Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интраэпителиальная неоплазия поджелудочной железы (PanIN) и связь с рецидивом аденокарциномы поджелудочной железы

9 июня 2021 г. обновлено: Columbia University

Уточнение молекулярной прогрессии от внутрипротокового до инвазивного рака поджелудочной железы: корреляция генетических профилей и клинико-патологических фенотипов при спорадической и семейной аденокарциноме поджелудочной железы

Исследовательская цель этого проекта заключается в создании реестра и банка крови и тканей для лиц с высоким риском развития рака поджелудочной железы. Мы планируем провести гистопатологический и молекулярный анализ резецированной ткани поджелудочной железы, проспективно собранной у когорты больных раком поджелудочной железы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Рак поджелудочной железы является пятой по значимости причиной смерти от рака в Соединенных Штатах. Чтобы улучшить исходы этого заболевания, значительные исследовательские усилия были сосредоточены на понимании изменений, которые происходят в поджелудочной железе до возникновения опухоли. Типы изменений, наиболее часто связанные с опухолью, получили название интраэпителиальной неоплазии поджелудочной железы (ПанИН). Пока неясно, как идентифицировать поражения PanIN, которые с наибольшей вероятностью перерастут в рак, и сколько времени потребуется для этого прогрессирования. Для решения этих вопросов нас интересует изучение микроскопических и генетических характеристик поражений ПанИН у двух пациентов «высокого риска»: 1) пациентов, перенесших операцию по поводу рака поджелудочной железы и у которых после операции развился рецидив опухоли, и 2) пациентов с сильный семейный анамнез рака поджелудочной железы или с генетическим синдромом, который подвергает их риску рака поджелудочной железы. Хирургические образцы от этих пациентов будут оценены патологоанатомом на наличие распространенных поражений PanIN. Кроме того, повреждения PanIN будут проверены на наличие аномалий в нескольких основных генах, которые, как известно, важны при раке поджелудочной железы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которые, как определил клиницист, имеют либо 1) сильный семейный анамнез рака поджелудочной железы; или 2) доказательства (рентгенологические или патологические) локального рецидива опухоли после хирургической резекции будут включены в исследование.

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденный тканями диагноз аденокарциномы поджелудочной железы.
  • Проведена хирургическая резекция аденокарциномы в Колумбийско-Пресвитерианском медицинском центре с патологически отрицательными хирургическими краями.
  • Зарегистрирован в нашем реестре рака поджелудочной железы и протоколе банка тканей (AAAA-6154).
  • Иметь не менее 2 родственников (один из которых должен быть родственником первой степени родства) с раком поджелудочной железы или иметь генетический синдром, связанный с раком поджелудочной железы (среди включенных синдромов BRCA1/2, FAMMM, Пейтца-Егерса, HNPCC, наследственный панкреатит) -ИЛИ- Наличие радиологических или патологических (тонкоигольная аспирация или хирургическая биопсия) признаков локального рецидива опухоли после операции.

Критерий исключения:

  • Метастатическое заболевание, обнаруженное при поступлении или при рецидиве (исключением являются семейные пациенты с ПДК)
  • Положительные хирургические края.
  • Отсутствие клинического наблюдения в течение года после операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с семейной историей
Пациенты с сильным семейным анамнезом рака поджелудочной железы или с генетическим синдромом, который подвергает их риску рака поджелудочной железы.
Рецидивы пациентов
Пациенты, перенесшие операцию по поводу рака поджелудочной железы и у которых после операции развился рецидив опухоли

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество субъектов с гистологическими признаками поражений PanIN, оцененных
Временное ограничение: 1 год
Отличительные гистологические особенности PanIN в хирургических образцах двух наших исследовательских групп будут оцениваться патологоанатомами.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка клональности мультифокальных поражений PanIN
Временное ограничение: 1 год
Использование сравнительной геномной гибридизации на основе микрочипов (aCGH) для оценки образцов.
1 год
Оценка механизма рецидива в PDC
Временное ограничение: 1 год
aCGH также будет использоваться для оценки механизма рецидива в ряде случаев, когда была резецирована как исходная, так и рецидивная опухоль, что позволит оценить клональное происхождение.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Columbia University

Соавторы

Cold Spring Harbor Laboratory

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 марта 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 апреля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

13 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAAD5381

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Панкреатический рак

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться