Efeitos da estimulação mental em pacientes com comprometimento cognitivo leve
8 de dezembro de 2015 atualizado por: Paul B. Rosenberg, Johns Hopkins University
Uma intervenção de treinamento de memória baseada teoricamente em comprometimento cognitivo leve
O objetivo deste estudo é saber se atividades que desafiam o cérebro (atividades mentalmente estimulantes) podem melhorar a memória e outros tipos de pensamento em pacientes com Comprometimento Cognitivo Leve.
O estudo irá comparar os efeitos de diferentes métodos de estimulação mental.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
63
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- BPRU, Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥ 50 anos de idade
- atendem aos critérios para Comprometimento Cognitivo Leve Amnéstico (MCI)
- tem capacidade para dar consentimento informado
- ter capacidade para concluir medidas de avaliação
Critério de exclusão:
- história de dependência de drogas ou álcool
- condições psiquiátricas graves associadas à psicose (por exemplo, esquizofrenia)
- AVC recente
- diagnóstico clínico de provável Doença de Alzheimer
- história de transtorno convulsivo, traumatismo craniano grave ou outras condições médicas, psiquiátricas ou neurológicas associadas a comprometimento cognitivo significativo (por exemplo, doença de Parkinson, doença de Korsakoff, HIV)
- uso atual de medicamentos para a doença de Alzheimer (por exemplo, inibidores da colinesterase, memantina)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Atividades mentalmente estimulantes
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O estudo irá comparar os efeitos de diferentes métodos de estimulação mental.
A intervenção envolve 6 sessões educacionais em sala de aula e 10 estudos de estimulação mental envolvendo tarefas de memória computadorizada.
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ACTIVE_COMPARATOR: Atividades mentalmente estimulantes - outras
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O estudo irá comparar os efeitos de diferentes métodos de estimulação mental.
A intervenção envolve 6 sessões educacionais em sala de aula e 10 estudos de estimulação mental envolvendo tarefas de memória computadorizada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tarefa de apontar autoordenada
Prazo: linha de base
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linha de base
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Trilhas
Prazo: linha de base
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linha de base
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Atividades Instrumentais Cronometradas da Vida Diária
Prazo: linha de base
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linha de base
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Teste Auditivo de Aprendizagem Verbal Rey
Prazo: linha de base
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linha de base
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Tarefa de apontar autoordenada
Prazo: logo após a intervenção
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logo após a intervenção
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Tarefa de apontar autoordenada
Prazo: 3 meses após a intervenção
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3 meses após a intervenção
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Tarefa de apontar autoordenada
Prazo: 9 meses pós-intervenção
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9 meses pós-intervenção
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Trilhas
Prazo: logo após a intervenção
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logo após a intervenção
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Trilhas
Prazo: 3 meses pós-intervenção
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3 meses pós-intervenção
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Trilhas
Prazo: 9 meses pós-intervenção
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9 meses pós-intervenção
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Atividades Instrumentais Cronometradas da Vida Diária
Prazo: logo após a intervenção
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logo após a intervenção
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Atividades Instrumentais Cronometradas da Vida Diária
Prazo: 3 meses pós-intervenção
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3 meses pós-intervenção
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Atividades Instrumentais Cronometradas da Vida Diária
Prazo: 9 meses pós-intervenção
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9 meses pós-intervenção
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Teste Auditivo de Aprendizagem Verbal Rey
Prazo: imediatamente após a intervenção
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imediatamente após a intervenção
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Teste Auditivo de Aprendizagem Verbal Rey
Prazo: 3 meses pós-intervenção
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3 meses pós-intervenção
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Teste Auditivo de Aprendizagem Verbal Rey
Prazo: 9 meses pós-intervenção
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9 meses pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala de Classificação de Demência Clínica
Prazo: linha de base, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção e 9 meses após a intervenção
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linha de base, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção e 9 meses após a intervenção
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Teste de Substituição de Símbolos de Dígitos
Prazo: linha de base, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção e 9 meses após a intervenção
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linha de base, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção e 9 meses após a intervenção
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Extensão de dígitos
Prazo: linha de base, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção e 9 meses após a intervenção
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linha de base, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção e 9 meses após a intervenção
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Teste de Fluência Verbal
Prazo: linha de base, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção e 9 meses após a intervenção
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linha de base, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção e 9 meses após a intervenção
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Escala de Depressão Geriátrica
Prazo: linha de base, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção e 9 meses após a intervenção
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linha de base, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção e 9 meses após a intervenção
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Inventário Neuropsiquiátrico
Prazo: linha de base, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção e 9 meses após a intervenção
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linha de base, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção e 9 meses após a intervenção
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Tarefa de recordação
Prazo: linha de base, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção e 9 meses após a intervenção
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linha de base, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção e 9 meses após a intervenção
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N-Back
Prazo: linha de base, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção e 9 meses após a intervenção
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linha de base, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção e 9 meses após a intervenção
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Teste de Memória Comportamental Rivermead
Prazo: linha de base, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção e 9 meses após a intervenção
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linha de base, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção e 9 meses após a intervenção
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Atividades Instrumentais da Vida Diária
Prazo: linha de base, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção e 9 meses após a intervenção
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linha de base, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção e 9 meses após a intervenção
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Capacidades Funcionais para as Atividades da Vida Diária
Prazo: linha de base, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção e 9 meses após a intervenção
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linha de base, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção e 9 meses após a intervenção
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Questionário de Memória Multifatorial
Prazo: linha de base, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção e 9 meses após a intervenção
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linha de base, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção e 9 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul B Rosenberg, MD, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
1 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
9 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NA_00039100
- R01AG034934 (NIH)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em atividades mentalmente estimulantes
-
Rabin Medical CenterDesconhecido