TBI 中的功能视觉
2017年6月14日 更新者：VA Office of Research and Development
TBI 视力丧失康复的功能性视力后果
本研究的目的是测试功能性视力结果测量，这些测量反映了需要视力的日常生活任务中的损失，并且对患有 TBI 的退伍军人/参与者的视力康复过程后的变化敏感。
研究概览
详细说明
创伤性脑损伤 (TBI) 可因弥漫性或局灶性神经元损伤而导致视力丧失。
由于一个或两个视神经的局部损伤、弥漫性脑损伤和/或由于颅神经功能障碍导致的眼球运动受限，视力可能受到损害。
这些典型的损伤可能会损害任何支持传入或传出视觉功能的神经通路。
视力丧失的自我报告包括复视、视野丧失、光敏感、阅读问题和对比敏感度（颜色和亮度）丧失。
该项目将追求以下目标：1) 确定日常视觉任务（阅读、视觉搜索、寻路）中的功能性视力丧失与潜在视觉障碍的特征（视敏度、对比敏感度、视野、立体视、眼睛）之间的关系运动障碍）与 TBI 相关； 2) 确定视觉康复干预（单一疗法和联合疗法）改善反映日常视觉任务的功能性视觉结果测量的能力。
纳入本研究的视力康复干预措施将是视力恢复疗法、NVT 眼睛扫描疗法和标准偏心观察训练。
这些疗法是多发伤康复中心、盲人康复中心为退伍军人规定的康复干预措施，并为 VA 医疗中心 TBI 诊所提倡。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
110
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Palo Alto、California、美国、94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- TBI（任何形式）
- 偏盲视野缺损
- 稳定固定
- 1.0 logMAR 或更好的阅读敏锐度
- 每分钟 20 个单词或更好的阅读速度
排除标准：
- 视觉忽视
- 妨碍坐 30 分钟或遵循指示的医疗条件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：手臂 1
第 1 组 - 联合治疗
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增强视觉系统神经元可塑性的疗法
训练眼睛和头部扫描进入盲人半视视野的疗法
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有源比较器：手臂 2
第 2 组 - 联合治疗
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通过学习将视野损失移动到最不可能影响当前视觉任务的位置来训练人补偿视野损失的疗法
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有源比较器：手臂 3
第 3 组 - 联合治疗
|
增强视觉系统神经元可塑性的疗法
训练眼睛和头部扫描进入盲人半视视野的疗法
|
|
有源比较器：手臂 4
第 4 组 - 联合治疗
|
通过学习将视野损失移动到最不可能影响当前视觉任务的位置来训练人补偿视野损失的疗法
|
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有源比较器：手臂 5
第 5 组 - 单一疗法
|
增强视觉系统神经元可塑性的疗法
鼓励受试者在家中进行日常视觉任务而无需培训或预期干预益处的疗法
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有源比较器：手臂 6
第 6 组 - 单一疗法治疗
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通过学习将视野损失移动到最不可能影响当前视觉任务的位置来训练人补偿视野损失的疗法
鼓励受试者在家中进行日常视觉任务而无需培训或预期干预益处的疗法
|
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有源比较器：手臂 7
第 7 组 - 单一疗法治疗
|
训练眼睛和头部扫描进入盲人半视视野的疗法
鼓励受试者在家中进行日常视觉任务而无需培训或预期干预益处的疗法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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动态视野
大体时间：基线
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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动态视野
大体时间：第一次治疗后/第二次治疗前（平均时间为 4.5 个月）
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第一次治疗后/第二次治疗前（平均时间为 4.5 个月）
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动态视野
大体时间：第二次治疗后（平均时间为 9 个月）
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第二次治疗后（平均时间为 9 个月）
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读数率和准确度
大体时间：基线
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基线
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阅读率
大体时间：第一次治疗后/第二次治疗前（平均时间为 4.5 个月）
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第一次治疗后/第二次治疗前（平均时间为 4.5 个月）
|
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读数率和准确度
大体时间：第二次治疗后（平均时间为 9 个月）
|
第二次治疗后（平均时间为 9 个月）
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视觉搜索的准确性和时机
大体时间：基线
|
基线
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视觉搜索的准确性和时机
大体时间：第一次治疗后/第二次治疗前（平均时间为 4.5 个月）
|
第一次治疗后/第二次治疗前（平均时间为 4.5 个月）
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视觉搜索的准确性和时机
大体时间：第二次治疗后（平均时间为 9 个月）
|
第二次治疗后（平均时间为 9 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ron Schuchard, PhD、VA Palo Alto Health Care System
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2013年11月21日
研究完成 (实际的)
2013年11月21日
研究注册日期
首次提交
2010年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月30日
首次发布 (估计)
2010年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月14日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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