Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen kivunhallinta lonkan hemiartroplastian jälkeen: intratekaalinen morfiini vs bupivakaiinin periartikulaarinen infiltraatio

maanantai 3. lokakuuta 2016 päivittänyt: Aphichat Suphathamwit,, Mahidol University

Leikkauksen jälkeisen kivun hallinnan vertailu 24 ja 48 tunnin kohdalla intratekaalisen 0,1 mg:n välillä. morfiinia tai paikallista infiltraatiota 20 ml. 0,25 %:sta bupivakaiinia potilailla, jotka on tehty lonkan hemiarthroplastikalla spinaalipuudutuksessa

Kaatumiset ovat yleinen ongelma iäkkäillä ihmisillä, jotka joutuvat leikkaukseen. Hemiartroplastia on yksi yleisimmistä ortopedisista leikkauksista. Nopea leikkaus ja hyvä kivunhallinta takaavat hyvän toipumisen ja lopputuloksen. Tutkijat vertaavat leikkauksen jälkeisen kivunhallinnan tehokkuutta intratekaalisen morfiinin 0,1 milligramman (mg) ja 20 millilitran (ml) 0,25 %:n bupivakaiinin paikallisen infiltraation välillä potilailla, jotka saivat lonkkanivelleikkauksen spinaalipuudutuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusprosessi Kaikki potilaat, joille on määrätty lonkkanivelleikkaus ilman poissulkemiskriteerejä, otetaan mukaan tutkimukseen ja jaetaan satunnaisesti 3 ryhmään

  1. kontrolliryhmä: potilaat saavat spinaalipuudutuksen 0,5 % isobaarisella bupivakaiinilla ja leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan suonensisäisellä (IV) Potilaskontrolli Analgesialla (PCA)
  2. Morfiiniryhmä: potilaat saavat 0,1 mg. Isobariseen bupivakaiiniin lisätty morfiini spinaalipuudutukseen ja leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan IV PCA:lla
  3. Paikallinen ryhmä: potilaat saavat spinaalipuudutuksen ja periartikulaarisen kudoksen infiltraation 0,25 % bupivakaiinilla ja leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan IV PCA:lla

Tiedonkeruu

  1. Väestötiedot: ikä, sukupuoli, paino, painoindeksi (BMI), ...
  2. Kipupisteet leikkauksen jälkeen 3 tunnin välein ensimmäisten 6 tunnin aikana ja 12. tunnin välein visuaalisella analogisella pisteytysjärjestelmällä
  3. Potilaan kokonaisarviointi ja potilasta tyydyttävä visuaalinen analoginen pisteytysjärjestelmä 24. ja 48. tunnilla
  4. morfiinin määrä 24 ja 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen ja ensimmäisen annoksen ajankohta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital
      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Thitima Chinachot

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-90 vuotta
  • Yhteistyökykyinen, osaa käyttää PCA:ta
  • ASA luokitus 1-3
  • ei vasta-aiheita spinaalipuudutukseen
  • potilaan hyväksyminen spinaalipuudutukseen
  • ruumiinpaino > 30 kg.
  • BMI välillä 20-35
  • ei lääkeaineallergiaa, esim. Paikallispuudutusaineet, parasetamoli jne.

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä > 90 vuotta
  • edellinen hemiartroplastia (sama paikka)
  • patologinen murtuma, kuten vakava infektio, luusyöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: ohjata
Potilaalle tehdään spinaalipuudutus yksinään postoperatiivisella PCA:lla
Muut: ohjata
potilaat saavat spinaalipuudutuksen 0,5-prosenttisella isobaarisella bupivakaiinilla ja leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan suonensisäisellä (IV) Potilaskontrolli Analgesialla (PCA)
Active Comparator: Morfiini
Potilas saa intratekaalista morfiinia 0,1 mg:lla. Isobaarisessa bupivakaiinissa spinaalipuudutuksessa ja leikkauksen jälkeisessä PCA:ssa
Lääke: morfiini
periartikulaarinen infiltraatio 0,25 % bupivakaiinilla 20 ml:lla.
Active Comparator: bupivakaiini
potilaat saavat spinaalipuudutuksen ja periartikulaarisen kudoksen infiltraation 0,25 % bupivakaiinilla ja leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan IV PCA:lla
Lääke: Bupivakaiini
potilaat saavat spinaalipuudutuksen ja periartikulaarisen kudoksen infiltraation 0,25 % bupivakaiinilla ja leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan IV PCA:lla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Morfiinin kulutus hemiartroplastian jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivunhallinnan tehokkuus
Aikaikkuna: 48 tuntia

Kivunhallinnan tehokkuus mitattuna

  • morfiinin määrä, jonka potilas tarvitsi pitääkseen kipupisteen 2-3
  • potilaan kokonaisarviointi
  • potilastyytyväisyys arvioituna visuaalisella analogisella asteikolla
  • haittavaikutusten ilmaantuvuus, kuten kutina, pahoinvointi ja oksentelu,...
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mahidol University

Tutkijat

  • Päätutkija: Thitima Chinachoti, MD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Si391/2010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Reisiluun kaulan murtuma

Kliiniset tutkimukset ohjata

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa