Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты умственной стимуляции у пациентов с легкими когнитивными нарушениями

8 декабря 2015 г. обновлено: Paul B. Rosenberg, Johns Hopkins University

Теоретически обоснованное вмешательство в тренировку памяти при легких когнитивных нарушениях

Цель этого исследования — выяснить, могут ли действия, которые бросают вызов мозгу (умственная стимуляция), улучшать память и другие типы мышления у пациентов с легкими когнитивными нарушениями. В ходе исследования будет проведено сравнение эффектов различных методов умственной стимуляции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

63

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ≥ 50 лет
  • соответствуют критериям амнестического легкого когнитивного нарушения (MCI)
  • иметь возможность дать информированное согласие
  • иметь возможность завершить меры по оценке

Критерий исключения:

  • история наркотической или алкогольной зависимости
  • тяжелые психические состояния, связанные с психозом (например, шизофрения)
  • недавний инсульт
  • клинический диагноз вероятной болезни Альцгеймера
  • судороги в анамнезе, серьезная травма головы или другие медицинские, психиатрические или неврологические состояния, связанные со значительными когнитивными нарушениями (например, болезнь Паркинсона, болезнь Корсакова, ВИЧ)
  • текущий прием лекарств от болезни Альцгеймера (например, ингибиторов холинэстеразы, мемантина)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Умственно стимулирующая деятельность
Поведенческий: умственно-стимулирующая деятельность
В ходе исследования будет проведено сравнение эффектов различных методов умственной стимуляции. Вмешательство включает в себя 6 учебных занятий в классе и 10 исследований умственной стимуляции, включающих компьютеризированные задания на запоминание.
ACTIVE_COMPARATOR: Умственно стимулирующая деятельность - другое
Поведенческий: умственно-стимулирующая деятельность
В ходе исследования будет проведено сравнение эффектов различных методов умственной стимуляции. Вмешательство включает в себя 6 учебных занятий в классе и 10 исследований умственной стимуляции, включающих компьютеризированные задания на запоминание.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Самостоятельная задача наведения
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
Тропа
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
Временная инструментальная деятельность повседневной жизни
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
Слуховой вербальный обучающий тест Рей
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
Самостоятельная указывая задача
Временное ограничение: сразу после вмешательства
сразу после вмешательства
Самостоятельная указывая задача
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
3 месяца после вмешательства
Самостоятельная указывая задача
Временное ограничение: 9 месяцев после вмешательства
9 месяцев после вмешательства
Тропа
Временное ограничение: сразу после вмешательства
сразу после вмешательства
Тропа
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
3 месяца после вмешательства
Тропа
Временное ограничение: 9 месяцев после вмешательства
9 месяцев после вмешательства
Временная инструментальная деятельность повседневной жизни
Временное ограничение: сразу после вмешательства
сразу после вмешательства
Временная инструментальная деятельность повседневной жизни
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
3 месяца после вмешательства
Временная инструментальная деятельность повседневной жизни
Временное ограничение: 9 месяцев после вмешательства
9 месяцев после вмешательства
Слуховой вербальный обучающий тест Рей
Временное ограничение: сразу после изобретения
сразу после изобретения
Слуховой вербальный обучающий тест Рей
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
3 месяца после вмешательства
Слуховой вербальный обучающий тест Рей
Временное ограничение: 9 месяцев после вмешательства
9 месяцев после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Клиническая шкала оценки деменции
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства и через 9 месяцев после вмешательства
исходный уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства и через 9 месяцев после вмешательства
Тест замены цифрового символа
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства и через 9 месяцев после вмешательства
исходный уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства и через 9 месяцев после вмешательства
Диапазон цифр
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства и через 9 месяцев после вмешательства
исходный уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства и через 9 месяцев после вмешательства
Тест на беглость речи
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства и через 9 месяцев после вмешательства
исходный уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства и через 9 месяцев после вмешательства
Гериатрическая шкала депрессии
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства и через 9 месяцев после вмешательства
исходный уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства и через 9 месяцев после вмешательства
Нейропсихиатрический инвентарь
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства и через 9 месяцев после вмешательства
исходный уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства и через 9 месяцев после вмешательства
Задание на воспоминание
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства и через 9 месяцев после вмешательства
исходный уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства и через 9 месяцев после вмешательства
N-назад
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства и через 9 месяцев после вмешательства
исходный уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства и через 9 месяцев после вмешательства
Тест на поведенческую память Ривермид
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства и через 9 месяцев после вмешательства
исходный уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства и через 9 месяцев после вмешательства
Инструментальная деятельность повседневной жизни
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства и через 9 месяцев после вмешательства
исходный уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства и через 9 месяцев после вмешательства
Функциональные возможности для повседневной деятельности
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства и через 9 месяцев после вмешательства
исходный уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства и через 9 месяцев после вмешательства
Многофакторный опросник памяти
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства и через 9 месяцев после вмешательства
исходный уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства и через 9 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Paul B Rosenberg, MD, Johns Hopkins University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

1 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

9 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NA_00039100
  • R01AG034934 (Национальные институты здравоохранения США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться