Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční vize v TBI

14. června 2017 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Funkční důsledky rehabilitace zraku při ztrátě zraku TBI

Cílem této studie je testovat funkční ukazatele výsledků zraku, které odrážejí ztrátu v každodenních životních úkolech, které vyžadují zrak a které jsou citlivé na změny po rehabilitaci zraku u veteránů/účastníků s TBI.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Traumatické poškození mozku (TBI) může způsobit ztrátu zraku v důsledku difuzního nebo fokálního poškození neuronů. Vidění může být ohroženo v důsledku lokálního poranění jednoho nebo obou optických nervů, difuzního poranění mozku a/nebo omezení očních pohybů v důsledku dysfunkce hlavových nervů. Tato typická poranění mohou ohrozit kteroukoli z nervových drah, které slouží aferentní nebo eferentní zrakové funkci. Vlastní zprávy o ztrátě zraku zahrnují diplopii, ztrátu zorného pole, citlivost na světlo, problémy se čtením a ztrátu kontrastní citlivosti (barvy a jasu). Tento projekt bude sledovat následující cíle: 1) Identifikovat vztah mezi funkční ztrátou zraku při každodenních úkolech se zrakem (čtení, vizuální hledání, hledání cesty) a charakteristikami potenciálního zrakového postižení (zraková ostrost, kontrastní citlivost, zorná pole, stereoostrost, oko pohybové poruchy) spojené s TBI; a 2) Určit schopnost intervencí rehabilitace zraku (jak monoterapie, tak kombinační terapie) zlepšit výsledky funkčního vidění, které odráží každodenní zrakové úkoly. Intervence rehabilitace zraku začleněné do této studie budou terapie obnovy zraku, terapie skenováním očí NVT a standardní trénink excentrického vidění. Tyto terapie jsou rehabilitačními intervencemi předepsanými pro veterány v polytraumatických rehabilitačních centrech, rehabilitačních centrech pro nevidomé a obhajované pro kliniky VA Medical Center TBI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

110

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • TBI (jakákoli forma)
  • Hemianopická ztráta zorného pole
  • Stabilní fixace
  • 1.0 logMAR nebo lepší Reading Acuity
  • Rychlost čtení 20 slov za minutu nebo lepší

Kritéria vyloučení:

  • Vizuální zanedbávání
  • zdravotní stavy, které brání sezení po dobu 30 minut nebo dodržování pokynů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rameno 1
Skupina 1 - Kombinovaná léčba
Jiný: Vision Restoration Therapy
Terapie, která zvyšuje neuronální plasticitu zrakového systému
Behaviorální: NVT oční skenovací terapie
Terapie, která trénuje skenování očí a hlavy do slepého hemianoptického zorného pole
Aktivní komparátor: Rameno 2
Skupina 2 - Kombinovaná léčba
Behaviorální: Školení excentrického prohlížení
Terapie, která trénuje osobu, aby kompenzovala ztrátu zorného pole tím, že se naučí posunout ztrátu zorného pole do polohy, která nejméně pravděpodobně ovlivní aktuální zrakový úkol
Aktivní komparátor: Rameno 3
Skupina 3 - Kombinovaná léčba
Jiný: Vision Restoration Therapy
Terapie, která zvyšuje neuronální plasticitu zrakového systému
Behaviorální: NVT oční skenovací terapie
Terapie, která trénuje skenování očí a hlavy do slepého hemianoptického zorného pole
Aktivní komparátor: Rameno 4
Skupina 4 - Kombinovaná léčba
Behaviorální: Školení excentrického prohlížení
Terapie, která trénuje osobu, aby kompenzovala ztrátu zorného pole tím, že se naučí posunout ztrátu zorného pole do polohy, která nejméně pravděpodobně ovlivní aktuální zrakový úkol
Aktivní komparátor: Rameno 5
Skupina 5 - Léčba monoterapií
Jiný: Vision Restoration Therapy
Terapie, která zvyšuje neuronální plasticitu zrakového systému
Behaviorální: Falešný
Terapie, která povzbuzuje subjekty, aby dělaly každodenní vizuální úkoly doma, aniž by měly žádný trénink nebo zamýšlený zásah
Aktivní komparátor: Rameno 6
Skupina 6 - Léčba monoterapií
Behaviorální: Školení excentrického prohlížení
Terapie, která trénuje osobu, aby kompenzovala ztrátu zorného pole tím, že se naučí posunout ztrátu zorného pole do polohy, která nejméně pravděpodobně ovlivní aktuální zrakový úkol
Behaviorální: Falešný
Terapie, která povzbuzuje subjekty, aby dělaly každodenní vizuální úkoly doma, aniž by měly žádný trénink nebo zamýšlený zásah
Aktivní komparátor: Rameno 7
Skupina 7 - Léčba monoterapií
Behaviorální: NVT oční skenovací terapie
Terapie, která trénuje skenování očí a hlavy do slepého hemianoptického zorného pole
Behaviorální: Falešný
Terapie, která povzbuzuje subjekty, aby dělaly každodenní vizuální úkoly doma, aniž by měly žádný trénink nebo zamýšlený zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dynamické zorné pole
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dynamické zorné pole
Časové okno: Po první terapii / Před druhou terapií (průměrná doba je 4,5 měsíce)
Po první terapii / Před druhou terapií (průměrná doba je 4,5 měsíce)
Dynamické zorné pole
Časové okno: Po druhé terapii (průměrná doba je 9 měsíců)
Po druhé terapii (průměrná doba je 9 měsíců)
Rychlost a přesnost čtení
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Rychlost čtení
Časové okno: Po první terapii / Před druhou terapií (průměrná doba je 4,5 měsíce)
Po první terapii / Před druhou terapií (průměrná doba je 4,5 měsíce)
Rychlost a přesnost čtení
Časové okno: Po druhé terapii (průměrná doba je 9 měsíců)
Po druhé terapii (průměrná doba je 9 měsíců)
Přesnost a načasování vizuálního vyhledávání
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Přesnost a načasování vizuálního vyhledávání
Časové okno: Po první terapii / Před druhou terapií (průměrná doba je 4,5 měsíce)
Po první terapii / Před druhou terapií (průměrná doba je 4,5 měsíce)
Přesnost a načasování vizuálního vyhledávání
Časové okno: Po druhé terapii (průměrná doba je 9 měsíců)
Po druhé terapii (průměrná doba je 9 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ron Schuchard, PhD, VA Palo Alto Health Care System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

21. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

21. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

4. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C6687-R

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění mozku

Klinické studie na Vision Restoration Therapy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit