Функциональное зрение при ЧМТ
14 июня 2017 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Функциональные последствия реабилитации после ЧМТ Потеря зрения
Целью данного исследования является проверка показателей функционального зрения, отражающих утрату повседневных жизненных задач, требующих зрения, и чувствительных к изменениям после курса реабилитации зрения у ветеранов/участников с ЧМТ.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Черепно-мозговая травма (ЧМТ) может привести к потере зрения из-за диффузного или очагового повреждения нейронов.
Зрение может быть нарушено из-за локального повреждения одного или обоих зрительных нервов, диффузного повреждения головного мозга и/или ограничения движений глаз из-за дисфункции черепных нервов.
Эти типичные повреждения могут поставить под угрозу любой из нервных путей, которые обеспечивают афферентную или эфферентную зрительную функцию.
Самоотчеты о потере зрения включают диплопию, потерю поля зрения, светочувствительность, проблемы с чтением и потерю контрастной чувствительности (цвета и яркости).
Этот проект будет преследовать следующие цели: 1) Выявить взаимосвязь между функциональной потерей зрения при выполнении повседневных зрительных задач (чтение, зрительный поиск, поиск пути) и характеристиками потенциального нарушения зрения (острота зрения, контрастная чувствительность, поля зрения, стереоострота, острота зрения). двигательные расстройства), связанные с ЧМТ; и 2) Определить способность вмешательств по восстановлению зрения (как монотерапия, так и комбинированная терапия) улучшать показатели функционального зрения, которые отражают повседневные зрительные задачи.
Вмешательства по восстановлению зрения, включенные в это исследование, будут включать терапию восстановления зрения, терапию сканирования глаз NVT и стандартную эксцентрическую тренировку просмотра.
Эти методы лечения представляют собой реабилитационные вмешательства, назначаемые ветеранам в реабилитационных центрах политравмы, реабилитационных центрах для слепых и рекомендуемые в клиниках ЧМТ Медицинского центра Вирджинии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
110
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ЧМТ (любая форма)
- Гемианопическая потеря поля зрения
- Стабильная фиксация
- 1.0 logMAR или выше Острота чтения
- Скорость чтения 20 слов в минуту или выше
Критерий исключения:
- Визуальное пренебрежение
- медицинские условия, которые не позволяют сидеть в течение 30 минут или следовать инструкциям
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Рука 1
Группа 1 - Комбинированное лечение
|
Терапия, повышающая пластичность нейронов зрительной системы
Терапия, которая тренирует сканирование глаз и головы в слепом гемианоптическом поле зрения
|
|
Активный компаратор: Рука 2
Группа 2 - Комбинированное лечение
|
Терапия, которая обучает человека компенсировать потерю поля зрения путем обучения перемещению потери поля зрения в положение, которое с наименьшей вероятностью повлияет на текущую зрительную задачу.
|
|
Активный компаратор: Рука 3
Группа 3 - Комбинированное лечение
|
Терапия, повышающая пластичность нейронов зрительной системы
Терапия, которая тренирует сканирование глаз и головы в слепом гемианоптическом поле зрения
|
|
Активный компаратор: Рука 4
Группа 4 - Комбинированное лечение
|
Терапия, которая обучает человека компенсировать потерю поля зрения путем обучения перемещению потери поля зрения в положение, которое с наименьшей вероятностью повлияет на текущую зрительную задачу.
|
|
Активный компаратор: Рука 5
Группа 5 - Монотерапевтическое лечение
|
Терапия, повышающая пластичность нейронов зрительной системы
Терапия, которая побуждает субъектов выполнять ежедневные визуальные задачи дома без обучения или предполагаемого вмешательства, приносит пользу.
|
|
Активный компаратор: Рука 6
Группа 6 - Монотерапевтическое лечение
|
Терапия, которая обучает человека компенсировать потерю поля зрения путем обучения перемещению потери поля зрения в положение, которое с наименьшей вероятностью повлияет на текущую зрительную задачу.
Терапия, которая побуждает субъектов выполнять ежедневные визуальные задачи дома без обучения или предполагаемого вмешательства, приносит пользу.
|
|
Активный компаратор: Рука 7
Группа 7 - Монотерапевтическое лечение
|
Терапия, которая тренирует сканирование глаз и головы в слепом гемианоптическом поле зрения
Терапия, которая побуждает субъектов выполнять ежедневные визуальные задачи дома без обучения или предполагаемого вмешательства, приносит пользу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Динамическое поле зрения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Динамическое поле зрения
Временное ограничение: После первой терапии / до второй терапии (в среднем 4,5 месяца)
|
После первой терапии / до второй терапии (в среднем 4,5 месяца)
|
|
Динамическое поле зрения
Временное ограничение: После второй терапии (в среднем 9 месяцев)
|
После второй терапии (в среднем 9 месяцев)
|
|
Скорость чтения и точность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Скорость чтения
Временное ограничение: После первой терапии/до второй терапии (в среднем 4,5 месяца)
|
После первой терапии/до второй терапии (в среднем 4,5 месяца)
|
|
Скорость чтения и точность
Временное ограничение: После второй терапии (в среднем 9 месяцев)
|
После второй терапии (в среднем 9 месяцев)
|
|
Точность и время визуального поиска
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Точность и время визуального поиска
Временное ограничение: После первой терапии/до второй терапии (в среднем 4,5 месяца)
|
После первой терапии/до второй терапии (в среднем 4,5 месяца)
|
|
Точность и время визуального поиска
Временное ограничение: После второй терапии (в среднем 9 месяцев)
|
После второй терапии (в среднем 9 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ron Schuchard, PhD, VA Palo Alto Health Care System
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 ноября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 ноября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C6687-R
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .