TBI의 기능적 비전
2017년 6월 14일 업데이트: VA Office of Research and Development
TBI 시력 상실에 대한 재활의 기능적 시력 결과
이 연구의 목적은 TBI가 있는 재향 군인/참가자의 시력 재활 과정 후 변화에 민감하고 시력이 필요한 일상 생활 작업의 손실을 반영하는 기능적 시력 결과 측정을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
외상성 뇌 손상(TBI)은 확산 또는 국소 신경 손상으로 인해 시력 손실을 유발할 수 있습니다.
한쪽 또는 양쪽 시신경의 국소 손상, 미만성 뇌 손상 및/또는 뇌신경 기능 장애로 인한 안구 운동 제한으로 인해 시력이 손상될 수 있습니다.
이러한 전형적인 부상은 구심성 또는 원심성 시각 기능을 보조하는 신경 경로를 손상시킬 수 있습니다.
시력 상실에 대한 자가 보고에는 복시, 시야 상실, 빛 민감도, 읽기 문제 및 대비 민감도(색상 및 휘도) 상실이 포함됩니다.
이 프로젝트는 다음과 같은 목표를 추구합니다. 1) 일상적인 시력 작업(독서, 시각적 검색, 길 찾기)에서 기능적 시력 손실과 잠재적 시각 손상의 특성(시력, 대비 감도, 시야, 입체시, 눈) 간의 관계를 식별합니다. 운동 장애) TBI와 관련된; 2) 일상적인 시각적 작업을 반영하는 기능적 시력 결과 측정을 개선하기 위한 시력 재활 개입(단일 요법 및 병용 요법 모두)의 능력을 결정합니다.
이 연구에 통합된 시력 재활 개입은 시력 회복 요법, NVT 안구 스캐닝 요법 및 표준 편심 관찰 훈련이 될 것입니다.
이러한 요법은 다발성 외상 재활 센터, 맹인 재활 센터의 퇴역 군인을 위해 처방되고 VA 의료 센터 TBI 클리닉을 옹호하는 재활 개입입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
110
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- TBI(모든 형식)
- 반맹 시야 손실
- 안정적인 고정
- 1.0 logMAR 이상의 읽기 예민함
- 분당 20단어 이상의 읽기 속도
제외 기준:
- 시각적 무시
- 30분 동안 앉아 있거나 지시를 따르지 못하는 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 팔 1
그룹 1 - 조합 치료
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시각 시스템의 신경 가소성을 강화하는 치료
맹인 hemianoptic 시야로 눈과 머리 스캐닝을 훈련시키는 치료
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활성 비교기: 팔 2
그룹 2 - 조합 치료
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현재 시각적 작업에 영향을 미칠 가능성이 가장 적은 위치로 시야 손실을 이동하는 방법을 학습하여 시야 손실을 보상하도록 사람을 훈련시키는 치료
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활성 비교기: 팔 3
그룹 3 - 조합 치료
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시각 시스템의 신경 가소성을 강화하는 치료
맹인 hemianoptic 시야로 눈과 머리 스캐닝을 훈련시키는 치료
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활성 비교기: 팔 4
그룹 4 - 조합 치료
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현재 시각적 작업에 영향을 미칠 가능성이 가장 적은 위치로 시야 손실을 이동하는 방법을 학습하여 시야 손실을 보상하도록 사람을 훈련시키는 치료
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활성 비교기: 팔 5
그룹 5 - 단일 요법 치료
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시각 시스템의 신경 가소성을 강화하는 치료
피험자가 훈련이나 의도된 개입 혜택 없이 집에서 매일 시각적 작업을 수행하도록 권장하는 요법
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활성 비교기: 팔 6
그룹 6 - 단일 요법 치료
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현재 시각적 작업에 영향을 미칠 가능성이 가장 적은 위치로 시야 손실을 이동하는 방법을 학습하여 시야 손실을 보상하도록 사람을 훈련시키는 치료
피험자가 훈련이나 의도된 개입 혜택 없이 집에서 매일 시각적 작업을 수행하도록 권장하는 요법
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활성 비교기: 팔 7
그룹 7 - 단일 요법 치료
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맹인 hemianoptic 시야로 눈과 머리 스캐닝을 훈련시키는 치료
피험자가 훈련이나 의도된 개입 혜택 없이 집에서 매일 시각적 작업을 수행하도록 권장하는 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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동적 시야
기간: 기준선
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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동적 시야
기간: 1차 치료 후 / 2차 치료 전 (평균 4.5개월)
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1차 치료 후 / 2차 치료 전 (평균 4.5개월)
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동적 시야
기간: 2차 치료 후(평균 9개월)
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2차 치료 후(평균 9개월)
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읽기 속도 및 정확도
기간: 기준선
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기준선
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읽기 속도
기간: 1차 치료 후 / 2차 치료 전(평균 4.5개월)
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1차 치료 후 / 2차 치료 전(평균 4.5개월)
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읽기 속도 및 정확도
기간: 2차 치료 후(평균 9개월)
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2차 치료 후(평균 9개월)
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시각적 검색 정확도 및 타이밍
기간: 기준선
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기준선
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시각적 검색 정확도 및 타이밍
기간: 1차 치료 후 / 2차 치료 전(평균 4.5개월)
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1차 치료 후 / 2차 치료 전(평균 4.5개월)
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시각적 검색 정확도 및 타이밍
기간: 2차 치료 후(평균 9개월)
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2차 치료 후(평균 9개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ron Schuchard, PhD, VA Palo Alto Health Care System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 21일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 30일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
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뇌 손상에 대한 임상 시험
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University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
시력 회복 치료에 대한 임상 시험
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ReVision Optics, Inc.알려지지 않은