et 9 mois après l'intervention
de base, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention et 9 mois après l'intervention
Échelle de dépression gériatrique
Délai: de base, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention et 9 mois après l'intervention
de base, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention et 9 mois après l'intervention
Inventaire neuropsychiatrique
Délai: de base, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention et 9 mois après l'intervention
de base, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention et 9 mois après l'intervention
Tâche de rappel
Délai: de base, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention et 9 mois après l'intervention
de base, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention et 9 mois après l'intervention
N-Retour
Délai: de base, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention et 9 mois après l'intervention
de base, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention et 9 mois après l'intervention
Test de mémoire comportementale Rivermead
Délai: de base, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention et 9 mois après l'intervention
de base, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention et 9 mois après l'intervention
Activités instrumentales de la vie quotidienne
Délai: de base, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention et 9 mois après l'intervention
de base, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention et 9 mois après l'intervention
Capacités fonctionnelles pour les activités de la vie quotidienne
Délai: de base, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention et 9 mois après l'intervention
de base, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention et 9 mois après l'intervention
Questionnaire de mémoire multifactorielle
Délai: de base, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention et 9 mois après l'intervention
de base, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention et 9 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins University

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paul B Rosenberg, MD, Johns Hopkins University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2010

Première publication (ESTIMATION)

1 octobre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

9 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NA_00039100
  • R01AG034934 (NIH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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