Effetti della stimolazione mentale nei pazienti con lieve compromissione cognitiva
8 dicembre 2015 aggiornato da: Paul B. Rosenberg, Johns Hopkins University
Un intervento di addestramento della memoria basato sulla teoria in un lieve deterioramento cognitivo
Lo scopo di questo studio è scoprire se le attività che sfidano il cervello (attività mentalmente stimolanti) possono migliorare la memoria e altri tipi di pensiero nei pazienti con lieve danno cognitivo.
Lo studio confronterà gli effetti di diversi metodi di stimolazione mentale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
63
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
- BPRU, Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥ 50 anni di età
- soddisfano i criteri per il deficit cognitivo lieve amnesico (MCI)
- avere la capacità di dare il consenso informato
- avere la capacità di completare le misure di valutazione
Criteri di esclusione:
- storia di dipendenza da droghe o alcol
- gravi condizioni psichiatriche associate a psicosi (ad es. schizofrenia)
- ictus recente
- diagnosi clinica di probabile malattia di Alzheimer
- storia di disturbo convulsivo, grave trauma cranico o altre condizioni mediche, psichiatriche o neurologiche associate a significativo deterioramento cognitivo (ad es. Morbo di Parkinson, Korsakoff, HIV)
- uso corrente di farmaci per la malattia di Alzheimer (ad es. inibitori della colinesterasi, memantina)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Attività mentalmente stimolanti
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Lo studio confronterà gli effetti di diversi metodi di stimolazione mentale.
L'intervento prevede 6 sessioni educative in aula e 10 studi di stimolazione mentale che coinvolgono compiti di memoria computerizzata.
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ACTIVE_COMPARATORE: Attività mentalmente stimolanti- altro
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Lo studio confronterà gli effetti di diversi metodi di stimolazione mentale.
L'intervento prevede 6 sessioni educative in aula e 10 studi di stimolazione mentale che coinvolgono compiti di memoria computerizzata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Attività di puntamento autoordinata
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Trail-Making
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Attività strumentali temporizzate della vita quotidiana
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Test di apprendimento verbale uditivo Rey
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Compito di puntamento autoordinato
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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subito dopo l'intervento
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Compito di puntamento autoordinato
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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3 mesi dopo l'intervento
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Compito di puntamento autoordinato
Lasso di tempo: 9 mesi dopo l'intervento
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9 mesi dopo l'intervento
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Trail-Making
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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subito dopo l'intervento
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Trail-Making
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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3 mesi dopo l'intervento
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Trail-Making
Lasso di tempo: 9 mesi dopo l'intervento
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9 mesi dopo l'intervento
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Attività strumentali temporizzate della vita quotidiana
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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subito dopo l'intervento
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Attività strumentali temporizzate della vita quotidiana
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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3 mesi dopo l'intervento
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Attività strumentali temporizzate della vita quotidiana
Lasso di tempo: 9 mesi dopo l'intervento
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9 mesi dopo l'intervento
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Test di apprendimento verbale uditivo Rey
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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subito dopo l'intervento
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Test di apprendimento verbale uditivo Rey
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
|
3 mesi dopo l'intervento
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Test di apprendimento verbale uditivo Rey
Lasso di tempo: 9 mesi dopo l'intervento
|
9 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Scala di valutazione della demenza clinica
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento e 9 mesi dopo l'intervento
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basale, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento e 9 mesi dopo l'intervento
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Test di sostituzione dei simboli delle cifre
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento e 9 mesi dopo l'intervento
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basale, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento e 9 mesi dopo l'intervento
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Digit span
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento e 9 mesi dopo l'intervento
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basale, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento e 9 mesi dopo l'intervento
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Test di fluidità verbale
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento e 9 mesi dopo l'intervento
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basale, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento e 9 mesi dopo l'intervento
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Scala della depressione geriatrica
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento e 9 mesi dopo l'intervento
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basale, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento e 9 mesi dopo l'intervento
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Inventario neuropsichiatrico
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento e 9 mesi dopo l'intervento
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basale, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento e 9 mesi dopo l'intervento
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Compito di ricordo
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento e 9 mesi dopo l'intervento
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basale, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento e 9 mesi dopo l'intervento
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N-Indietro
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento e 9 mesi dopo l'intervento
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basale, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento e 9 mesi dopo l'intervento
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Test di memoria comportamentale di Rivermead
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento e 9 mesi dopo l'intervento
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basale, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento e 9 mesi dopo l'intervento
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Attività strumentali della vita quotidiana
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento e 9 mesi dopo l'intervento
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basale, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento e 9 mesi dopo l'intervento
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Capacità funzionali per le attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento e 9 mesi dopo l'intervento
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basale, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento e 9 mesi dopo l'intervento
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Questionario di memoria multifattoriale
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento e 9 mesi dopo l'intervento
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basale, immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento e 9 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Paul B Rosenberg, MD, Johns Hopkins University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 settembre 2010
Primo Inserito (STIMA)
1 ottobre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
9 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NA_00039100
- R01AG034934 (NIH)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su attività mentalmente stimolanti
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