Skutki stymulacji umysłowej u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi
8 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Paul B. Rosenberg, Johns Hopkins University
Teoretycznie oparta interwencja treningu pamięci w łagodnych zaburzeniach poznawczych
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy czynności stanowiące wyzwanie dla mózgu (działania stymulujące umysł) mogą poprawić pamięć i inne rodzaje myślenia u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi.
W badaniu porównane zostaną efekty różnych metod stymulacji umysłowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
63
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
- BPRU, Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥ 50 lat
- spełniają kryteria amnestycznego-łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych (MCI)
- mieć zdolność do wyrażenia świadomej zgody
- mieć zdolność do wykonania środków oceny
Kryteria wyłączenia:
- historia uzależnienia od narkotyków lub alkoholu
- ciężkie zaburzenia psychiczne związane z psychozą (np. schizofrenia)
- niedawny udar
- kliniczna diagnoza prawdopodobnej choroby Alzheimera
- historia napadów padaczkowych, poważnych urazów głowy lub innych schorzeń medycznych, psychiatrycznych lub neurologicznych związanych ze znacznymi zaburzeniami funkcji poznawczych (np. choroba Parkinsona, choroba Korsakowa, HIV)
- obecne stosowanie leków na chorobę Alzheimera (np. inhibitory cholinoesterazy, memantyna)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Zajęcia stymulujące umysł
|
W badaniu porównane zostaną efekty różnych metod stymulacji umysłowej.
Interwencja obejmuje 6 sesji edukacyjnych w stylu klasowym i 10 badań stymulacji umysłowej obejmujących komputerowe zadania pamięciowe.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zajęcia stymulujące umysł – inne
|
W badaniu porównane zostaną efekty różnych metod stymulacji umysłowej.
Interwencja obejmuje 6 sesji edukacyjnych w stylu klasowym i 10 badań stymulacji umysłowej obejmujących komputerowe zadania pamięciowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Samodzielne zadanie wskazujące
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
Tworzenie szlaków
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
Czasowe czynności instrumentalne życia codziennego
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
Rey słuchowy test uczenia się werbalnego
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
Samodzielne zadanie wskazujące
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
zaraz po interwencji
|
|
Samodzielne zadanie wskazujące
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
3 miesiące po interwencji
|
|
Samodzielne zadanie wskazujące
Ramy czasowe: 9 miesięcy po interwencji
|
9 miesięcy po interwencji
|
|
Tworzenie szlaków
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
zaraz po interwencji
|
|
Tworzenie szlaków
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
3 miesiące po interwencji
|
|
Tworzenie szlaków
Ramy czasowe: 9 miesięcy po interwencji
|
9 miesięcy po interwencji
|
|
Czasowe czynności instrumentalne życia codziennego
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
zaraz po interwencji
|
|
Czasowe czynności instrumentalne życia codziennego
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
3 miesiące po interwencji
|
|
Czasowe czynności instrumentalne życia codziennego
Ramy czasowe: 9 miesięcy po interwencji
|
9 miesięcy po interwencji
|
|
Rey słuchowy test uczenia się werbalnego
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
zaraz po interwencji
|
|
Rey słuchowy test uczenia się werbalnego
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
3 miesiące po interwencji
|
|
Rey słuchowy test uczenia się werbalnego
Ramy czasowe: 9 miesięcy po interwencji
|
9 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala oceny klinicznej demencji
Ramy czasowe: linii bazowej, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji i 9 miesięcy po interwencji
|
linii bazowej, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji i 9 miesięcy po interwencji
|
|
Test zastępowania symboli cyfr
Ramy czasowe: linii bazowej, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji i 9 miesięcy po interwencji
|
linii bazowej, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji i 9 miesięcy po interwencji
|
|
Rozpiętość cyfr
Ramy czasowe: linii bazowej, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji i 9 miesięcy po interwencji
|
linii bazowej, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji i 9 miesięcy po interwencji
|
|
Test płynności słownej
Ramy czasowe: linii bazowej, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji i 9 miesięcy po interwencji
|
linii bazowej, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji i 9 miesięcy po interwencji
|
|
Geriatryczna Skala Depresji
Ramy czasowe: linii bazowej, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji i 9 miesięcy po interwencji
|
linii bazowej, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji i 9 miesięcy po interwencji
|
|
Inwentarz neuropsychiatryczny
Ramy czasowe: linii bazowej, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji i 9 miesięcy po interwencji
|
linii bazowej, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji i 9 miesięcy po interwencji
|
|
Zadanie przypominające
Ramy czasowe: linii bazowej, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji i 9 miesięcy po interwencji
|
linii bazowej, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji i 9 miesięcy po interwencji
|
|
N-tył
Ramy czasowe: linii bazowej, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji i 9 miesięcy po interwencji
|
linii bazowej, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji i 9 miesięcy po interwencji
|
|
Test pamięci behawioralnej Rivermead
Ramy czasowe: linii bazowej, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji i 9 miesięcy po interwencji
|
linii bazowej, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji i 9 miesięcy po interwencji
|
|
Instrumentalne czynności życia codziennego
Ramy czasowe: linii bazowej, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji i 9 miesięcy po interwencji
|
linii bazowej, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji i 9 miesięcy po interwencji
|
|
Możliwości funkcjonalne dla czynności życia codziennego
Ramy czasowe: linii bazowej, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji i 9 miesięcy po interwencji
|
linii bazowej, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji i 9 miesięcy po interwencji
|
|
Kwestionariusz pamięci wieloczynnikowej
Ramy czasowe: linii bazowej, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji i 9 miesięcy po interwencji
|
linii bazowej, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji i 9 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Paul B Rosenberg, MD, Johns Hopkins University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 września 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
1 października 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
9 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NA_00039100
- R01AG034934 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na czynności stymulujące umysł
-
Rabin Medical CenterNieznany
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjny