Henkisen stimulaation vaikutukset potilailla, joilla on lievä kognitiivinen häiriö
tiistai 8. joulukuuta 2015 päivittänyt: Paul B. Rosenberg, Johns Hopkins University
Teoreettinen muistinharjoitteluinterventio lievässä kognitiivisessa häiriössä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko aivoja haastavat toiminnot (henkisesti stimuloiva toiminta) parantaa muistia ja muunlaista ajattelua potilailla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta.
Tutkimuksessa verrataan erilaisten henkisen stimulaation menetelmien vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- BPRU, Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 50 vuotta
- täyttävät amnestic-Mild Cognitive Impairment (MCI) kriteerit
- kyky antaa tietoinen suostumus
- kyky suorittaa arviointitoimenpiteet
Poissulkemiskriteerit:
- huume- tai alkoholiriippuvuuden historia
- psykoosiin liittyvät vakavat psykiatriset tilat (esim. skitsofrenia)
- viimeaikainen aivohalvaus
- todennäköisen Alzheimerin taudin kliininen diagnoosi
- anamneesissa kohtaushäiriö, vakava päävamma tai muu lääketieteellinen, psykiatrinen tai neurologinen sairaus, joka liittyy merkittävään kognitiiviseen heikkenemiseen (esim. Parkinsonin tauti, Korsakoffin tauti, HIV)
- Alzheimerin taudin lääkkeiden nykyinen käyttö (esim. koliiniesteraasin estäjät, memantiini)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Henkisesti stimuloivaa toimintaa
|
Tutkimuksessa verrataan erilaisten henkisen stimulaation menetelmien vaikutuksia.
Interventio sisältää 6 luokkahuonetyyppistä koulutustilaisuutta ja 10 henkistä stimulaatiotutkimusta, joihin liittyy tietokoneistettuja muistitehtäviä.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Henkisesti stimuloiva toiminta - muuta
|
Tutkimuksessa verrataan erilaisten henkisen stimulaation menetelmien vaikutuksia.
Interventio sisältää 6 luokkahuonetyyppistä koulutustilaisuutta ja 10 henkistä stimulaatiotutkimusta, joihin liittyy tietokoneistettuja muistitehtäviä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Itse tilattu osoitintehtävä
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
Polun teko
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
Päivittäisen elämän ajoitetut instrumentaalitoiminnot
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
Rey Auditory Verbal Learning Test
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
Itse tilattu osoitintehtävä
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Itse tilattu osoitintehtävä
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Itse tilattu osoitintehtävä
Aikaikkuna: 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Polun teko
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Polun teko
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiosta
|
3 kuukautta interventiosta
|
|
Polun teko
Aikaikkuna: 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Päivittäisen elämän ajoitetut instrumentaalitoiminnot
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Päivittäisen elämän ajoitetut instrumentaalitoiminnot
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiosta
|
3 kuukautta interventiosta
|
|
Päivittäisen elämän ajoitetut instrumentaalitoiminnot
Aikaikkuna: 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Rey Auditory Verbal Learning Test
Aikaikkuna: heti keksinnän jälkeen
|
heti keksinnän jälkeen
|
|
Rey Auditory Verbal Learning Test
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiosta
|
3 kuukautta interventiosta
|
|
Rey Auditory Verbal Learning Test
Aikaikkuna: 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliinisen dementian arviointiasteikko
Aikaikkuna: lähtötasolla välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
lähtötasolla välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Numerosymbolien korvaustesti
Aikaikkuna: lähtötasolla välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
lähtötasolla välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Numeroväli
Aikaikkuna: lähtötasolla välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
lähtötasolla välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Verbaalinen sujuvuustesti
Aikaikkuna: lähtötasolla välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
lähtötasolla välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Geriatrinen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: lähtötasolla välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
lähtötasolla välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Neuropsykiatrinen kartoitus
Aikaikkuna: lähtötasolla välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
lähtötasolla välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muistelutehtävä
Aikaikkuna: lähtötasolla välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
lähtötasolla välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
N-takaisin
Aikaikkuna: lähtötasolla välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
lähtötasolla välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Rivermeadin käyttäytymismuistitesti
Aikaikkuna: lähtötasolla välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
lähtötasolla välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot
Aikaikkuna: lähtötasolla välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
lähtötasolla välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Toiminnalliset valmiudet päivittäiseen elämään
Aikaikkuna: lähtötasolla välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
lähtötasolla välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Monitekijäinen muistikysely
Aikaikkuna: lähtötasolla välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
lähtötasolla välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Paul B Rosenberg, MD, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 9. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NA_00039100
- R01AG034934 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .