Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Functionele visie in TBI

14 juni 2017 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Functioneel gezichtsvermogen Gevolgen van revalidatie voor TBI-zichtverlies

Het doel van deze studie is het testen van functionele visusuitkomstmaten die het verlies weerspiegelen in alledaagse taken die visus vereisen en die gevoelig zijn voor veranderingen na een revalidatieprogramma voor het gezichtsvermogen bij veteranen/deelnemers met TBI.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Traumatisch hersenletsel (TBI) kan verlies van het gezichtsvermogen veroorzaken als gevolg van diffuus of focaal neuronaal letsel. Visie kan worden aangetast door lokaal letsel aan een of beide oogzenuwen, diffuus hersenletsel en/of beperking van oogbewegingen door disfunctie van hersenzenuwen. Deze typische verwondingen kunnen elk van de neurale paden die de afferente of efferente visuele functie dienen, in gevaar brengen. Zelfrapportage van verlies van gezichtsvermogen omvat diplopie, verlies van gezichtsveld, lichtgevoeligheid, leesproblemen en verlies van contrastgevoeligheid (kleur en helderheid). Dit project zal de volgende doelstellingen nastreven: 1) Identificatie van de relatie tussen functioneel gezichtsverlies bij dagelijkse zichttaken (lezen, visueel zoeken, weg vinden) en de kenmerken van mogelijke visuele beperkingen (gezichtsscherpte, contrastgevoeligheid, visuele velden, stereoscherpte, bewegingsstoornissen) geassocieerd met TBI; en 2) Bepaal het vermogen van de visusrehabilitatie-interventies (zowel monotherapie als combinatietherapie) om functionele zichtuitkomstmaten te verbeteren die dagelijkse visuele taken weerspiegelen. De visierevalidatie-interventies die in dit onderzoek zijn opgenomen, zijn visiehersteltherapie, NVT-oogscantherapie en standaard excentrische kijktraining. Deze therapieën zijn revalidatie-interventies die worden voorgeschreven aan veteranen in revalidatiecentra voor polytrauma's, revalidatiecentra voor blinden en die worden aanbevolen voor TBI-klinieken van het VA Medical Center.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

110

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • TBI (elke vorm)
  • Hemianopisch gezichtsveldverlies
  • Stabiele fixatie
  • 1.0 logMAR of beter leesscherpte
  • 20 woorden per minuut of beter leestempo

Uitsluitingscriteria:

  • Visuele verwaarlozing
  • medische aandoeningen die voorkomen dat u 30 minuten zit of instructies opvolgt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Arm 1
Groep 1 - Combinatiebehandeling
Therapie die de neuronale plasticiteit van het visuele systeem verbetert
Therapie die oog- en hoofdscanning traint in het blinde hemianoptische gezichtsveld
Actieve vergelijker: Arm 2
Groep 2 - Combinatiebehandeling
Therapie die de persoon traint om gezichtsveldverlies te compenseren door te leren het gezichtsveldverlies te verplaatsen naar de positie die het minst waarschijnlijk de huidige visuele taak zal beïnvloeden
Actieve vergelijker: Arm 3
Groep 3 - Combinatiebehandeling
Therapie die de neuronale plasticiteit van het visuele systeem verbetert
Therapie die oog- en hoofdscanning traint in het blinde hemianoptische gezichtsveld
Actieve vergelijker: Arm 4
Groep 4 - Combinatiebehandeling
Therapie die de persoon traint om gezichtsveldverlies te compenseren door te leren het gezichtsveldverlies te verplaatsen naar de positie die het minst waarschijnlijk de huidige visuele taak zal beïnvloeden
Actieve vergelijker: Arm 5
Groep 5 - Monotherapiebehandeling
Therapie die de neuronale plasticiteit van het visuele systeem verbetert
Therapie die proefpersonen aanmoedigt om dagelijkse visuele taken thuis uit te voeren zonder training of beoogd interventievoordeel
Actieve vergelijker: Wapen 6
Groep 6 - Monotherapiebehandeling
Therapie die de persoon traint om gezichtsveldverlies te compenseren door te leren het gezichtsveldverlies te verplaatsen naar de positie die het minst waarschijnlijk de huidige visuele taak zal beïnvloeden
Therapie die proefpersonen aanmoedigt om dagelijkse visuele taken thuis uit te voeren zonder training of beoogd interventievoordeel
Actieve vergelijker: Arm 7
Groep 7 - Monotherapiebehandeling
Therapie die oog- en hoofdscanning traint in het blinde hemianoptische gezichtsveld
Therapie die proefpersonen aanmoedigt om dagelijkse visuele taken thuis uit te voeren zonder training of beoogd interventievoordeel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Dynamisch gezichtsveld
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Dynamisch gezichtsveld
Tijdsspanne: Na de eerste therapie / vóór de tweede therapie (gemiddelde tijd is 4,5 maand)
Na de eerste therapie / vóór de tweede therapie (gemiddelde tijd is 4,5 maand)
Dynamisch gezichtsveld
Tijdsspanne: Na tweede therapie (gemiddelde tijd is 9 maanden)
Na tweede therapie (gemiddelde tijd is 9 maanden)
Leessnelheid en nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Leestempo
Tijdsspanne: Na de eerste therapie / vóór de tweede therapie (gemiddelde tijd is 4,5 maand)
Na de eerste therapie / vóór de tweede therapie (gemiddelde tijd is 4,5 maand)
Leessnelheid en nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Na tweede therapie (gemiddelde tijd is 9 maanden)
Na tweede therapie (gemiddelde tijd is 9 maanden)
Visuele zoeknauwkeurigheid en timing
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Visuele zoeknauwkeurigheid en timing
Tijdsspanne: Na de eerste therapie / vóór de tweede therapie (gemiddelde tijd is 4,5 maand)
Na de eerste therapie / vóór de tweede therapie (gemiddelde tijd is 4,5 maand)
Visuele zoeknauwkeurigheid en timing
Tijdsspanne: Na tweede therapie (gemiddelde tijd is 9 maanden)
Na tweede therapie (gemiddelde tijd is 9 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ron Schuchard, PhD, VA Palo Alto Health Care System

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 november 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 november 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

4 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren