渗透疗法治疗颅脑损伤颅内压增高
20% 甘露醇与 3% 高渗盐水治疗创伤性脑损伤患者的颅内高压症:一项双盲、随机试验
研究概览
详细说明
渗透疗法是治疗颅脑外伤后颅内高压的主要方法。 尽管对患者结果有益的具体证据很少,但治疗医师已广泛接受渗透疗法是有效的,至少在帮助控制升高的颅内压 (ICP) 方面是有效的,并且 ICP 的控制已被证明可以改善结果。 甘露醇是最常用的药剂。 它广泛可用、有效且副作用低。 长期大剂量已被证明是安全的,但其有效性受到血清渗透压升高和肾功能潜在改变的限制,并且其疗效似乎随着重复剂量而减弱。 大剂量停药后有反弹性颅内高压的报道。 不再使用尿素和甘油等其他高渗剂。
最近,各种浓度的高渗盐水 (HTS) 溶液已经可用,并且已经在一些动物研究和小型人体试验中显示在颅内高压的管理中是安全和有效的。 HTS不穿过血脑屏障,具有改善血管内容量的能力,而没有甘露醇的渗透性利尿作用。 一些机构经常使用 HTS 解决方案来治疗创伤性脑损伤,并且甘露醇和 HTS 的使用很常见。 此外,长期使用 HTS 不受血浆渗透压的限制。 已经有几项小型试验比较了这两种药物,但这些研究的控制相对较差,因此得出的结论有限。 在我们的机构中,两种药物(以 20% 甘露醇和 3% 氯化钠的形式)都是常规使用的,没有特别的理由选择一种优于另一种。 有人认为一种药物可能比另一种更好,但这尚未在人体中进行明确测试。
我们的假设是 HTS 和甘露醇都能充分治疗颅内高压,但 HTS 可能有额外的好处,允许更频繁和/或更长期的给药,以及在没有渗透性利尿的情况下扩容(从而改善患者的整体体液状态,可能降低发病率)。
我们建议对需要渗透疗法以控制升高的 ICP 的急性创伤性脑损伤患者进行研究,比较使用 20% 甘露醇和 3% 氯化钠 (NaCl)。
具体目标:
首要目标:
评估 20% 甘露醇与 3% NaCl 在控制急性创伤性脑损伤 ICP 升高方面的疗效
次要目标:
评估对血液动力学参数(平均动脉压、脑灌注压、中心静脉压和容量状态)的影响 评估对血清钠和渗透压的影响 评估对患者出院结果的影响
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Wishard Memorial Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 将对所有需要监测颅内压 (ICP) 的急性创伤性脑损伤的 18-65 岁血液动力学稳定患者进行随机化筛选。
排除标准:
- 已知预先存在肾脏异常或血清肌酐大于或等于 2.0mg/dl 的患者将被排除在外。
学习计划
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Richard B. Rodgers, MD、Indiana University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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