A mentális stimuláció hatásai enyhe kognitív károsodásban szenvedő betegeknél
2015. december 8. frissítette: Paul B. Rosenberg, Johns Hopkins University
Elméleti alapú memóriatréning-beavatkozás enyhe kognitív károsodás esetén
A tanulmány célja annak megismerése, hogy az agyat kihívást jelentő tevékenységek (mentálisan stimuláló tevékenységek) javíthatják-e az enyhe kognitív károsodásban szenvedő betegek memóriáját és más típusú gondolkodását.
A tanulmány összehasonlítja a különböző mentális stimulációs módszerek hatásait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
63
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21224
- BPRU, Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥ 50 éves kor felett
- megfelelnek az amnesztikus-enyhe kognitív károsodás (MCI) kritériumainak
- jogosultak tájékozott beleegyezés megadására
- kapacitással rendelkeznek az értékelési intézkedések elvégzésére
Kizárási kritériumok:
- drog- vagy alkoholfüggőség anamnézisében
- pszichózissal járó súlyos pszichiátriai állapotok (pl. skizofrénia)
- legutóbbi stroke
- Az Alzheimer-kór klinikai diagnózisa
- görcsroham, súlyos fejsérülés vagy egyéb, jelentős kognitív károsodással összefüggő orvosi, pszichiátriai vagy neurológiai állapot (pl. Parkinson-kór, Korsakoff-kór, HIV)
- Alzheimer-kór elleni gyógyszerek jelenlegi használata (pl. kolinészteráz-gátlók, memantin)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Mentálisan stimuláló tevékenységek
|
A tanulmány összehasonlítja a különböző mentális stimulációs módszerek hatásait.
A beavatkozás 6 osztálytermi jellegű oktatási foglalkozásból és 10 mentális stimulációs vizsgálatból áll, számítógépes memóriafeladatokkal.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mentálisan serkentő tevékenységek – egyéb
|
A tanulmány összehasonlítja a különböző mentális stimulációs módszerek hatásait.
A beavatkozás 6 osztálytermi jellegű oktatási foglalkozásból és 10 mentális stimulációs vizsgálatból áll, számítógépes memóriafeladatokkal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Önrendezvényű mutatási feladat
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
|
Nyomvonalkészítés
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
|
A mindennapi élet időzített instrumentális tevékenységei
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
|
Rey Auditív verbális tanulási teszt
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
|
Ön által megrendelt mutatási feladat
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Ön által megrendelt mutatási feladat
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Ön által megrendelt mutatási feladat
Időkeret: 9 hónappal a beavatkozás után
|
9 hónappal a beavatkozás után
|
|
Nyomvonalkészítés
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Nyomvonalkészítés
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Nyomvonalkészítés
Időkeret: 9 hónappal a beavatkozás után
|
9 hónappal a beavatkozás után
|
|
A mindennapi élet időzített instrumentális tevékenységei
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
|
A mindennapi élet időzített instrumentális tevékenységei
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
|
A mindennapi élet időzített instrumentális tevékenységei
Időkeret: 9 hónappal a beavatkozás után
|
9 hónappal a beavatkozás után
|
|
Rey Auditív verbális tanulási teszt
Időkeret: közvetlenül a feltalálás után
|
közvetlenül a feltalálás után
|
|
Rey Auditív verbális tanulási teszt
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Rey Auditív verbális tanulási teszt
Időkeret: 9 hónappal a beavatkozás után
|
9 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Klinikai demencia értékelési skála
Időkeret: kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 3 hónappal a beavatkozás után és 9 hónappal a beavatkozás után
|
kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 3 hónappal a beavatkozás után és 9 hónappal a beavatkozás után
|
|
Számjegy-szimbólum helyettesítési teszt
Időkeret: kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 3 hónappal a beavatkozás után és 9 hónappal a beavatkozás után
|
kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 3 hónappal a beavatkozás után és 9 hónappal a beavatkozás után
|
|
Digit Span
Időkeret: kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 3 hónappal a beavatkozás után és 9 hónappal a beavatkozás után
|
kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 3 hónappal a beavatkozás után és 9 hónappal a beavatkozás után
|
|
Verbális Fluency Test
Időkeret: kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 3 hónappal a beavatkozás után és 9 hónappal a beavatkozás után
|
kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 3 hónappal a beavatkozás után és 9 hónappal a beavatkozás után
|
|
Geriátriai depresszió skála
Időkeret: kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 3 hónappal a beavatkozás után és 9 hónappal a beavatkozás után
|
kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 3 hónappal a beavatkozás után és 9 hónappal a beavatkozás után
|
|
Neuropszichiátriai leltár
Időkeret: kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 3 hónappal a beavatkozás után és 9 hónappal a beavatkozás után
|
kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 3 hónappal a beavatkozás után és 9 hónappal a beavatkozás után
|
|
Emlékezési feladat
Időkeret: kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 3 hónappal a beavatkozás után és 9 hónappal a beavatkozás után
|
kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 3 hónappal a beavatkozás után és 9 hónappal a beavatkozás után
|
|
N-Vissza
Időkeret: kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 3 hónappal a beavatkozás után és 9 hónappal a beavatkozás után
|
kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 3 hónappal a beavatkozás után és 9 hónappal a beavatkozás után
|
|
Rivermead viselkedési memória teszt
Időkeret: kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 3 hónappal a beavatkozás után és 9 hónappal a beavatkozás után
|
kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 3 hónappal a beavatkozás után és 9 hónappal a beavatkozás után
|
|
A mindennapi élet instrumentális tevékenységei
Időkeret: kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 3 hónappal a beavatkozás után és 9 hónappal a beavatkozás után
|
kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 3 hónappal a beavatkozás után és 9 hónappal a beavatkozás után
|
|
Funkcionális képességek a mindennapi tevékenységekhez
Időkeret: kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 3 hónappal a beavatkozás után és 9 hónappal a beavatkozás után
|
kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 3 hónappal a beavatkozás után és 9 hónappal a beavatkozás után
|
|
Többtényezős memória kérdőív
Időkeret: kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 3 hónappal a beavatkozás után és 9 hónappal a beavatkozás után
|
kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 3 hónappal a beavatkozás után és 9 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paul B Rosenberg, MD, Johns Hopkins University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. szeptember 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. szeptember 30.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. október 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. december 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 8.
Utolsó ellenőrzés
2015. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NA_00039100
- R01AG034934 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .