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Visione funzionale in trauma cranico

14 giugno 2017 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Funzionale Vision Conseguenze della riabilitazione per la perdita della vista TBI

L'obiettivo di questo studio è testare le misure di esito della visione funzionale che riflettono la perdita nelle attività della vita quotidiana che richiedono la vista e che sono sensibili ai cambiamenti dopo un corso di riabilitazione della vista nei veterani/partecipanti con trauma cranico.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La lesione cerebrale traumatica (TBI) può causare la perdita della vista a causa di lesioni neuronali diffuse o focali. La vista può essere compromessa a causa della lesione locale di uno o di entrambi i nervi ottici, lesione cerebrale diffusa e/o limitazione nei movimenti oculari a causa della disfunzione dei nervi cranici. Queste lesioni tipiche possono compromettere uno qualsiasi dei percorsi neurali che servono la funzione visiva afferente o efferente. Le auto-segnalazioni di perdita della vista includono diplopia, perdita del campo visivo, sensibilità alla luce, problemi di lettura e perdita di sensibilità al contrasto (colore e luminanza). Questo progetto perseguirà i seguenti obiettivi: 1) Identificare la relazione tra la perdita funzionale della vista nei compiti visivi quotidiani (lettura, ricerca visiva, ricerca della via) e le caratteristiche del potenziale danno visivo (acuità visiva, sensibilità al contrasto, campi visivi, stereoacuità, disturbi del movimento) associati a trauma cranico; e 2) Determinare la capacità degli interventi di riabilitazione della vista (sia in monoterapia che in combinazione) di migliorare le misure degli esiti visivi funzionali che riflettono le attività visive quotidiane. Gli interventi di riabilitazione della vista incorporati in questo studio saranno la terapia di ripristino della vista, la terapia di scansione dell'occhio NVT e la formazione standard di visione eccentrica. Queste terapie sono interventi riabilitativi prescritti per i veterani nei centri di riabilitazione politrauma, nei centri di riabilitazione per ciechi e sostenuti per le cliniche TBI del VA Medical Center.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

110

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • TBI (qualsiasi forma)
  • Perdita del campo visivo emianopico
  • Fissazione stabile
  • 1.0 logMAR o superiore Acuità di lettura
  • 20 parole al minuto o velocità di lettura migliore

Criteri di esclusione:

  • Negligenza visiva
  • condizioni mediche che impediscono di stare seduti per 30 minuti o di seguire le istruzioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio 1
Gruppo 1 - Trattamento combinato
Altro: Terapia per il ripristino della vista
Terapia che migliora la plasticità neuronale del sistema visivo
Comportamentale: Terapia di scansione oculare NVT
Terapia che allena la scansione dell'occhio e della testa nel campo visivo emianottico cieco
Comparatore attivo: Braccio 2
Gruppo 2 - Trattamento combinato
Comportamentale: Formazione sulla visione eccentrica
Terapia che addestra la persona a compensare la perdita del campo visivo imparando a spostare la perdita del campo visivo nella posizione che ha meno probabilità di avere un impatto sull'attività visiva in corso
Comparatore attivo: Braccio 3
Gruppo 3 - Trattamento combinato
Altro: Terapia per il ripristino della vista
Terapia che migliora la plasticità neuronale del sistema visivo
Comportamentale: Terapia di scansione oculare NVT
Terapia che allena la scansione dell'occhio e della testa nel campo visivo emianottico cieco
Comparatore attivo: Braccio 4
Gruppo 4 - Trattamento combinato
Comportamentale: Formazione sulla visione eccentrica
Terapia che addestra la persona a compensare la perdita del campo visivo imparando a spostare la perdita del campo visivo nella posizione che ha meno probabilità di avere un impatto sull'attività visiva in corso
Comparatore attivo: Braccio 5
Gruppo 5 - Trattamento in monoterapia
Altro: Terapia per il ripristino della vista
Terapia che migliora la plasticità neuronale del sistema visivo
Comportamentale: Falso
Terapia che incoraggia i soggetti a svolgere attività visive quotidiane a casa senza avere alcun beneficio di formazione o intervento previsto
Comparatore attivo: Braccio 6
Gruppo 6 - Trattamento in monoterapia
Comportamentale: Formazione sulla visione eccentrica
Terapia che addestra la persona a compensare la perdita del campo visivo imparando a spostare la perdita del campo visivo nella posizione che ha meno probabilità di avere un impatto sull'attività visiva in corso
Comportamentale: Falso
Terapia che incoraggia i soggetti a svolgere attività visive quotidiane a casa senza avere alcun beneficio di formazione o intervento previsto
Comparatore attivo: Braccio 7
Gruppo 7 - Trattamento in monoterapia
Comportamentale: Terapia di scansione oculare NVT
Terapia che allena la scansione dell'occhio e della testa nel campo visivo emianottico cieco
Comportamentale: Falso
Terapia che incoraggia i soggetti a svolgere attività visive quotidiane a casa senza avere alcun beneficio di formazione o intervento previsto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Campo visivo dinamico
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Campo visivo dinamico
Lasso di tempo: Dopo la prima terapia / prima della seconda terapia (il tempo medio è di 4,5 mesi)
Dopo la prima terapia / prima della seconda terapia (il tempo medio è di 4,5 mesi)
Campo visivo dinamico
Lasso di tempo: Dopo la seconda terapia (il tempo medio è di 9 mesi)
Dopo la seconda terapia (il tempo medio è di 9 mesi)
Tasso di lettura e precisione
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Tasso di lettura
Lasso di tempo: Dopo la prima terapia / prima della seconda terapia (il tempo medio è di 4,5 mesi)
Dopo la prima terapia / prima della seconda terapia (il tempo medio è di 4,5 mesi)
Tasso di lettura e precisione
Lasso di tempo: Dopo la seconda terapia (il tempo medio è di 9 mesi)
Dopo la seconda terapia (il tempo medio è di 9 mesi)
Precisione e tempistica della ricerca visiva
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Precisione e tempistica della ricerca visiva
Lasso di tempo: Dopo la prima terapia / prima della seconda terapia (il tempo medio è di 4,5 mesi)
Dopo la prima terapia / prima della seconda terapia (il tempo medio è di 4,5 mesi)
Precisione e tempistica della ricerca visiva
Lasso di tempo: Dopo la seconda terapia (il tempo medio è di 9 mesi)
Dopo la seconda terapia (il tempo medio è di 9 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: Ron Schuchard, PhD, VA Palo Alto Health Care System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

21 novembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

21 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

4 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C6687-R

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni cerebrali

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