Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrola bólu pooperacyjnego po antropoplastyce połowiczej stawu biodrowego: Morfina dooponowa a okołostawowa infiltracja bupiwakainą

3 października 2016 zaktualizowane przez: Aphichat Suphathamwit,, Mahidol University

Porównanie kontroli bólu pooperacyjnego po 24 i 48 godzinach pomiędzy podaniem dooponowym 0,1 mg. morfiny lub infiltracji miejscowej 20 ml. 0,25% bupiwakainy u pacjentów po alloplastyce stawu biodrowego w znieczuleniu rdzeniowym

Upadki są częstym problemem u osób starszych, które muszą przejść operację. Hemiartroplastyka jest jedną z najczęstszych operacji ortopedycznych. Szybka operacja i dobra kontrola bólu zapewnią dobry powrót do zdrowia i wynik. Badacze porównują skuteczność kontroli bólu pooperacyjnego między dokanałowym podaniem morfiny 0,1 miligrama (mg) z miejscową infiltracją 0,25% bupiwakainy w dawce 20 mililitrów (ml) u pacjentów poddanych hemiartroplastyce stawu biodrowego w znieczuleniu rdzeniowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przebieg badania Wszyscy pacjenci, którym zakwalifikowano do hemiarprotezoplastyki stawu biodrowego bez żadnych kryteriów wykluczenia, zostaną włączeni do badania i podzieleni losowo na 3 grupy

  1. grupa kontrolna: pacjenci otrzymają znieczulenie rdzeniowe 0,5% izobaryczną bupiwakainą i kontrolę bólu pooperacyjnego przez dożylne (IV) Pacjent - kontrola Analgezja (PCA)
  2. Grupa morfiny: pacjenci otrzymają 0,1 mg. morfiny dodanej do izobarycznej bupiwakainy do znieczulenia podpajęczynówkowego i kontroli bólu pooperacyjnego przez IV PCA
  3. Grupa lokalna: pacjenci otrzymają znieczulenie rdzeniowe i naciek tkanek okołostawowych 0,25% bupiwakainą oraz kontrolę bólu pooperacyjnego metodą IV PCA

Zbieranie danych

  1. Dane demograficzne: wiek, płeć, masa ciała, wskaźnik masy ciała (BMI), ...
  2. Ocena bólu co 3 godziny po operacji w ciągu pierwszych 6 godzin i po 12 godzinach za pomocą wizualno-analogowego systemu punktacji
  3. Ogólna ocena pacjenta i zadowalający system wizualnej oceny analogowej pacjenta w 24. i 48. godzinie
  4. ilość morfiny w ciągu 24 i 48 godzin po operacji oraz czas przyjęcia pierwszej dawki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital
      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Thitima Chinachot

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 18 do 90 lat
  • Spółdzielczy, zdolny do korzystania z PCA
  • Klasyfikacja ASA 1-3
  • brak przeciwwskazań do znieczulenia rdzeniowego
  • akceptacji pacjenta do znieczulenia podpajęczynówkowego
  • masa ciała > 30 kg.
  • BMI między 20-35
  • brak historii alergii na leki, np. Miejscowe środki znieczulające, paracetamol itp.

Kryteria wyłączenia:

  • wiek > 90 lat
  • poprzedni Hemiarthroplastyka (to samo miejsce)
  • złamanie patologiczne, takie jak ciężka infekcja, rak kości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: kontrola
Pacjent zostanie poddany samemu znieczuleniu podpajęczynówkowemu, z pooperacyjną PCA
Inny: kontrola
pacjenci otrzymają znieczulenie podpajęczynówkowe 0,5% izobaryczną bupiwakainą i kontrolę bólu pooperacyjnego przez dożylne (IV) Pacjent - kontrola Analgezja (PCA)
Aktywny komparator: Morfina
Pacjent otrzyma dooponowo morfinę w dawce 0,1 mg. w izobarycznej bupiwakainie w znieczuleniu podpajęczynówkowym i pooperacyjnym PCA
Lek: morfina
infiltracja okołostawowa 0,25% bupiwakainą w 20 ml.
Aktywny komparator: bupiwakaina
pacjenci otrzymają znieczulenie rdzeniowe i naciek tkanek okołostawowych 0,25% bupiwakainą oraz kontrolę bólu pooperacyjnego metodą IV PCA
Lek: Bupiwakaina
pacjenci otrzymają znieczulenie rdzeniowe i naciek tkanek okołostawowych 0,25% bupiwakainą oraz kontrolę bólu pooperacyjnego metodą IV PCA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ilość zużycia morfiny po hemiartroplastyce
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność kontroli bólu
Ramy czasowe: 48 godzin

Skuteczność kontroli bólu mierzona wg

  • ilość morfiny, jakiej pacjent potrzebował, aby utrzymać ocenę bólu 2-3
  • globalna ocena pacjenta
  • satysfakcja pacjenta oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej
  • częstość występowania działań niepożądanych, takich jak świąd, nudności i wymioty,...
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Śledczy

  • Główny śledczy: Thitima Chinachoti, MD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Si391/2010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamanie szyjki kości udowej

Badania kliniczne na kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj