Effets de la stimulation mentale chez les patients atteints de troubles cognitifs légers
8 décembre 2015 mis à jour par: Paul B. Rosenberg, Johns Hopkins University
Une intervention d'entraînement de la mémoire basée sur la théorie dans les troubles cognitifs légers
Le but de cette étude est de savoir si les activités qui stimulent le cerveau (activités de stimulation mentale) peuvent améliorer la mémoire et d'autres types de réflexion chez les patients atteints de troubles cognitifs légers.
L'étude comparera les effets de différentes méthodes de stimulation mentale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
63
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
- BPRU, Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ≥ 50 ans
- répondre aux critères de la déficience cognitive légère amnésique (MCI)
- avoir la capacité de donner un consentement éclairé
- avoir la capacité de compléter les mesures d'évaluation
Critère d'exclusion:
- antécédents de dépendance à la drogue ou à l'alcool
- troubles psychiatriques graves associés à la psychose (p. ex. schizophrénie)
- AVC récent
- diagnostic clinique de la maladie d'Alzheimer probable
- antécédents de troubles épileptiques, de traumatismes crâniens graves ou d'autres troubles médicaux, psychiatriques ou neurologiques associés à une déficience cognitive importante (par exemple, maladie de Parkinson, maladie de Korsakoff, VIH)
- utilisation actuelle de médicaments contre la maladie d'Alzheimer (p. ex., inhibiteurs de la cholinestérase, mémantine)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Activités mentalement stimulantes
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L'étude comparera les effets de différentes méthodes de stimulation mentale.
L'intervention comprend 6 séances éducatives en classe et 10 études de stimulation mentale impliquant des tâches de mémoire informatisées.
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ACTIVE_COMPARATOR: Activités mentalement stimulantes - autres
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L'étude comparera les effets de différentes méthodes de stimulation mentale.
L'intervention comprend 6 séances éducatives en classe et 10 études de stimulation mentale impliquant des tâches de mémoire informatisées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Tâche de pointage auto-ordonnée
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Création de sentiers
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Activités instrumentales chronométrées de la vie quotidienne
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Test d'apprentissage verbal auditif Rey
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Tâche de pointage auto-ordonnée
Délai: immédiatement après l'intervention
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immédiatement après l'intervention
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Tâche de pointage auto-ordonnée
Délai: 3 mois après l'intervention
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3 mois après l'intervention
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Tâche de pointage auto-ordonnée
Délai: 9 mois après l'intervention
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9 mois après l'intervention
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Création de sentiers
Délai: immédiatement après l'intervention
|
immédiatement après l'intervention
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Création de sentiers
Délai: 3 mois après l'intervention
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3 mois après l'intervention
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Création de sentiers
Délai: 9 mois après l'intervention
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9 mois après l'intervention
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Activités instrumentales chronométrées de la vie quotidienne
Délai: immédiatement après l'intervention
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immédiatement après l'intervention
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Activités instrumentales chronométrées de la vie quotidienne
Délai: 3 mois après l'intervention
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3 mois après l'intervention
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Activités instrumentales chronométrées de la vie quotidienne
Délai: 9 mois après l'intervention
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9 mois après l'intervention
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Test d'apprentissage verbal auditif Rey
Délai: immédiatement après l'intervention
|
immédiatement après l'intervention
|
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Test d'apprentissage verbal auditif Rey
Délai: 3 mois après l'intervention
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3 mois après l'intervention
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Test d'apprentissage verbal auditif Rey
Délai: 9 mois après l'intervention
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9 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Échelle d'évaluation clinique de la démence
Délai: de base, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention et 9 mois après l'intervention
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de base, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention et 9 mois après l'intervention
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Test de substitution de symboles numériques
Délai: de base, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention et 9 mois après l'intervention
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de base, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention et 9 mois après l'intervention
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Étendue des chiffres
Délai: de base, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention et 9 mois après l'intervention
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de base, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention et 9 mois après l'intervention
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Test d'aisance verbale
Délai: de base, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention et 9 mois après l'intervention
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de base, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention et 9 mois après l'intervention
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Échelle de dépression gériatrique
Délai: de base, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention et 9 mois après l'intervention
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de base, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention et 9 mois après l'intervention
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Inventaire neuropsychiatrique
Délai: de base, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention et 9 mois après l'intervention
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de base, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention et 9 mois après l'intervention
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Tâche de rappel
Délai: de base, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention et 9 mois après l'intervention
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de base, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention et 9 mois après l'intervention
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N-Retour
Délai: de base, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention et 9 mois après l'intervention
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de base, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention et 9 mois après l'intervention
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Test de mémoire comportementale Rivermead
Délai: de base, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention et 9 mois après l'intervention
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de base, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention et 9 mois après l'intervention
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Activités instrumentales de la vie quotidienne
Délai: de base, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention et 9 mois après l'intervention
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de base, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention et 9 mois après l'intervention
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Capacités fonctionnelles pour les activités de la vie quotidienne
Délai: de base, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention et 9 mois après l'intervention
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de base, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention et 9 mois après l'intervention
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Questionnaire de mémoire multifactorielle
Délai: de base, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention et 9 mois après l'intervention
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de base, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention et 9 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul B Rosenberg, MD, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2010
Première publication (ESTIMATION)
1 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
9 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NA_00039100
- R01AG034934 (NIH)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .