Effekter av mental stimulering hos patienter med lindrig kognitiv funktionsnedsättning
8 december 2015 uppdaterad av: Paul B. Rosenberg, Johns Hopkins University
En teoretiskt baserad Memory Training Intervention in Mild Cognitive Impairment
Syftet med denna studie är att lära sig om aktiviteter som utmanar hjärnan (mentalt stimulerande aktiviteter) kan förbättra minnet och andra typer av tänkande hos patienter med mild kognitiv funktionsnedsättning.
Studien ska jämföra effekterna av olika metoder för mental stimulering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
63
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
- BPRU, Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥ 50 år
- uppfyller kriterierna för amnestic-mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI)
- ha kapacitet att ge informerat samtycke
- ha kapacitet att genomföra bedömningsåtgärder
Exklusions kriterier:
- historia av drog- eller alkoholberoende
- svåra psykiatriska tillstånd associerade med psykos (t.ex. schizofreni)
- nyligen stroke
- klinisk diagnos av sannolik Alzheimers sjukdom
- historia av anfallsstörning, allvarligt huvudtrauma eller andra medicinska, psykiatriska eller neurologiska tillstånd associerade med betydande kognitiv försämring (t.ex. Parkinsons sjukdom, Korsakoffs, HIV)
- nuvarande användning av läkemedel mot Alzheimers sjukdom (t.ex. kolinesterashämmare, memantin)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Mentalt stimulerande aktiviteter
|
Studien ska jämföra effekterna av olika metoder för mental stimulering.
Interventionen omfattar 6 undervisningssessioner i klassrumsstil och 10 mentalstimuleringsstudier som involverar datoriserade minnesuppgifter.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mentalt stimulerande aktiviteter- andra
|
Studien ska jämföra effekterna av olika metoder för mental stimulering.
Interventionen omfattar 6 undervisningssessioner i klassrumsstil och 10 mentalstimuleringsstudier som involverar datoriserade minnesuppgifter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Självbeställd pekuppgift
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
|
Trail-making
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
|
Tidsinställda instrumentella aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
|
Rey Auditivt verbalt lärandetest
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
|
Självbeställd pekuppgift
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
omedelbart efter ingripandet
|
|
Självbeställd pekuppgift
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
3 månader efter intervention
|
|
Självbeställd pekuppgift
Tidsram: 9 månader efter intervention
|
9 månader efter intervention
|
|
Trail-making
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
omedelbart efter ingripandet
|
|
Trail-making
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
3 månader efter intervention
|
|
Trail-making
Tidsram: 9 månader efter intervention
|
9 månader efter intervention
|
|
Tidsinställda instrumentella aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
omedelbart efter ingripandet
|
|
Tidsinställda instrumentella aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
3 månader efter intervention
|
|
Tidsinställda instrumentella aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: 9 månader efter intervention
|
9 månader efter intervention
|
|
Rey Auditivt verbalt lärandetest
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
omedelbart efter ingripandet
|
|
Rey Auditivt verbalt lärandetest
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
3 månader efter intervention
|
|
Rey Auditivt verbalt lärandetest
Tidsram: 9 månader efter intervention
|
9 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Clinical Demens Rating Scale
Tidsram: baseline, omedelbart efter interventionen, 3 månader efter interventionen och 9 månader efter interventionen
|
baseline, omedelbart efter interventionen, 3 månader efter interventionen och 9 månader efter interventionen
|
|
Substitutionstest för siffror
Tidsram: baseline, omedelbart efter interventionen, 3 månader efter interventionen och 9 månader efter interventionen
|
baseline, omedelbart efter interventionen, 3 månader efter interventionen och 9 månader efter interventionen
|
|
Sifferspann
Tidsram: baseline, omedelbart efter interventionen, 3 månader efter interventionen och 9 månader efter interventionen
|
baseline, omedelbart efter interventionen, 3 månader efter interventionen och 9 månader efter interventionen
|
|
Verbal flytande test
Tidsram: baseline, omedelbart efter interventionen, 3 månader efter interventionen och 9 månader efter interventionen
|
baseline, omedelbart efter interventionen, 3 månader efter interventionen och 9 månader efter interventionen
|
|
Skala för geriatrisk depression
Tidsram: baseline, omedelbart efter interventionen, 3 månader efter interventionen och 9 månader efter interventionen
|
baseline, omedelbart efter interventionen, 3 månader efter interventionen och 9 månader efter interventionen
|
|
Neuropsykiatrisk inventering
Tidsram: baseline, omedelbart efter interventionen, 3 månader efter interventionen och 9 månader efter interventionen
|
baseline, omedelbart efter interventionen, 3 månader efter interventionen och 9 månader efter interventionen
|
|
Minnesuppgift
Tidsram: baseline, omedelbart efter interventionen, 3 månader efter interventionen och 9 månader efter interventionen
|
baseline, omedelbart efter interventionen, 3 månader efter interventionen och 9 månader efter interventionen
|
|
N-Tillbaka
Tidsram: baseline, omedelbart efter interventionen, 3 månader efter interventionen och 9 månader efter interventionen
|
baseline, omedelbart efter interventionen, 3 månader efter interventionen och 9 månader efter interventionen
|
|
Rivermead beteendeminnestest
Tidsram: baseline, omedelbart efter interventionen, 3 månader efter interventionen och 9 månader efter interventionen
|
baseline, omedelbart efter interventionen, 3 månader efter interventionen och 9 månader efter interventionen
|
|
Instrumentella aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: baseline, omedelbart efter interventionen, 3 månader efter interventionen och 9 månader efter interventionen
|
baseline, omedelbart efter interventionen, 3 månader efter interventionen och 9 månader efter interventionen
|
|
Funktionell kapacitet för aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: baseline, omedelbart efter interventionen, 3 månader efter interventionen och 9 månader efter interventionen
|
baseline, omedelbart efter interventionen, 3 månader efter interventionen och 9 månader efter interventionen
|
|
Multifaktoriellt minnesfrågeformulär
Tidsram: baseline, omedelbart efter interventionen, 3 månader efter interventionen och 9 månader efter interventionen
|
baseline, omedelbart efter interventionen, 3 månader efter interventionen och 9 månader efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Paul B Rosenberg, MD, Johns Hopkins University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 september 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2010
Första postat (UPPSKATTA)
1 oktober 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
9 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2015
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NA_00039100
- R01AG034934 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .