Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel vision i TBI

14. juni 2017 opdateret af: VA Office of Research and Development

Funktionelt syn Konsekvenser af rehabilitering for TBI Synstab

Formålet med denne undersøgelse er at teste funktionelle synsresultatmål, der afspejler tabet i hverdagsopgaver, der kræver syn, og som er følsomme over for ændringer efter et synsrehabiliteringsforløb hos veteraner/deltagere med TBI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Traumatisk hjerneskade (TBI) kan forårsage synstab på grund af diffus eller fokal neuronal skade. Synet kan blive kompromitteret på grund af lokal skade på en eller begge synsnerver, diffus hjerneskade og/eller begrænsning i øjenbevægelser på grund af dysfunktion af kranienerverne. Disse typiske skader kan kompromittere enhver af de neurale veje, der tjener afferente eller efferente synsfunktioner. Selvrapportering af synstab inkluderer diplopi, synsfelttab, lysfølsomhed, læseproblemer og kontrastfølsomhed (farve og luminans) tab. Dette projekt vil forfølge følgende mål: 1) Identificere forholdet mellem funktionelt synstab i dagligdags synsopgaver (læsning, visuel søgning, vejsøgning) og karakteristikaene ved potentiel synsnedsættelse (synsskarphed, kontrastfølsomhed, synsfelter, stereoskarphed, øjet) bevægelsesforstyrrelser) forbundet med TBI; og 2) Bestem evnen af ​​synsrehabiliteringsinterventionerne (både monoterapi og kombinationsterapi) til at forbedre funktionelle synsresultatmål, der afspejler hverdagens visuelle opgaver. Synsrehabiliteringsinterventionerne, der er indarbejdet i denne undersøgelse, vil være Synsgenopretningsterapi, NVT Eye Scanning Therapy og standard excentrisk synstræning. Disse terapier er rehabiliterende interventioner ordineret til veteraner i polytrauma-rehabiliteringscentre, blindrehabiliteringscentre og anbefalet til VA Medical Center TBI-klinikker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

110

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 77 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • TBI (enhver form)
  • Hemianopisk synsfelttab
  • Stabil fiksering
  • 1.0 logMAR eller bedre læseskarphed
  • 20 ord i minuttet eller bedre læsehastighed

Ekskluderingskriterier:

  • Visuel forsømmelse
  • medicinske tilstande, der forhindrer at sidde i 30 minutter eller følge instruktionerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1
Gruppe 1 - Kombinationsbehandling
Andet: Synsgenopretningsterapi
Terapi, der forbedrer det visuelle systems neuronale plasticitet
Adfærdsmæssigt: NVT Øjenscanningsterapi
Terapi, der træner øjen- og hovedscanning ind i det blinde hemianoptiske synsfelt
Aktiv komparator: Arm 2
Gruppe 2 - Kombinationsbehandling
Adfærdsmæssigt: Excentrisk visningstræning
Terapi, der træner personen til at kompensere for synsfelttab ved at lære at flytte synsfelttabet til den position, der er mindst tilbøjelig til at påvirke den aktuelle synsopgave
Aktiv komparator: Arm 3
Gruppe 3 - Kombinationsbehandling
Andet: Synsgenopretningsterapi
Terapi, der forbedrer det visuelle systems neuronale plasticitet
Adfærdsmæssigt: NVT Øjenscanningsterapi
Terapi, der træner øjen- og hovedscanning ind i det blinde hemianoptiske synsfelt
Aktiv komparator: Arm 4
Gruppe 4 - Kombinationsbehandling
Adfærdsmæssigt: Excentrisk visningstræning
Terapi, der træner personen til at kompensere for synsfelttab ved at lære at flytte synsfelttabet til den position, der er mindst tilbøjelig til at påvirke den aktuelle synsopgave
Aktiv komparator: Arm 5
Gruppe 5 - Monoterapi behandling
Andet: Synsgenopretningsterapi
Terapi, der forbedrer det visuelle systems neuronale plasticitet
Adfærdsmæssigt: Falsk
Terapi, der tilskynder forsøgspersoner til at udføre daglige visuelle opgaver i hjemmet, uden at de har nogen træning eller tilsigtet interventionsfordel
Aktiv komparator: Arm 6
Gruppe 6 - Monoterapi behandling
Adfærdsmæssigt: Excentrisk visningstræning
Terapi, der træner personen til at kompensere for synsfelttab ved at lære at flytte synsfelttabet til den position, der er mindst tilbøjelig til at påvirke den aktuelle synsopgave
Adfærdsmæssigt: Falsk
Terapi, der tilskynder forsøgspersoner til at udføre daglige visuelle opgaver i hjemmet, uden at de har nogen træning eller tilsigtet interventionsfordel
Aktiv komparator: Arm 7
Gruppe 7 - Monoterapi behandling
Adfærdsmæssigt: NVT Øjenscanningsterapi
Terapi, der træner øjen- og hovedscanning ind i det blinde hemianoptiske synsfelt
Adfærdsmæssigt: Falsk
Terapi, der tilskynder forsøgspersoner til at udføre daglige visuelle opgaver i hjemmet, uden at de har nogen træning eller tilsigtet interventionsfordel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dynamisk synsfelt
Tidsramme: Baseline
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dynamisk synsfelt
Tidsramme: Efter første terapi / før anden terapi (gennemsnitlig tid er 4,5 måneder)
Efter første terapi / før anden terapi (gennemsnitlig tid er 4,5 måneder)
Dynamisk synsfelt
Tidsramme: Efter anden terapi (gennemsnitlig tid er 9 måneder)
Efter anden terapi (gennemsnitlig tid er 9 måneder)
Læsehastighed og nøjagtighed
Tidsramme: Baseline
Baseline
Læsehastighed
Tidsramme: Efter første terapi / før anden terapi (gennemsnitlig tid er 4,5 måneder)
Efter første terapi / før anden terapi (gennemsnitlig tid er 4,5 måneder)
Læsehastighed og nøjagtighed
Tidsramme: Efter anden terapi (gennemsnitlig tid er 9 måneder)
Efter anden terapi (gennemsnitlig tid er 9 måneder)
Visuel søgenøjagtighed og timing
Tidsramme: Baseline
Baseline
Visuel søgenøjagtighed og timing
Tidsramme: Efter første terapi / før anden terapi (gennemsnitlig tid er 4,5 måneder)
Efter første terapi / før anden terapi (gennemsnitlig tid er 4,5 måneder)
Visuel søgenøjagtighed og timing
Tidsramme: Efter anden terapi (gennemsnitlig tid er 9 måneder)
Efter anden terapi (gennemsnitlig tid er 9 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ron Schuchard, PhD, VA Palo Alto Health Care System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

21. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2010

Først opslået (Skøn)

4. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C6687-R

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerneskader

Kliniske forsøg med Synsgenopretningsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner