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고관절 반치환술 후 수술 후 통증 조절: 척수강내 모르핀 대 부피바카인의 관절주위 침윤

2016년 10월 3일 업데이트: Aphichat Suphathamwit,, Mahidol University

Intrathecal 0.1 mg 사이의 24 및 48 시간에서 수술 후 통증 조절의 비교. Morphine 또는 Local Infiltration 20ml. 척추 마취 하 고관절 반치환술 후 환자의 부피바카인 0.25%

낙상은 수술을 받아야 하는 노인들에게 흔한 문제입니다. Hemiarthroplasty는 일반적인 정형외과 수술 중 하나입니다. 신속한 수술과 좋은 통증 조절은 좋은 회복과 결과를 제공할 것입니다. 조사관은 척수 마취 하에서 고관절 반치환술을 받은 환자에서 척수강내 모르핀 0.1밀리그램(mg.)과 20밀리리터(ml.)에 대한 0.25% 부피바카인의 국소 침윤 사이의 수술 후 통증 조절의 효능을 비교합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 과정 제외 기준 없이 고관절 반치환술을 배정한 모든 환자를 연구에 등록하고 무작위로 3개 그룹으로 나눕니다.

  1. 대조군 : 환자는 0.5% Isobaric Bupivacaine으로 척추마취를 받고 정맥주사(IV)로 수술 후 통증 조절 환자 - 대조군 진통제(PCA)
  2. 모르핀 그룹: 환자에게 0.1mg을 투여합니다. IV PCA에 의한 척추 마취 및 수술 후 통증 조절을 위한 Isobaric Bupivacaine에 모르핀 추가
  3. 국소군 : 척추마취 및 0.25% Bupivacaine으로 관절주위조직 침윤 및 IV PCA로 수술 후 통증 조절

데이터 수집

  1. 인구통계학적 데이터 : 연령, 성별, 체중, 체질량지수(BMI), ...
  2. 시각적 아날로그 채점 시스템에 의한 수술 후 첫 6시간 및 12시간째 3시간마다 통증 점수
  3. 24시간 및 48시간 환자 전체 평가 및 환자 만족 시각적 아날로그 채점 시스템
  4. 수술 후 24시간과 48시간 동안 모르핀의 양과 처음 투여한 시간

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
      • Bangkok, 태국, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital
      • Bangkok, 태국, 10700
        • Thitima Chinachot

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-90세 사이의 나이
  • 협동조합, PCA 사용 가능
  • ASA 분류 1-3
  • 척추 마취에 대한 금기 사항 없음
  • 척추 마취에 대한 환자 수용
  • 체중 > 30kg.
  • 20-35 사이의 BMI
  • 약물 알레르기의 병력 없음, 예. 국소마취제, 파라세타몰 등

제외 기준:

  • 나이 > 90세
  • 이전 반관절성형술(같은 부위)
  • 심한 감염, 골암과 같은 병적 골절

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 제어
환자는 수술 후 PCA와 함께 척추 마취만을 시행합니다.
다른: 제어
환자는 0.5% 동중 부피바카인으로 척추 마취를 받고 정맥 주사(IV)로 수술 후 통증 조절을 받게 됩니다. 환자 - 진통 조절(PCA)
활성 비교기: 모르핀
환자는 척수강내 모르핀 0.1mg을 투여받게 됩니다. 척추 마취 및 수술 후 PCA에서 Isobaric bupivacaine
의약품: 모르핀
20 ml에 대해 0.25% Bupivacaine을 사용한 관절주위 침윤.
활성 비교기: 부피바카인
환자는 0.25% 부피바카인으로 척추 마취 및 관절주위 조직 침윤을 받고 IV PCA로 수술 후 통증 조절을 받게 됩니다.
의약품: 부피바카인
환자는 0.25% 부피바카인으로 척추 마취 및 관절주위 조직 침윤을 받고 IV PCA로 수술 후 통증 조절을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
반치환술 후 모르핀 사용량
기간: 24 시간
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 조절의 효능
기간: 48 시간

에 의해 측정된 통증 조절의 효능

  • 환자가 통증 점수를 2-3으로 유지하는 데 필요한 모르핀의 양
  • 환자 전체 평가
  • 시각적 아날로그 척도에 의해 평가된 환자 만족도
  • 가려움증, 메스꺼움, 구토 등의 부작용 발생...
48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mahidol University

수사관

  • 수석 연구원: Thitima Chinachoti, MD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 10월 12일

처음 게시됨 (추정)

2010년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Si391/2010

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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