Effekter av mental stimulering hos pasienter med mild kognitiv svikt
8. desember 2015 oppdatert av: Paul B. Rosenberg, Johns Hopkins University
En teoretisk basert hukommelsestreningsintervensjon ved mild kognitiv svikt
Hensikten med denne studien er å lære om aktiviteter som utfordrer hjernen (mentalt stimulerende aktiviteter) kan forbedre hukommelsen og andre typer tenkning hos pasienter med mild kognitiv svikt.
Studien skal sammenligne effekten av ulike metoder for mental stimulering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
63
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
- BPRU, Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥ 50 år
- oppfyller kriteriene for amnestisk-mild kognitiv svikt (MCI)
- ha kapasitet til å gi informert samtykke
- ha kapasitet til å gjennomføre vurderingstiltak
Ekskluderingskriterier:
- historie med narkotika- eller alkoholavhengighet
- alvorlige psykiatriske tilstander assosiert med psykose (f.eks. schizofreni)
- nylig slag
- klinisk diagnose av sannsynlig Alzheimers sykdom
- historie med anfallsforstyrrelser, alvorlige hodetraumer eller andre medisinske, psykiatriske eller nevrologiske tilstander assosiert med betydelig kognitiv svikt (f.eks. Parkinsons sykdom, Korsakoffs, HIV)
- nåværende bruk av medisiner mot Alzheimers sykdom (f.eks. kolinesterasehemmere, memantin)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Mentalt stimulerende aktiviteter
|
Studien skal sammenligne effekten av ulike metoder for mental stimulering.
Intervensjonen involverer 6 undervisningsøkter i klasseromstil og 10 mentalstimuleringsstudier som involverer datastyrte minneoppgaver.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mentalt stimulerende aktiviteter - andre
|
Studien skal sammenligne effekten av ulike metoder for mental stimulering.
Intervensjonen involverer 6 undervisningsøkter i klasseromstil og 10 mentalstimuleringsstudier som involverer datastyrte minneoppgaver.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Egenbestilt pekeoppgave
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
|
Trail-making
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
|
Tidsinnstilte instrumentelle aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
|
Rey Auditory Verbal Learning Test
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
|
Egenbestilt pekeoppgave
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
umiddelbart etter inngrepet
|
|
Egenbestilt pekeoppgave
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
3 måneder etter intervensjon
|
|
Egenbestilt pekeoppgave
Tidsramme: 9 måneder etter intervensjon
|
9 måneder etter intervensjon
|
|
Trail-making
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
umiddelbart etter inngrepet
|
|
Trail-making
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
3 måneder etter intervensjon
|
|
Trail-making
Tidsramme: 9 måneder etter intervensjon
|
9 måneder etter intervensjon
|
|
Tidsinnstilte instrumentelle aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
umiddelbart etter inngrepet
|
|
Tidsinnstilte instrumentelle aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
3 måneder etter intervensjon
|
|
Tidsinnstilte instrumentelle aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: 9 måneder etter intervensjon
|
9 måneder etter intervensjon
|
|
Rey Auditory Verbal Learning Test
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
umiddelbart etter inngrepet
|
|
Rey Auditory Verbal Learning Test
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
3 måneder etter intervensjon
|
|
Rey Auditory Verbal Learning Test
Tidsramme: 9 måneder etter intervensjon
|
9 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Clinical Demens Rating Scale
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 3 måneder etter intervensjonen og 9 måneder etter intervensjonen
|
baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 3 måneder etter intervensjonen og 9 måneder etter intervensjonen
|
|
Substitusjonstest for siffersymboler
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 3 måneder etter intervensjonen og 9 måneder etter intervensjonen
|
baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 3 måneder etter intervensjonen og 9 måneder etter intervensjonen
|
|
Tallspenn
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 3 måneder etter intervensjonen og 9 måneder etter intervensjonen
|
baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 3 måneder etter intervensjonen og 9 måneder etter intervensjonen
|
|
Verbal flytende test
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 3 måneder etter intervensjonen og 9 måneder etter intervensjonen
|
baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 3 måneder etter intervensjonen og 9 måneder etter intervensjonen
|
|
Geriatrisk depresjonsskala
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 3 måneder etter intervensjonen og 9 måneder etter intervensjonen
|
baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 3 måneder etter intervensjonen og 9 måneder etter intervensjonen
|
|
Nevropsykiatrisk inventar
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 3 måneder etter intervensjonen og 9 måneder etter intervensjonen
|
baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 3 måneder etter intervensjonen og 9 måneder etter intervensjonen
|
|
Erindringsoppgave
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 3 måneder etter intervensjonen og 9 måneder etter intervensjonen
|
baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 3 måneder etter intervensjonen og 9 måneder etter intervensjonen
|
|
N-Tilbake
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 3 måneder etter intervensjonen og 9 måneder etter intervensjonen
|
baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 3 måneder etter intervensjonen og 9 måneder etter intervensjonen
|
|
Rivermead atferdsminnetest
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 3 måneder etter intervensjonen og 9 måneder etter intervensjonen
|
baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 3 måneder etter intervensjonen og 9 måneder etter intervensjonen
|
|
Instrumentelle aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 3 måneder etter intervensjonen og 9 måneder etter intervensjonen
|
baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 3 måneder etter intervensjonen og 9 måneder etter intervensjonen
|
|
Funksjonell kapasitet for dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 3 måneder etter intervensjonen og 9 måneder etter intervensjonen
|
baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 3 måneder etter intervensjonen og 9 måneder etter intervensjonen
|
|
Multifaktorielt minne spørreskjema
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 3 måneder etter intervensjonen og 9 måneder etter intervensjonen
|
baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 3 måneder etter intervensjonen og 9 måneder etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul B Rosenberg, MD, Johns Hopkins University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. september 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
1. oktober 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
9. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2015
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NA_00039100
- R01AG034934 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .