外傷性脳損傷による頭蓋内圧亢進症の治療のための浸透療法

浸透療法は、外傷性脳損傷後の頭蓋内圧亢進症の治療の主力です。 患者の転帰に対する有益な効果の具体的な証拠はまばらであるにもかかわらず、少なくとも頭蓋内圧亢進 (ICP) の制御を助ける上で浸透圧療法が有効であり、ICP の制御が転帰を改善することが示されていることは、治療する医師によって広く受け入れられています。 マンニトールは、最も一般的に使用される薬剤です。 広く入手可能で、効果的で、副作用プロファイルが少ない. 長期間の大量投与は安全であることが示されていますが、その有用性は血清浸透圧の上昇と腎機能の潜在的な変化によって制限されており、その有効性は反復投与で減少するようです. 大量投与の中止後、リバウンド頭蓋内圧亢進が報告されています。 尿素やグリセロールなどの他の高張剤は使用されなくなりました。

最近では、さまざまな濃度の高張食塩水 (HTS) 溶液が利用できるようになり、頭蓋内圧亢進症の管理において安全で効果的であることが、いくつかの動物研究や小規模な人体試験で示されています。 HTS は血液脳関門を通過せず、マンニトールの浸透圧利尿作用なしに血管内容積を改善する能力があります。 いくつかの施設では、外傷性脳損傷の管理に HTS ソリューションを日常的に使用しており、マンニトールと HTS の両方の使用が一般的です。 さらに、HTS の長期使用は、血漿浸透圧による制限を受けません。 2 つの薬剤を比較するいくつかの小規模な試験が行われましたが、これらの試験は比較的制御が不十分であり、限られた結論に達していません。 私たちの機関では、両方の薬剤 (20% マンニトールと 3% 塩化ナトリウムの形で) が日常的に使用されており、どちらか一方に特別な理由はありません。 あるエージェントが他のエージェントよりも優れている可能性があるという提案がありますが、これはヒトで明示的にテストされていません.

HTS とマンニトールの両方が頭蓋内圧亢進症を適切に治療するというのが我々の仮説ですが、HTS には、より頻繁な、および/またはより長期の投薬、および浸透圧利尿なしでの容量拡張を可能にするという追加の利点があるかもしれません (それにより、患者の全体的な体液状態が改善され、潜在的に減少する可能性があります)。罹患率）。

20% マンニトールと 3% 塩化ナトリウム (NaCl) の使用を比較して、ICP の上昇を制御するために浸透圧療法を必要とする急性外傷性脳損傷患者の研究を提案します。

具体的な目的:

主な目標:

急性外傷性脳損傷における ICP の上昇を制御する際の 20% マンニトールと 3% NaCl の有効性を評価する

副次的な目標:

血行動態パラメータへの影響を評価する (平均動脈圧、脳灌流圧、中心静脈圧および容量状態) 血清ナトリウムおよび浸透圧への影響を評価する 退院時の患者転帰への影響を評価する