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家访治疗产妇抑郁症:母婴影响 (MIDISII)

本研究的目的是确定家庭认知行为疗法 (IH-CBT) 与以现在为中心的疗法 (PCT) 相比的疗效,PCT 是一种支持性治疗方法。 IH-CBT 是 CBT 的改编形式,提供给参与持续家访服务的抑郁母亲。 IH-CBT 已经过调整以适应与家访相关的环境、人口和背景。 在产后 4 个月招募母亲。 在治疗前、治疗后以及治疗结束后 6、12 和 18 个月进行综合评估。 据推测,IH-CBT 在减少抑郁症、改善整体功能、提高育儿效率和预防复发方面优于 PCT。

研究概览

详细说明

家访是一项针对社会人口学高风险初为人母及其子女的预防计划,旨在优化产妇生命历程和儿童轨迹。 研究表明,母亲抑郁症 (1) 是家访中的一个重要问题,多达 45% 的母亲出现临床症状加重,而只有 14% 的母亲接受治疗,并且 (2) 会严重干扰家访的效果。 此外,孕产妇抑郁症会对母子互动和儿童功能产生负面影响,从而可能使二人无法从家访中充分受益。 为了解决现有家访计划中产妇抑郁症的高发率,通过 R34 拨款开发了居家认知行为疗法 (IH-CBT),用于治疗产后出现抑郁症的家访母亲。 IH-CBT 包含 CBT 的核心特征,这些特征已经过调整以解决接受家访的母亲的独特需求和挑战。 R34 的研究结果表明,IH-CBT 在减少抑郁方面非常有效,66.7% 的抑郁母亲在治疗结束时不再被诊断为重度抑郁症,而仅接受家访的母亲的这一比例为 24.3%。 此外,接受 IH-CBT 的母亲报告称,社会支持有所增加,其他精神症状有所减少,其中大部分在 3 个月的随访中得以维持。 本研究旨在用更大的样本复制 IH-CBT,将治疗与更严格的控制条件 (Present-Centered Therapy-PCT) 进行比较,并将随访延长至 18 个月以确定复发率。 关于家访对抑郁母亲及其孩子的关键结果的长期有效性的证据不一,如果得到充分证明,将显着提高家访对公共卫生的影响。 因此,该研究还试图检验 IH-CBT 和抑郁症康复对养育子女的影响。 具体而言,将招募 220 名参加家访的母亲,通过初步筛查和随后的 MDD 诊断。 受试者将被随机分配到 IH-CBT + 家访或 PCT + 家访。 IH-CBT 和 PCT 将在 15 个疗程中实施,并在治疗后 1 个月和 2 个月提供两次加强疗程。 将在治疗前、治疗后以及治疗后 6、12 和 18 个月的随访中对抑郁症、精神病合并症、适应性功能、社会支持、养育和儿童功能进行测量。 据推测,IH-CBT 在 (1) 从抑郁症中恢复,(2) 复发和复发的风险,以及 (3) 增加社会支持和减少整体精神症状方面优于 PCT。 此外,与未康复的母亲及其后代相比,从抑郁症中康复的母亲在养育子女和母子关系方面将有所改善,她们的孩子将在认知、社交、情感和生物学方面取得更好的成绩。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

170

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 45年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 第一次参加家访计划的母亲
  • 参加至少 2 个月的家访计划
  • 16岁或以上
  • 产后 3 个月爱丁堡围产期抑郁筛查得分为 11 分或更高
  • 使用 SCID 诊断重度抑郁症
  • 英语会话

排除标准:

  • 双相情感障碍、精神分裂症、智力低下、器质性脑综合征、反社会人格障碍的终生病史
  • 精神病史
  • 目前的物质依赖
  • 当前使用抗抑郁药或其他情绪改变药物和/或当前参与心理治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:以现在为中心的治疗
在第 15 次会议之后,母亲们将接受 15 周的 PCT 课程以及每月两次的强化课程。
以现在为中心的治疗是一种支持性的心理治疗。
实验性的:居家认知行为疗法
母亲们将接受 15 次每周 IH-CBT 课程以及在第 15 次课程之后安排的每月两次强化课程。
适应形式的 CBT 在家庭环境中提供,专为年轻、低收入的新妈妈设计,并明确与家访相结合。 IH-CBT 由大师级治疗师提供。 它包括 15 次每周课程和在第 15 次课程之后提供的两个月度强化课程。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
产妇抑郁症
大体时间:23个月
通过自我报告、基于半结构化访谈的临床医生评级和基于半结构化访谈的精神病学诊断来衡量产妇抑郁症。
23个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
儿童发展和社会/情感功能
大体时间:23个月
基于标准化发育评估的儿童发育状况,以及儿童社会/情感功能的母亲报告。
23个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Robert T. Ammerman, Ph.D.、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年10月1日

初级完成 (实际的)

2017年5月30日

研究完成 (实际的)

2017年5月30日

研究注册日期

首次提交

2010年9月29日

首先提交符合 QC 标准的

2010年9月29日

首次发布 (估计)

2010年10月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月16日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1R01MH087499-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

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