髋关节置换术后疼痛控制：鞘内注射吗啡与布比卡因关节周围浸润
2016年10月3日 更新者：Aphichat Suphathamwit,、Mahidol University
鞘内注射 0.1 mg 后 24 小时和 48 小时的术后疼痛控制比较。吗啡或局部渗透 20 毫升。 0.25% 布比卡因在脊髓麻醉下髋关节置换术后患者中的应用
跌倒是老年人的常见问题，他们必须接受手术。
股骨头置换术是常见的骨科手术之一。
及时的手术和良好的疼痛控制将提供良好的恢复和结果。
研究人员比较了鞘内注射吗啡 0.1 毫克 (mg.) 与局部浸润 0.25% 布比卡因 20 毫升 (ml.) 在脊髓麻醉下接受髋关节置换术的患者术后疼痛控制的效果。
研究概览
详细说明
研究过程 所有分配髋关节置换术且无任何排除标准的患者将被纳入研究并随机分为 3 组
- 对照组：患者将接受 0.5% 等比重布比卡因的脊髓麻醉，并通过静脉内 (IV) 患者自控镇痛 (PCA) 控制术后疼痛
- 吗啡组：患者将接受 0.1 毫克。等比重布比卡因中加入吗啡用于腰麻和 IV PCA 术后镇痛的研究
- 局部组：患者将接受0.25%布比卡因腰麻和关节周围组织浸润，并通过IV PCA控制术后疼痛
数据采集
- 人口统计数据：年龄、性别、体重、体重指数 (BMI)、...
- 术后前 6 小时和第 12 小时每 3 小时通过视觉模拟评分系统进行疼痛评分
- 第 24 和 48 小时患者整体评估和患者满意度视觉模拟评分系统
- 术后 24 小时和 48 小时内吗啡的用量以及他们接受第一次剂量的时间
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bangkok、泰国、10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
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Bangkok、泰国、10700
- Thitima Chinachot
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在18-90岁之间
- 合作，能够使用PCA
- ASA 分类 1-3
- 脊髓麻醉无禁忌证
- 腰麻患者接受度
- 体重 > 30 公斤。
- 体重指数在 20-35 之间
- 无药物过敏史，例如 局部麻醉药、扑热息痛等
排除标准：
- 年龄 > 90 岁
- 以前 股骨头置换术（同一部位）
- 严重感染、骨癌等病理性骨折
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：控制
患者将单独进行腰麻，术后进行PCA
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患者将接受 0.5% 等比重布比卡因的脊髓麻醉，并通过静脉内 (IV) 患者自控镇痛 (PCA) 控制术后疼痛
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有源比较器：吗啡
患者将接受鞘内注射吗啡 0.1 mg。等比重布比卡因在脊髓麻醉和术后 PCA 中的应用
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关节周围浸润 0.25% 布比卡因 20 毫升。
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有源比较器：布比卡因
患者将接受0.25%布比卡因腰麻和关节周围组织浸润，并通过IV PCA控制术后疼痛
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患者将接受0.25%布比卡因腰麻和关节周围组织浸润，并通过IV PCA控制术后疼痛
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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股骨头置换术后吗啡用量
大体时间：24小时
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镇痛效果
大体时间：48小时
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疼痛控制的功效通过以下方式测量
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48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thitima Chinachoti, MD、Faculty of Medicine Siriraj Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年4月1日
研究完成 (实际的)
2011年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月12日
首次发布 (估计)
2010年10月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月3日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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