Efectos de la estimulación mental en pacientes con deterioro cognitivo leve
8 de diciembre de 2015 actualizado por: Paul B. Rosenberg, Johns Hopkins University
Una intervención de entrenamiento de la memoria con base teórica en el deterioro cognitivo leve
El propósito de este estudio es saber si las actividades que desafían al cerebro (actividades mentalmente estimulantes) pueden mejorar la memoria y otros tipos de pensamiento en pacientes con deterioro cognitivo leve.
El estudio comparará los efectos de diferentes métodos de estimulación mental.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
63
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- BPRU, Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 50 años de edad
- cumplir con los criterios de amnéstico-deterioro cognitivo leve (DCL)
- tener capacidad para dar consentimiento informado
- tener capacidad para completar medidas de evaluación
Criterio de exclusión:
- antecedentes de dependencia de drogas o alcohol
- afecciones psiquiátricas graves asociadas con psicosis (p. ej., esquizofrenia)
- accidente cerebrovascular reciente
- diagnóstico clínico de probable enfermedad de Alzheimer
- antecedentes de trastorno convulsivo, traumatismo craneoencefálico grave u otras afecciones médicas, psiquiátricas o neurológicas asociadas con un deterioro cognitivo significativo (p. ej., enfermedad de Parkinson, enfermedad de Korsakoff, VIH)
- uso actual de medicamentos para la enfermedad de Alzheimer (p. ej., inhibidores de la colinesterasa, memantina)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Actividades mentalmente estimulantes.
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El estudio comparará los efectos de diferentes métodos de estimulación mental.
La intervención incluye 6 sesiones educativas estilo salón de clases y 10 estudios de estimulación mental que involucran tareas de memoria computarizadas.
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|
COMPARADOR_ACTIVO: Actividades mentalmente estimulantes- otras
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El estudio comparará los efectos de diferentes métodos de estimulación mental.
La intervención incluye 6 sesiones educativas estilo salón de clases y 10 estudios de estimulación mental que involucran tareas de memoria computarizadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tarea de señalización autoordenada
Periodo de tiempo: base
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base
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Hacer senderos
Periodo de tiempo: base
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base
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Actividades instrumentales cronometradas de la vida diaria
Periodo de tiempo: base
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base
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Prueba Rey de Aprendizaje Auditivo Verbal
Periodo de tiempo: base
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base
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Tarea de señalar autoordenada
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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inmediatamente después de la intervención
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Tarea de señalar autoordenada
Periodo de tiempo: 3 meses post intervención
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3 meses post intervención
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Tarea de señalar autoordenada
Periodo de tiempo: 9 meses después de la intervención
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9 meses después de la intervención
|
|
Hacer senderos
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
inmediatamente después de la intervención
|
|
Hacer senderos
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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3 meses después de la intervención
|
|
Hacer senderos
Periodo de tiempo: 9 meses después de la intervención
|
9 meses después de la intervención
|
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Actividades instrumentales cronometradas de la vida diaria
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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inmediatamente después de la intervención
|
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Actividades instrumentales cronometradas de la vida diaria
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
|
3 meses después de la intervención
|
|
Actividades instrumentales cronometradas de la vida diaria
Periodo de tiempo: 9 meses después de la intervención
|
9 meses después de la intervención
|
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Prueba Rey de Aprendizaje Auditivo Verbal
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
inmediatamente después de la intervención
|
|
Prueba Rey de Aprendizaje Auditivo Verbal
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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3 meses después de la intervención
|
|
Prueba Rey de Aprendizaje Auditivo Verbal
Periodo de tiempo: 9 meses después de la intervención
|
9 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala de calificación de demencia clínica
Periodo de tiempo: basal, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención y 9 meses después de la intervención
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basal, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención y 9 meses después de la intervención
|
|
Prueba de sustitución de símbolo de dígito
Periodo de tiempo: basal, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención y 9 meses después de la intervención
|
basal, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención y 9 meses después de la intervención
|
|
Retención de dígitos
Periodo de tiempo: basal, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención y 9 meses después de la intervención
|
basal, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención y 9 meses después de la intervención
|
|
Prueba de fluidez verbal
Periodo de tiempo: basal, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención y 9 meses después de la intervención
|
basal, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención y 9 meses después de la intervención
|
|
Escala de depresión geriátrica
Periodo de tiempo: basal, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención y 9 meses después de la intervención
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basal, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención y 9 meses después de la intervención
|
|
Inventario Neuropsiquiátrico
Periodo de tiempo: basal, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención y 9 meses después de la intervención
|
basal, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención y 9 meses después de la intervención
|
|
Tarea de recuerdo
Periodo de tiempo: basal, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención y 9 meses después de la intervención
|
basal, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención y 9 meses después de la intervención
|
|
N-espalda
Periodo de tiempo: basal, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención y 9 meses después de la intervención
|
basal, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención y 9 meses después de la intervención
|
|
Prueba de memoria conductual de Rivermead
Periodo de tiempo: basal, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención y 9 meses después de la intervención
|
basal, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención y 9 meses después de la intervención
|
|
Actividades Instrumentales de la Vida Diaria
Periodo de tiempo: basal, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención y 9 meses después de la intervención
|
basal, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención y 9 meses después de la intervención
|
|
Capacidades funcionales para las actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: basal, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención y 9 meses después de la intervención
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basal, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención y 9 meses después de la intervención
|
|
Cuestionario de memoria multifactorial
Periodo de tiempo: basal, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención y 9 meses después de la intervención
|
basal, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención y 9 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul B Rosenberg, MD, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
1 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
9 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NA_00039100
- R01AG034934 (NIH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre actividades mentalmente estimulantes
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