Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af mental stimulering hos patienter med let kognitiv svækkelse

8. december 2015 opdateret af: Paul B. Rosenberg, Johns Hopkins University

En teoretisk baseret hukommelsestræningsintervention ved mild kognitiv svækkelse

Formålet med denne undersøgelse er at lære, om aktiviteter, der udfordrer hjernen (mentalt stimulerende aktiviteter), kan forbedre hukommelsen og andre former for tænkning hos patienter med mild kognitiv svækkelse. Undersøgelsen vil sammenligne virkningerne af forskellige metoder til mental stimulering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
        • BPRU, Johns Hopkins Bayview Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 50 år
  • opfylder kriterierne for amnestisk-mild kognitiv svækkelse (MCI)
  • har kapacitet til at give informeret samtykke
  • har kapacitet til at gennemføre vurderingsforanstaltninger

Ekskluderingskriterier:

  • historie med stof- eller alkoholafhængighed
  • svære psykiatriske tilstande forbundet med psykose (f.eks. skizofreni)
  • nyligt slagtilfælde
  • klinisk diagnose af sandsynlig Alzheimers sygdom
  • historie med anfaldsforstyrrelser, alvorlige hovedtraumer eller andre medicinske, psykiatriske eller neurologiske tilstande forbundet med betydelig kognitiv svækkelse (f.eks. Parkinsons sygdom, Korsakoffs, HIV)
  • nuværende brug af medicin mod Alzheimers sygdom (f.eks. kolinesterasehæmmere, memantin)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Mentalt stimulerende aktiviteter
Adfærdsmæssigt: mentalt stimulerende aktiviteter
Undersøgelsen vil sammenligne virkningerne af forskellige metoder til mental stimulering. Interventionen involverer 6 undervisningssessioner i klasseværelset og 10 mentalstimuleringsstudier, der involverer computeriserede hukommelsesopgaver.
ACTIVE_COMPARATOR: Mentalt stimulerende aktiviteter - andre
Adfærdsmæssigt: mentalt stimulerende aktiviteter
Undersøgelsen vil sammenligne virkningerne af forskellige metoder til mental stimulering. Interventionen involverer 6 undervisningssessioner i klasseværelset og 10 mentalstimuleringsstudier, der involverer computeriserede hukommelsesopgaver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Selvbestilt pegeopgave
Tidsramme: baseline
baseline
Trail-making
Tidsramme: baseline
baseline
Tidsindstillede instrumentelle aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: baseline
baseline
Rey Auditiv Verbal Indlæringstest
Tidsramme: baseline
baseline
Selvbestilt pegeopgave
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
umiddelbart efter indgrebet
Selvbestilt pegeopgave
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
3 måneder efter intervention
Selvbestilt pegeopgave
Tidsramme: 9 måneder efter indgrebet
9 måneder efter indgrebet
Trail-making
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
umiddelbart efter indgrebet
Trail-making
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
3 måneder efter indgrebet
Trail-making
Tidsramme: 9 måneder efter indgrebet
9 måneder efter indgrebet
Tidsindstillede instrumentelle aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
umiddelbart efter indgrebet
Tidsindstillede instrumentelle aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
3 måneder efter indgrebet
Tidsindstillede instrumentelle aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: 9 måneder efter indgrebet
9 måneder efter indgrebet
Rey Auditiv Verbal Indlæringstest
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
umiddelbart efter indgrebet
Rey Auditiv Verbal Indlæringstest
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
3 måneder efter indgrebet
Rey Auditiv Verbal Indlæringstest
Tidsramme: 9 måneder efter indgrebet
9 måneder efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Clinical Demens Rating Scale
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter interventionen, 3 måneder efter interventionen og 9 måneder efter interventionen
baseline, umiddelbart efter interventionen, 3 måneder efter interventionen og 9 måneder efter interventionen
Ciffersymbolerstatningstest
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter interventionen, 3 måneder efter interventionen og 9 måneder efter interventionen
baseline, umiddelbart efter interventionen, 3 måneder efter interventionen og 9 måneder efter interventionen
Cifferspænd
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter interventionen, 3 måneder efter interventionen og 9 måneder efter interventionen
baseline, umiddelbart efter interventionen, 3 måneder efter interventionen og 9 måneder efter interventionen
Verbal flydende test
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter interventionen, 3 måneder efter interventionen og 9 måneder efter interventionen
baseline, umiddelbart efter interventionen, 3 måneder efter interventionen og 9 måneder efter interventionen
Geriatrisk depressionsskala
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter interventionen, 3 måneder efter interventionen og 9 måneder efter interventionen
baseline, umiddelbart efter interventionen, 3 måneder efter interventionen og 9 måneder efter interventionen
Neuropsykiatrisk opgørelse
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter interventionen, 3 måneder efter interventionen og 9 måneder efter interventionen
baseline, umiddelbart efter interventionen, 3 måneder efter interventionen og 9 måneder efter interventionen
Erindringsopgave
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter interventionen, 3 måneder efter interventionen og 9 måneder efter interventionen
baseline, umiddelbart efter interventionen, 3 måneder efter interventionen og 9 måneder efter interventionen
N-tilbage
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter interventionen, 3 måneder efter interventionen og 9 måneder efter interventionen
baseline, umiddelbart efter interventionen, 3 måneder efter interventionen og 9 måneder efter interventionen
Rivermead adfærdshukommelsestest
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter interventionen, 3 måneder efter interventionen og 9 måneder efter interventionen
baseline, umiddelbart efter interventionen, 3 måneder efter interventionen og 9 måneder efter interventionen
Instrumentelle aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter interventionen, 3 måneder efter interventionen og 9 måneder efter interventionen
baseline, umiddelbart efter interventionen, 3 måneder efter interventionen og 9 måneder efter interventionen
Funktionel kapacitet til daglige aktiviteter
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter interventionen, 3 måneder efter interventionen og 9 måneder efter interventionen
baseline, umiddelbart efter interventionen, 3 måneder efter interventionen og 9 måneder efter interventionen
Multifaktorielt hukommelsesspørgeskema
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter interventionen, 3 måneder efter interventionen og 9 måneder efter interventionen
baseline, umiddelbart efter interventionen, 3 måneder efter interventionen og 9 måneder efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul B Rosenberg, MD, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2010

Først opslået (SKØN)

1. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NA_00039100
  • R01AG034934 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse (MCI)

Kliniske forsøg med mentalt stimulerende aktiviteter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner