剂量比例研究：通过吸入器使用不同剂量的 FF/VI 后，糠酸氟替卡松 (FF) 和维兰特罗 (VI) 的血液水平

纳入标准：

• 天冬氨酸氨基转移酶 (AST)/丙氨酸氨基转移酶 (ALT)、碱性磷酸酶和胆红素<或= 1.5xULN
• 由负责任且经验丰富的医生根据包括病史、身体检查、实验室检查和心脏监测在内的医学评估确定为健康。
• 年龄在 18 至 65 岁之间的男性或女性。
• 符合以下条件的女性受试者有资格参加：

非生育能力定义为绝经后女性，有记录的输卵管结扎或子宫切除术，或绝经后定义为自发性闭经 12 个月。

有生育能力并同意在最后一次服药后 16 周内使用其中一种经批准的避孕方法。

• 有生育潜力女性伴侣的男性受试者必须同意在最后一次给药后 16 周内使用一种已批准的避孕方法。
• 身体质量指数 (BMI) 在 18.5-29.0 范围内 公斤/平方米（含）。
• 能够给予知情同意，包括遵守同意书上列出的要求和限制。
• 平均 QTcF < 450 毫秒。
• 筛查时 Holter 心电图 (ECG) 无临床显着异常。
• 目前不吸烟的受试者，在筛选访问前的 12 个月内未使用任何烟草产品，并且吸烟史 < 或 = 5 包年。
• 能够满意地使用干粉吸入器。

排除标准：

• 经医学访谈、体格检查或筛选调查，主要研究者或委托医师认为受试者不适合研究。 受试者的收缩压不得高于 145 mmHg 或舒张压不得高于 85 mmHg，除非研究者确认其年龄符合要求。
• 受试者在成年生活中有呼吸问题史（例如 哮喘症状史）。 将进行筛选肺功能测试（1 分钟用力呼气容积 (FEV1)）以确认正常肺功能参数（> 或 = 85% 预测值）。
• 在筛选访视后 4 周内患有下呼吸​​道感染的受试者。
• 当前或慢性肝病史，或已知的肝脏或胆道异常（吉尔伯特综合征或无症状胆结石除外）。
• 受试者在筛选后的六个月内接受过抑郁症治疗或被诊断患有抑郁症，或者有严重的精神疾病史。
• HIV抗体阳性。
• 筛选前 3 个月内乙型肝炎表面抗原阳性或丙型肝炎抗体阳性。
• 研究后 6 个月内经常大量饮酒的历史定义为：男性平均每周摄入量 > 21 个单位或女性 > 14 个单位。
• 筛查前 12 个月内有使用或经常使用含烟草或尼古丁产品的病史。
• 筛选时或入院时一氧化碳或酒精呼气测试呈阳性。
• 阳性预研究尿液药物筛选或在研究期间随机测试。
• 受试者参加了临床试验并在当前研究的第一个给药日之前的以下时间段内接受了研究产品：3个月，5个半衰期或研究产品生物学效应持续时间的两倍（以较长者为准）。
• 在第一个给药日之前的 12 个月内接触过四种以上的新化学物质。
• 在服用前 7 天（或 14 天，如果药物是潜在的酶诱导剂）或 5 个半衰期（以较长者为准）内使用处方药或非处方药，包括维生素、草药和膳食补充剂（包括圣约翰草）第一剂研究药物，除非研究者和 GSK 医疗监督员认为该药物不会干扰研究程序或危及受试者安全。
• 受试者在筛选访问前不到 12 周服用过全身性、口服或长效皮质类固醇。
• 受试者在筛选访问前不到 4 周服用了吸入、鼻内或局部类固醇。
• 对任何研究药物的敏感性或不良反应史，包括对任何 β-激动剂、拟交感神经药物或鼻内、吸入或全身皮质类固醇的立即或延迟超敏反应；已知怀疑对新粉末吸入器的成分（乳糖或硬脂酸镁）敏感或有药物史或其他过敏史，研究者或 GSK 医疗监督员认为这些过敏史禁止参与。
• 严重的牛奶蛋白过敏史。
• 参与研究将导致在研究开始后 3 个月内捐献超过 500 mL 的血液或血液制品。
• 妊娠女性，如筛选时血清 hCG 试验阳性或给药前血清/尿液 hCG 试验阳性。
• 哺乳期女性。
• 不愿意或不能遵循协议中概述的程序。
• 受试者在精神上或法律上无行为能力。
• 在研究药物首次给药前 7 天食用红酒、塞维利亚橙子、葡萄柚或葡萄柚汁和/或柚子、异国柑橘类水果、葡萄柚杂交种或果汁。