Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śródnabłonkowa neoplazja trzustki (PanIN) i związek z nawrotami gruczolakoraka trzustki

9 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Columbia University

Udoskonalenie progresji molekularnej od wewnątrzprzewodowego do inwazyjnego raka trzustki: korelacja profili genetycznych i fenotypów kliniczno-patologicznych w sporadycznym i rodzinnym gruczolakoraku trzustki

Celem badawczym tego projektu jest stworzenie rejestru oraz banku krwi i tkanek dla osób z grupy wysokiego ryzyka zachorowania na raka trzustki. Planujemy przeprowadzić analizę histopatologiczną i molekularną wyciętej tkanki trzustki prospektywnie pobranej od kohorty chorych na raka trzustki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Rak trzustki jest piątą najczęstszą przyczyną zgonów związanych z rakiem w Stanach Zjednoczonych. W celu poprawy wyników leczenia tej choroby znaczne wysiłki badawcze koncentrowały się na zrozumieniu zmian zachodzących w trzustce przed wystąpieniem nowotworu. Rodzaje zmian najczęściej towarzyszących nowotworom nazwano śródnabłonkową neoplazją trzustki (PanIN). Nie jest jeszcze jasne, jak zidentyfikować zmiany PanIN, które z największym prawdopodobieństwem przekształcą się w raka, oraz czas potrzebny do tej progresji. W celu oceny tych pytań jesteśmy zainteresowani zbadaniem mikroskopowej i genetycznej charakterystyki zmian PanIN u dwóch pacjentów „wysokiego ryzyka”: 1) pacjentów, którzy przeszli operację z powodu raka trzustki i rozwinęła się wznowa guza po operacji oraz 2) pacjentów z rakiem trzustki silny wywiad rodzinny w kierunku raka trzustki lub z zespołem genetycznym, który naraża je na ryzyko raka trzustki. Próbki chirurgiczne pobrane od tych pacjentów zostaną ocenione przez patologa w celu wykrycia rozległych zmian chorobowych PanIN. Ponadto zmiany PanIN będą testowane pod kątem nieprawidłowości w kilku głównych genach, o których wiadomo, że są ważne w raku trzustki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zidentyfikowani przez klinicystę jako mający: 1) silny wywiad rodzinny w kierunku raka trzustki; lub 2) do badania zostaną włączone dowody (radiologiczne lub patologiczne) miejscowej wznowy guza po resekcji chirurgicznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie gruczolakoraka trzustki potwierdzone tkankowo.
  • Przeszedł resekcję chirurgiczną z powodu gruczolakoraka w Columbia-Presbyterian Medical Center z patologicznie ujemnymi marginesami chirurgicznymi.
  • Zarejestrowany w naszym protokole rejestru raka trzustki i banku tkanek (AAAA-6154).
  • Mieć co najmniej 2 krewnych (z których jeden musi być krewnym pierwszego stopnia) z rakiem trzustki lub zdiagnozowano u nich zespół genetyczny związany z rakiem trzustki (wśród uwzględnionych zespołów obejmują BRCA1/2, FAMMM, Peutz-Jeghers, HNPCC, dziedziczne zapalenie trzustki) -LUB- mają radiologiczne lub patologiczne (cienkoigłowa biopsja aspiracyjna lub biopsja chirurgiczna) dowody miejscowego nawrotu guza po operacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba z przerzutami wykryta podczas prezentacji lub nawrotu (wyjątkiem są rodzinni pacjenci z PDC)
  • Dodatnie marginesy chirurgiczne.
  • Brak obserwacji klinicznej po roku od operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z wywiadem rodzinnym
Pacjenci z silnym wywiadem rodzinnym w kierunku raka trzustki lub z zespołem genetycznym, który naraża ich na ryzyko raka trzustki.
Pacjenci z nawrotami
Pacjenci, którzy przeszli operację z powodu raka trzustki i u których doszło do nawrotu guza po operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceniono liczbę osób z cechami histologicznymi zmian PanIN
Ramy czasowe: 1 rok
Charakterystyczne cechy histologiczne PanIN w próbkach chirurgicznych z naszych dwóch grup badawczych zostaną ocenione przez patologów.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena klonalności wieloogniskowych zmian PanIN
Ramy czasowe: 1 rok
Wykorzystanie porównawczej hybrydyzacji genomowej opartej na mikromacierzach (aCGH) do oceny próbek.
1 rok
Ocena mechanizmu nawrotów w PDC
Ramy czasowe: 1 rok
aCGH zostanie również wykorzystany do oceny mechanizmu nawrotu w zestawie przypadków, w których usunięto zarówno guz pierwotny, jak i guz nawrotowy, co pozwoli na ocenę pochodzenia klonalnego.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Współpracownicy

Cold Spring Harbor Laboratory

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

18 marca 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

27 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

27 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAD5381

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj