边缘区 B 细胞淋巴瘤 (MZL) 的利妥昔单抗维持治疗

纳入标准：

• 组织学证实的 CD20 阳性边缘区 B 细胞淋巴瘤
• 安阿伯 III 期或 IV 期
• 晚期 MZL 无既往化疗或放疗
• 第 8 个 R-CVP 周期后的肿瘤反应 CTx ≥ SD（疾病稳定）
• 体能状态（ECOG）≤2
• 年龄 ≥ 20
• 至少一处或多处二维可测量病灶：常规CT≥2cm/螺旋CT≥1cm/皮损（需拍照）≥2cm/体检可测量病灶≥2cm
• 足够的肾功能：血清肌酐水平 < 2 mg/dL (177 μmol/L)
• 足够的肝功能：转氨酶 (AST/ALT) < 3 X 正常值上限/胆红素 < 1.5 X 正常值上限/碱性磷酸酶 < 5 X 正常值上限
• 足够的 BM 功能：ANC > 1500/uL 和血小板 > 75,000/uL 和血红蛋白 > 9.0 g/dL，除非异常是由淋巴瘤累及骨髓引起的
• 知情同意

排除标准：

• MZL 以外的其他 NHL 亚型
• 大细胞成分 >10%
• 第 8 个周期后的肿瘤反应 CTx = PD（疾病进展）
• 中枢神经系统 (CNS) 转移
• 过去 5 年内的任何其他恶性肿瘤，但已治愈的非黑色素瘤皮肤癌或子宫颈原位癌除外
• 孕妇或哺乳期妇女、未采取充分避孕措施的育龄妇女
• 其他严重疾病或医疗状况 i.尽管进行了治疗但仍患有不稳定的心脏病，在进入研究前 6 个月内发生过心肌梗塞 ii. iii. 重大神经或精神疾病史，包括痴呆或癫痫发作。 活动性不受控制的感染（病毒、细菌或真菌感染） iv. 其他严重的内科疾病
• 已知对任何研究药物或其成分过敏（即对聚山梨酯 20、CHO 细胞产品或重组人抗体过敏）
• 正在研究中的任何其他实验药物的伴随给药，或伴随化疗、激素疗法或免疫疗法。