Toiminnallinen visio TBI:ssä
keskiviikko 14. kesäkuuta 2017 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Funktionaalisen näön seuraukset kuntoutuksen TBI-näön menetyksestä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata toiminnallisia näön tulosmittauksia, jotka heijastavat menetystä arkielämän näkemistä vaativissa tehtävissä, jotka ovat herkkiä näönkuntoutuksen jälkeisille muutoksille veteraanilla/tBI-osallistujilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Traumaattinen aivovaurio (TBI) voi aiheuttaa näön menetyksen diffuusin tai fokaalisen hermosoluvaurion vuoksi.
Näkö voi heikentyä johtuen toisen tai molempien näköhermojen paikallisesta vauriosta, hajaantuneesta aivovauriosta ja/tai kallohermojen toimintahäiriöstä johtuen silmän liikkeiden rajoittumisesta.
Nämä tyypilliset vammat voivat vaarantaa mitä tahansa hermopolkua, joka palvelee afferenttia tai efferenttiä näkötoimintoa.
Itseraportit näönmenetyksestä sisältävät diplopian, näkökentän menetyksen, valoherkkyyden, lukuhäiriöt ja kontrastiherkkyyden (värin ja luminanssin) heikkenemisen.
Tällä projektilla pyritään seuraaviin tavoitteisiin: 1) Tunnistaa jokapäiväisten näkötehtävien toiminnallisen näönmenetyksen (lukeminen, näköhaku, tienhaku) ja mahdollisen näön heikkenemisen (näöntarkkuus, kontrastiherkkyys, näkökentät, stereotarkkuus, silmät) suhde. liikehäiriöt), jotka liittyvät TBI:hen; ja 2) Selvitä näönkuntoutustoimenpiteiden (sekä monoterapian että yhdistelmähoidon) kyky parantaa toiminnallisia näön tulosmittauksia, jotka heijastavat jokapäiväisiä näkötehtäviä.
Tähän tutkimukseen sisällytetyt näönkuntoutustoimenpiteet ovat näönpalautusterapia, NVT-silmäskannausterapia ja tavallinen eksentrinen katselukoulutus.
Nämä hoidot ovat kuntouttavia interventioita, jotka on määrätty veteraaneille Polytrauma-kuntoutuskeskuksissa, sokeiden kuntoutuskeskuksissa ja niitä kannattaa VA Medical Centerin TBI-klinikoilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
110
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- TBI (mikä tahansa muoto)
- Hemianopic näkökentän menetys
- Vakaa kiinnitys
- Lukutarkkuus 1,0 logMAR tai parempi
- 20 sanaa minuutissa tai parempi lukunopeus
Poissulkemiskriteerit:
- Visuaalinen laiminlyönti
- sairaudet, jotka estävät istumasta 30 minuuttia tai noudattamasta ohjeita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Käsivarsi 1
Ryhmä 1 - Yhdistelmähoito
|
Terapia, joka parantaa näköjärjestelmän hermosolujen plastisuutta
Terapia, joka harjoittelee silmien ja pään skannausta sokean hemianoptiseen näkökenttään
|
|
Active Comparator: Käsivarsi 2
Ryhmä 2 - Yhdistelmähoito
|
Terapia, joka kouluttaa henkilöä kompensoimaan näkökentän menetystä oppimalla siirtämään näkökentän menetys asentoon, joka vähiten vaikuttaa nykyiseen näkötehtävään
|
|
Active Comparator: Käsivarsi 3
Ryhmä 3 - Yhdistelmähoito
|
Terapia, joka parantaa näköjärjestelmän hermosolujen plastisuutta
Terapia, joka harjoittelee silmien ja pään skannausta sokean hemianoptiseen näkökenttään
|
|
Active Comparator: Käsivarsi 4
Ryhmä 4 - Yhdistelmähoito
|
Terapia, joka kouluttaa henkilöä kompensoimaan näkökentän menetystä oppimalla siirtämään näkökentän menetys asentoon, joka vähiten vaikuttaa nykyiseen näkötehtävään
|
|
Active Comparator: Käsivarsi 5
Ryhmä 5 - Monoterapiahoito
|
Terapia, joka parantaa näköjärjestelmän hermosolujen plastisuutta
Terapia, joka rohkaisee koehenkilöitä tekemään päivittäisiä visuaalisia tehtäviä kotona ilman koulutusta tai suunniteltua interventiohyötyä
|
|
Active Comparator: Käsivarsi 6
Ryhmä 6 - Monoterapiahoito
|
Terapia, joka kouluttaa henkilöä kompensoimaan näkökentän menetystä oppimalla siirtämään näkökentän menetys asentoon, joka vähiten vaikuttaa nykyiseen näkötehtävään
Terapia, joka rohkaisee koehenkilöitä tekemään päivittäisiä visuaalisia tehtäviä kotona ilman koulutusta tai suunniteltua interventiohyötyä
|
|
Active Comparator: Käsivarsi 7
Ryhmä 7 - Monoterapiahoito
|
Terapia, joka harjoittelee silmien ja pään skannausta sokean hemianoptiseen näkökenttään
Terapia, joka rohkaisee koehenkilöitä tekemään päivittäisiä visuaalisia tehtäviä kotona ilman koulutusta tai suunniteltua interventiohyötyä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Dynaaminen visuaalinen kenttä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Dynaaminen visuaalinen kenttä
Aikaikkuna: Ensimmäisen hoidon jälkeen / Ennen toista hoitoa (Keskimääräinen aika on 4,5 kuukautta)
|
Ensimmäisen hoidon jälkeen / Ennen toista hoitoa (Keskimääräinen aika on 4,5 kuukautta)
|
|
Dynaaminen visuaalinen kenttä
Aikaikkuna: Toisen hoidon jälkeen (keskimääräinen aika on 9 kuukautta)
|
Toisen hoidon jälkeen (keskimääräinen aika on 9 kuukautta)
|
|
Lukunopeus ja tarkkuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Lukunopeus
Aikaikkuna: Ensimmäisen hoidon jälkeen / Ennen toista hoitoa (keskimääräinen aika on 4,5 kuukautta)
|
Ensimmäisen hoidon jälkeen / Ennen toista hoitoa (keskimääräinen aika on 4,5 kuukautta)
|
|
Lukunopeus ja tarkkuus
Aikaikkuna: Toisen hoidon jälkeen (keskimääräinen aika on 9 kuukautta)
|
Toisen hoidon jälkeen (keskimääräinen aika on 9 kuukautta)
|
|
Visuaalisen haun tarkkuus ja ajoitus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Visuaalisen haun tarkkuus ja ajoitus
Aikaikkuna: Ensimmäisen hoidon jälkeen / Ennen toista hoitoa (keskimääräinen aika on 4,5 kuukautta)
|
Ensimmäisen hoidon jälkeen / Ennen toista hoitoa (keskimääräinen aika on 4,5 kuukautta)
|
|
Visuaalisen haun tarkkuus ja ajoitus
Aikaikkuna: Toisen hoidon jälkeen (keskimääräinen aika on 9 kuukautta)
|
Toisen hoidon jälkeen (keskimääräinen aika on 9 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ron Schuchard, PhD, VA Palo Alto Health Care System
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 4. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C6687-R
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .