Visão Funcional no TCE
14 de junho de 2017 atualizado por: VA Office of Research and Development
Consequências da Visão Funcional da Reabilitação para Perda de Visão por TCE
O objetivo deste estudo é testar as medidas de resultado da visão funcional que refletem a perda nas tarefas da vida cotidiana que requerem visão e que são sensíveis a mudanças após um curso de reabilitação da visão em veteranos/participantes com TCE.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Descrição detalhada
A lesão cerebral traumática (TCE) pode causar perda de visão por causa de lesão neuronal difusa ou focal.
A visão pode ser comprometida devido a lesão local em um ou ambos os nervos ópticos, lesão cerebral difusa e/ou limitação dos movimentos oculares devido à disfunção dos nervos cranianos.
Essas lesões típicas podem comprometer qualquer uma das vias neurais que auxiliam a função visual aferente ou eferente.
Autorrelatos de perda de visão incluem diplopia, perda de campo visual, sensibilidade à luz, problemas de leitura e perda de sensibilidade ao contraste (cor e luminância).
Este projeto terá os seguintes objetivos: 1) Identificar a relação entre a perda funcional da visão nas tarefas diárias da visão (leitura, busca visual, orientação) e as características da potencial deficiência visual (acuidade visual, sensibilidade ao contraste, campos visuais, estereoacuidade, distúrbios do movimento) associados ao TCE; e 2) Determinar a capacidade das intervenções de reabilitação da visão (monoterapia e terapia combinada) para melhorar as medidas de resultado da visão funcional que refletem as tarefas visuais diárias.
As intervenções de reabilitação da visão incorporadas a este estudo serão Terapia de Restauração da Visão, Terapia de Varredura Ocular NVT e Treinamento de Visualização Excêntrica padrão.
Essas terapias são intervenções de reabilitação prescritas para veteranos em Centros de Reabilitação de Politrauma, Centros de Reabilitação de Cegos e defendidas pelas clínicas de TBI do VA Medical Center.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
110
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- TBI (qualquer forma)
- Perda do Campo Visual Hemianópico
- Fixação estável
- 1.0 logMAR ou melhor Acuidade de leitura
- 20 palavras por minuto ou melhor taxa de leitura
Critério de exclusão:
- Negligência visual
- condições médicas que impedem sentar por 30 minutos ou seguir instruções
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Braço 1
Grupo 1 - Tratamento Combinado
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Terapia que melhora a plasticidade neuronal do sistema visual
Terapia que treina a varredura do olho e da cabeça no campo visual hemianóptico cego
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Comparador Ativo: Braço 2
Grupo 2 - Tratamento Combinado
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Terapia que treina a pessoa para compensar a perda do campo visual, aprendendo a mover a perda do campo visual para a posição com menor probabilidade de afetar a tarefa visual atual
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Comparador Ativo: Braço 3
Grupo 3 - Tratamento Combinado
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Terapia que melhora a plasticidade neuronal do sistema visual
Terapia que treina a varredura do olho e da cabeça no campo visual hemianóptico cego
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Comparador Ativo: Braço 4
Grupo 4 - Tratamento Combinado
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Terapia que treina a pessoa para compensar a perda do campo visual, aprendendo a mover a perda do campo visual para a posição com menor probabilidade de afetar a tarefa visual atual
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Comparador Ativo: Braço 5
Grupo 5 - Tratamento de monoterapia
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Terapia que melhora a plasticidade neuronal do sistema visual
Terapia que incentiva os indivíduos a realizar tarefas visuais diárias em casa, sem treinamento ou benefício de intervenção pretendido
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Comparador Ativo: Braço 6
Grupo 6 - Tratamento de monoterapia
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Terapia que treina a pessoa para compensar a perda do campo visual, aprendendo a mover a perda do campo visual para a posição com menor probabilidade de afetar a tarefa visual atual
Terapia que incentiva os indivíduos a realizar tarefas visuais diárias em casa, sem treinamento ou benefício de intervenção pretendido
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Comparador Ativo: Braço 7
Grupo 7 - Tratamento de monoterapia
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Terapia que treina a varredura do olho e da cabeça no campo visual hemianóptico cego
Terapia que incentiva os indivíduos a realizar tarefas visuais diárias em casa, sem treinamento ou benefício de intervenção pretendido
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Campo Visual Dinâmico
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Campo Visual Dinâmico
Prazo: Após a primeira terapia / antes da segunda terapia (o tempo médio é de 4,5 meses)
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Após a primeira terapia / antes da segunda terapia (o tempo médio é de 4,5 meses)
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Campo Visual Dinâmico
Prazo: Após a segunda terapia (o tempo médio é de 9 meses)
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Após a segunda terapia (o tempo médio é de 9 meses)
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Taxa de leitura e precisão
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Taxa de Leitura
Prazo: Após a Primeira Terapia / Antes da Segunda Terapia (o tempo médio é de 4,5 meses)
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Após a Primeira Terapia / Antes da Segunda Terapia (o tempo médio é de 4,5 meses)
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Taxa de leitura e precisão
Prazo: Após a Segunda Terapia (o tempo médio é de 9 meses)
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Após a Segunda Terapia (o tempo médio é de 9 meses)
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Precisão e sincronismo da pesquisa visual
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Precisão e sincronismo da pesquisa visual
Prazo: Após a Primeira Terapia / Antes da Segunda Terapia (o tempo médio é de 4,5 meses)
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Após a Primeira Terapia / Antes da Segunda Terapia (o tempo médio é de 4,5 meses)
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Precisão e sincronismo da pesquisa visual
Prazo: Após a Segunda Terapia (o tempo médio é de 9 meses)
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Após a Segunda Terapia (o tempo médio é de 9 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ron Schuchard, PhD, VA Palo Alto Health Care System
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
21 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
21 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
4 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C6687-R
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