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경도인지장애 환자에서 정신자극의 효과

2015년 12월 8일 업데이트: Paul B. Rosenberg, Johns Hopkins University

경미한 인지 장애에 대한 이론적 기반의 기억력 훈련 개입

이 연구의 목적은 뇌에 도전하는 활동(정신적 자극 활동)이 경도 인지 장애가 있는 환자의 기억력 및 기타 유형의 사고를 향상시킬 수 있는지 알아보는 것입니다. 이 연구는 다양한 정신 자극 방법의 효과를 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

63

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21224
        • BPRU, Johns Hopkins Bayview Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ≥ 50세
  • 기억상실-경도 인지 장애(MCI) 기준 충족
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
  • 평가 조치를 완료할 수 있는 능력이 있습니다.

제외 기준:

  • 약물 또는 알코올 의존의 역사
  • 정신병(예: 정신분열증)과 관련된 심각한 정신과적 상태
  • 최근 뇌졸중
  • 가능한 알츠하이머 병의 임상 진단
  • 발작 장애, 심각한 두부 외상 또는 중대한 인지 장애와 관련된 기타 의학적, 정신적 또는 신경학적 상태(예: 파킨슨병, 코르사코프병, HIV)의 병력
  • 알츠하이머병 약물(예: 콜린에스테라아제 억제제, 메만틴)의 현재 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정신을 자극하는 활동
행동: 정신적 자극 활동
이 연구는 다양한 정신 자극 방법의 효과를 비교할 것입니다. 개입에는 6개의 강의실 스타일 교육 세션과 전산화된 기억 작업을 포함하는 10개의 정신 자극 연구가 포함됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 정신적 자극 활동 - 기타
행동: 정신적 자극 활동
이 연구는 다양한 정신 자극 방법의 효과를 비교할 것입니다. 개입에는 6개의 강의실 스타일 교육 세션과 전산화된 기억 작업을 포함하는 10개의 정신 자극 연구가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
자체 주문 포인팅 작업
기간: 기준선
기준선
트레일 메이킹
기간: 기준선
기준선
일상 생활의 시기적 기악 활동
기간: 기준선
기준선
레이 청각 언어 학습 테스트
기간: 기준선
기준선
자체 주문 포인팅 작업
기간: 개입 직후
개입 직후
자체 주문 포인팅 작업
기간: 개입 후 3개월
개입 후 3개월
자체 주문 포인팅 작업
기간: 개입 후 9개월
개입 후 9개월
트레일 메이킹
기간: 개입 직후
개입 직후
트레일 메이킹
기간: 개입 후 3개월
개입 후 3개월
트레일 메이킹
기간: 개입 후 9개월
개입 후 9개월
일상 생활의 시기적 기악 활동
기간: 개입 직후
개입 직후
일상 생활의 시기적 기악 활동
기간: 개입 후 3개월
개입 후 3개월
일상 생활의 시기적 기악 활동
기간: 개입 후 9개월
개입 후 9개월
레이 청각 언어 학습 테스트
기간: 개입 직후
개입 직후
레이 청각 언어 학습 테스트
기간: 개입 후 3개월
개입 후 3개월
레이 청각 언어 학습 테스트
기간: 개입 후 9개월
개입 후 9개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
임상 치매 평가 척도
기간: 기준선, 중재 직후, 중재 후 3개월, 중재 후 9개월
기준선, 중재 직후, 중재 후 3개월, 중재 후 9개월
숫자 기호 대체 테스트
기간: 기준선, 중재 직후, 중재 후 3개월, 중재 후 9개월
기준선, 중재 직후, 중재 후 3개월, 중재 후 9개월
숫자 스팬
기간: 기준선, 중재 직후, 중재 후 3개월, 중재 후 9개월
기준선, 중재 직후, 중재 후 3개월, 중재 후 9개월
언어 유창성 테스트
기간: 기준선, 중재 직후, 중재 후 3개월, 중재 후 9개월
기준선, 중재 직후, 중재 후 3개월, 중재 후 9개월
노인 우울증 척도
기간: 기준선, 중재 직후, 중재 후 3개월, 중재 후 9개월
기준선, 중재 직후, 중재 후 3개월, 중재 후 9개월
신경 정신과 인벤토리
기간: 기준선, 중재 직후, 중재 후 3개월, 중재 후 9개월
기준선, 중재 직후, 중재 후 3개월, 중재 후 9개월
회상 작업
기간: 기준선, 중재 직후, 중재 후 3개월, 중재 후 9개월
기준선, 중재 직후, 중재 후 3개월, 중재 후 9개월
N-백
기간: 기준선, 중재 직후, 중재 후 3개월, 중재 후 9개월
기준선, 중재 직후, 중재 후 3개월, 중재 후 9개월
리버미드 행동 기억력 테스트
기간: 기준선, 중재 직후, 중재 후 3개월, 중재 후 9개월
기준선, 중재 직후, 중재 후 3개월, 중재 후 9개월
일상 생활의 도구적 활동
기간: 기준선, 중재 직후, 중재 후 3개월, 중재 후 9개월
기준선, 중재 직후, 중재 후 3개월, 중재 후 9개월
일상 생활 활동을 위한 기능적 능력
기간: 기준선, 중재 직후, 중재 후 3개월, 중재 후 9개월
기준선, 중재 직후, 중재 후 3개월, 중재 후 9개월
다단계 기억 설문지
기간: 기준선, 중재 직후, 중재 후 3개월, 중재 후 9개월
기준선, 중재 직후, 중재 후 3개월, 중재 후 9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

협력자

National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Paul B Rosenberg, MD, Johns Hopkins University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 9월 30일

처음 게시됨 (추정)

2010년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NA_00039100
  • R01AG034934 (NIH : 국립보건원)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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