Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky mentální stimulace u pacientů s mírnou kognitivní poruchou

8. prosince 2015 aktualizováno: Paul B. Rosenberg, Johns Hopkins University

Teoreticky založená intervence trénování paměti u mírné kognitivní poruchy

Účelem této studie je zjistit, zda aktivity, které napadají mozek (mentálně stimulující aktivity), mohou zlepšit paměť a další typy myšlení u pacientů s mírnou kognitivní poruchou. Studie bude porovnávat účinky různých metod mentální stimulace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
        • BPRU, Johns Hopkins Bayview Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥ 50 let věku
  • splňují kritéria pro amnesticko-mírnou kognitivní poruchu (MCI)
  • mít schopnost dát informovaný souhlas
  • mít kapacitu pro dokončení hodnotících opatření

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza závislosti na drogách nebo alkoholu
  • těžké psychiatrické stavy spojené s psychózou (například schizofrenie)
  • nedávná mrtvice
  • klinická diagnóza pravděpodobné Alzheimerovy choroby
  • anamnéza záchvatové poruchy, vážného úrazu hlavy nebo jiných zdravotních, psychiatrických nebo neurologických stavů spojených s významnou kognitivní poruchou (např. Parkinsonova choroba, Korsakoffova choroba, HIV)
  • současné užívání léků na Alzheimerovu chorobu (např. inhibitory cholinesterázy, memantin)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Mentálně stimulující aktivity
Behaviorální: duševně stimulující činnosti
Studie bude porovnávat účinky různých metod mentální stimulace. Intervence zahrnuje 6 vzdělávacích sezení ve třídě a 10 studií mentální stimulace zahrnujících počítačové paměťové úkoly.
ACTIVE_COMPARATOR: Mentálně stimulující aktivity- jiné
Behaviorální: duševně stimulující činnosti
Studie bude porovnávat účinky různých metod mentální stimulace. Intervence zahrnuje 6 vzdělávacích sezení ve třídě a 10 studií mentální stimulace zahrnujících počítačové paměťové úkoly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Samoobslužný ukazovací úkol
Časové okno: základní linie
základní linie
Trail-Making
Časové okno: základní linie
základní linie
Časované instrumentální činnosti každodenního života
Časové okno: základní linie
základní linie
Reyův test sluchového verbálního učení
Časové okno: základní linie
základní linie
Samoobslužný úkol ukazování
Časové okno: bezprostředně po zásahu
bezprostředně po zásahu
Samoobslužný úkol ukazování
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
3 měsíce po zásahu
Samoobslužný úkol ukazování
Časové okno: 9 měsíců po intervenci
9 měsíců po intervenci
Trail-Making
Časové okno: bezprostředně po zásahu
bezprostředně po zásahu
Trail-Making
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
3 měsíce po zásahu
Trail-Making
Časové okno: 9 měsíců po intervenci
9 měsíců po intervenci
Časované instrumentální činnosti každodenního života
Časové okno: bezprostředně po zásahu
bezprostředně po zásahu
Časované instrumentální činnosti každodenního života
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
3 měsíce po zásahu
Časované instrumentální činnosti každodenního života
Časové okno: 9 měsíců po intervenci
9 měsíců po intervenci
Reyův test sluchového verbálního učení
Časové okno: bezprostředně po zásahu
bezprostředně po zásahu
Reyův test sluchového verbálního učení
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
3 měsíce po zásahu
Reyův test sluchového verbálního učení
Časové okno: 9 měsíců po intervenci
9 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnotící stupnice klinické demence
Časové okno: výchozí hodnota, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci a 9 měsíců po intervenci
výchozí hodnota, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci a 9 měsíců po intervenci
Test nahrazení číslic symbolů
Časové okno: výchozí hodnota, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci a 9 měsíců po intervenci
výchozí hodnota, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci a 9 měsíců po intervenci
Rozpětí číslic
Časové okno: výchozí hodnota, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci a 9 měsíců po intervenci
výchozí hodnota, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci a 9 měsíců po intervenci
Test verbální plynulosti
Časové okno: výchozí hodnota, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci a 9 měsíců po intervenci
výchozí hodnota, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci a 9 měsíců po intervenci
Stupnice geriatrické deprese
Časové okno: výchozí hodnota, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci a 9 měsíců po intervenci
výchozí hodnota, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci a 9 měsíců po intervenci
Neuropsychiatrický inventář
Časové okno: výchozí hodnota, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci a 9 měsíců po intervenci
výchozí hodnota, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci a 9 měsíců po intervenci
Úkol na vzpomínání
Časové okno: výchozí hodnota, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci a 9 měsíců po intervenci
výchozí hodnota, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci a 9 měsíců po intervenci
N-Back
Časové okno: výchozí hodnota, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci a 9 měsíců po intervenci
výchozí hodnota, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci a 9 měsíců po intervenci
Behaviorální paměťový test Rivermead
Časové okno: výchozí hodnota, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci a 9 měsíců po intervenci
výchozí hodnota, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci a 9 měsíců po intervenci
Instrumentální činnosti každodenního života
Časové okno: výchozí hodnota, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci a 9 měsíců po intervenci
výchozí hodnota, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci a 9 měsíců po intervenci
Funkční kapacity pro aktivity každodenního života
Časové okno: výchozí hodnota, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci a 9 měsíců po intervenci
výchozí hodnota, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci a 9 měsíců po intervenci
Multifaktoriální paměťový dotazník
Časové okno: výchozí hodnota, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci a 9 měsíců po intervenci
výchozí hodnota, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci a 9 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul B Rosenberg, MD, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2010

První zveřejněno (ODHAD)

1. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NA_00039100
  • R01AG034934 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na duševně stimulující činnosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit