胰腺上皮内瘤变 (PanIN) 与胰腺癌复发的关联
2021年6月9日 更新者：Columbia University
细化从导管内到浸润性胰腺癌的分子进展：散发性和家族性胰腺癌的相关遗传特征和临床病理表型
该项目的研究目的是为胰腺癌高危人群创建一个登记处以及血液和组织库。
我们计划对从一组胰腺癌患者中前瞻性收集的切除胰腺组织进行组织病理学和分子分析。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
胰腺癌是美国癌症相关死亡的第五大原因。
为了改善这种疾病的结果，重要的研究工作集中在了解胰腺在肿瘤发生之前发生的变化。
最常与肿瘤相关的变化类型被命名为胰腺上皮内瘤变 (PanIN)。
目前尚不清楚如何识别最有可能发展为癌症的 PanIN 病变以及这种进展所需的时间长度。
为了评估这些问题，我们有兴趣检查两名“高危”患者 PanIN 病变的微观和遗传特征：1) 接受胰腺癌手术并在手术后出现肿瘤复发的患者和 2) 患有胰腺癌的患者胰腺癌的强烈家族史或具有使他们处于胰腺癌风险中的遗传综合症。
来自这些患者的手术标本将由病理学家评估广泛 PanIN 病变的证据。
此外，将检测 PanIN 病变是否存在已知对胰腺癌很重要的几个主要基因的异常。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
5
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10032
- Columbia University Irving Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
被临床医生确定为具有以下任一情况的患者： 1) 有很强的胰腺癌家族史；或 2) 手术切除后局部肿瘤复发的证据（放射学或病理学）将包括在研究中。
描述
纳入标准：
- 胰腺癌的组织确诊。
- 在哥伦比亚长老会医疗中心接受腺癌手术切除，手术切缘病理学阴性。
- 已加入我们的胰腺癌登记处和组织库方案 (AAAA-6154)。
- 至少有 2 位亲属（其中一位必须是一级亲属）患有胰腺癌，或被诊断出患有与胰腺癌相关的遗传综合征（包括的综合征包括 BRCA1/2、FAMMM、Peutz-Jeghers、 HNPCC，遗传性胰腺炎） - 或 - 有放射学或病理学（细针抽吸或手术活检）手术后局部肿瘤复发的证据。
排除标准：
- 在就诊或复发时发现转移性疾病（家族性 PDC 患者除外）
- 阳性手术切缘。
- 手术后一年缺乏临床随访
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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家族史患者
具有明显胰腺癌家族史或具有使他们处于胰腺癌风险中的遗传综合征的患者。
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复发患者
接受胰腺癌手术并在手术后出现肿瘤复发的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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具有评估的 PanIN 病变组织学特征的受试者数量
大体时间：1年
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我们两个研究组的手术标本中 PanIN 的独特组织学特征将由病理学家评估。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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克隆性多灶性 PanIN 病变的评估
大体时间：1年
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使用基于微阵列的比较基因组杂交 (aCGH) 来评估样本。
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1年
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PDC中复发机制的评估
大体时间：1年
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aCGH 还将用于评估一组病例的复发机制，其中原始肿瘤和复发肿瘤都被切除，从而可以评估克隆起源。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年3月18日
初级完成 (实际的)
2021年4月27日
研究完成 (实际的)
2021年4月27日
研究注册日期
首次提交
2010年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月12日
首次发布 (估计)
2010年10月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月9日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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