Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Posztoperatív fájdalomcsillapítás csípő hemiarthroplasztika után: intratekális morfium vs bupivakain periartikuláris infiltrációja

2016. október 3. frissítette: Aphichat Suphathamwit,, Mahidol University

A posztoperatív fájdalomcsillapítás összehasonlítása 24 és 48 órás intrathecalis 0,1 mg között. 20 ml morfium vagy helyi infiltráció. 0,25% bupivakain a csípőízületi hemiarthroplasztikát követően spinális érzéstelenítésben

Az elesés gyakori probléma az idős embereknél, ezért meg kell műteni. A hemiarthroplasztika az egyik leggyakoribb ortopédiai műtét. A gyors műtét és a jó fájdalomcsillapítás biztosítja a jó felépülést és az eredményt. A kutatók összehasonlítják a posztoperatív fájdalomcsillapítás hatékonyságát intratekális morfium 0,1 milligramm (mg) és 0,25%-os bupivakain 20 milliliter (ml) lokális infiltrációja között azoknál a betegeknél, akik csípőízületi hemiarthroplastiát kaptak spinális érzéstelenítésben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat menete Az összes olyan beteget, akinél kizárási kritériumok nélkül rendelték el a csípő hemiarthroplasztikáját, bevonják a vizsgálatba, és véletlenszerűen 3 csoportba osztják őket.

  1. kontroll csoport: a betegek spinális érzéstelenítést kapnak 0,5%-os izobárikus bupivakainnal és posztoperatív fájdalomcsillapítást intravénás (IV) beteg-kontroll fájdalomcsillapítással (PCA)
  2. Morfin csoport: a betegek 0,1 mg-ot kapnak. az izobár bupivakainhoz hozzáadott morfium a spinális érzéstelenítéshez és a posztoperatív fájdalomcsillapításhoz IV PCA-val
  3. Helyi csoport: a betegek spinális érzéstelenítésben és periartikuláris szöveti beszűrődésben részesülnek 0,25%-os bupivakainnal és posztoperatív fájdalomcsillapításban IV PCA-val.

Adatgyűjtés

  1. Demográfiai adatok: életkor, nem, testtömeg, testtömeg-index (BMI), ...
  2. Fájdalompontszám a műtét után 3 óránként az első 6 órában és a 12. órában vizuális analóg pontozási rendszerrel
  3. A beteg átfogó értékelése és a betegeket kielégítő vizuális analóg pontozási rendszer a 24. és 48. órában
  4. a morfin mennyiségét a műtét utáni 24 és 48 órában, valamint az első adag beadásának időpontját

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
      • Bangkok, Thaiföld, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital
      • Bangkok, Thaiföld, 10700
        • Thitima Chinachot

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor 18-90 év között
  • Együttműködő, képes PCA használatára
  • ASA besorolás 1-3
  • nincs ellenjavallat a spinális érzéstelenítésnek
  • a beteg elfogadása spinális érzéstelenítésre
  • testtömeg > 30 kg.
  • BMI 20-35 között
  • nincs előzményében gyógyszerallergia, pl. Helyi érzéstelenítők, paracetamol stb.

Kizárási kritériumok:

  • életkor > 90 év
  • korábbi hemiarthroplasztika (ugyanazon a helyen)
  • kóros törés, például súlyos fertőzés, csontrák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: ellenőrzés
A betegnek spinális érzéstelenítést végeznek egyedül, posztoperatív PCA-val
Egyéb: ellenőrzés
a betegek spinális érzéstelenítésben részesülnek 0,5%-os izobárikus bupivakainnal és posztoperatív fájdalomcsillapításban intravénás (IV) beteg-kontroll fájdalomcsillapításban (PCA)
Aktív összehasonlító: Morfin
A beteg 0,1 mg intratekális morfiumot kap. izobár bupivakainban spinális érzéstelenítésben és posztoperatív PCA-ban
Drog: morfin
periartikuláris infiltráció 0,25%-os bupivakainnal 20 ml-re.
Aktív összehasonlító: bupivakain
a betegek spinális érzéstelenítést és periartikuláris szöveti beszűrődést kapnak 0,25%-os bupivakainnal és posztoperatív fájdalomcsillapítást IV PCA-val
Drog: Bupivakain
a betegek spinális érzéstelenítést és periartikuláris szöveti beszűrődést kapnak 0,25%-os bupivakainnal és posztoperatív fájdalomcsillapítást IV PCA-val

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A morfium mennyisége hemiarthroplasztika után
Időkeret: 24 óra
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalomcsillapítás hatékonysága
Időkeret: 48 óra

A fájdalomcsillapítás hatékonyságát mérik

  • a morfium mennyisége, amelyre a betegnek szüksége volt ahhoz, hogy a fájdalom pontszáma 2-3 között maradjon
  • beteg átfogó értékelése
  • a páciens elégedettsége vizuális analóg skálával értékelve
  • olyan mellékhatások előfordulása, mint a viszketés, hányinger és hányás,...
48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mahidol University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thitima Chinachoti, MD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. szeptember 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 12.

Első közzététel (Becslés)

2010. október 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 3.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Si391/2010

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel